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Periodontite crônica e perda dentária em pacientes com artrite reumatóide

17 de abril de 2024 atualizado por: University of Birmingham
A periodontite é uma doença inflamatória crônica altamente prevalente, caracterizada pela perda do ligamento periodontal e do osso alveolar, sendo uma das principais causas de perda dentária. Os resultados de estudos clínicos e epidemiológicos sugeriram que a periodontite e a perda dentária são mais prevalentes em indivíduos com artrite reumatóide (AR). Há evidências que sugerem que a periodontite poderia de fato ser um fator causal no início e na manutenção da resposta inflamatória autoimune que ocorre na AR. Se assim for, a periodontite crônica pode representar um importante fator de risco modificável para AR. No entanto, até o momento, faltam estudos longitudinais sobre o efeito da periodontite na progressão da doença na AR. O objetivo do presente estudo é avaliar o estado periodontal de pacientes inscritos em uma coorte longitudinal estabelecida de pacientes com AR. Esses dados serão então analisados ​​para avaliar se a inflamação periodontal está ou não relacionada aos parâmetros da artrite reumatóide.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A periodontite crônica é indiscutivelmente a doença inflamatória crônica mais prevalente em humanos. A característica definidora da periodontite é a inflamação crónica dos tecidos de suporte do dente, levando à destruição progressiva do ligamento periodontal e do osso alveolar. A periodontite é uma doença muito comum, afetando mais de 30% dos adultos com 65 anos ou mais no Reino Unido. Os resultados de um número crescente de estudos clínicos apontam para uma associação potencial entre periodontite crónica e doenças reumáticas sistémicas – em particular, artrite reumatóide (AR). Se comprovada, tal associação seria muito importante do ponto de vista clínico e de saúde pública por diversas razões. Primeiro, existem vários processos através dos quais a periodontite crónica pode fazer parte de uma via causal na patogénese e/ou estado de atividade da doença da AR. Dada a elevada prevalência da periodontite crónica, uma grande proporção da incidência e/ou morbilidade da AR poderia ser atribuída à periodontite crónica, se a causalidade fosse confirmada.

É importante ressaltar que a periodontite crônica representaria um fator de risco modificável, uma vez que estão disponíveis tratamentos eficazes para esta doença. Segundo, a periodontite crônica contribuiria para a morbidade em pacientes com AR, mesmo que a associação não fosse causal. A periodontite é uma das principais causas de perda dentária em adultos, o que pode ter consequências clínicas importantes, incluindo comprometimento do estado nutricional e da qualidade de vida. Além disso, a periodontite crónica está associada a um aumento da incidência de doença coronária e acidente vascular cerebral, e evidências emergentes indicam que esta associação pode, em parte, ser causal e, assim, a periodontite pode contribuir para o aumento da morbilidade e mortalidade cardiovascular na AR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que já consentiram com sua participação em um estudo coexistente serão elegíveis para inclusão: 04/Q2702/18 enviado em 06/08/2004 "Estabelecimento de uma coorte inicial para a avaliação prospectiva de preditores de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com artrite reumatóide."

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cumprindo os critérios revisados ​​de 1987 para a classificação da artrite reumatóide
  • Sob acompanhamento ativo por um reumatologista do Dudley Group of Hospitals
  • Participação no estudo 04/Q2702/18 "Estabelecimento de uma coorte inicial para avaliação prospectiva de preditores de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com artrite reumatóide".
  • Participação no estudo 04/Q2702/18 "Um estudo prospectivo de doenças micro e macrovasculares em uma coorte de pacientes com artrite reumatóide").
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão absolutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com artrite reumatóide
A coorte inicial de 400 pacientes será acompanhada por 20 anos após o recrutamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associações entre parâmetros periodontais e fatores relacionados à AR, incluindo atividade da doença, gravidade, progressão e comorbidades
Prazo: 1 ano
projeto de pesquisa de estudante incompleto
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paola de Pablo, University of Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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