- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02441920
Periodontite crônica e perda dentária em pacientes com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A periodontite crônica é indiscutivelmente a doença inflamatória crônica mais prevalente em humanos. A característica definidora da periodontite é a inflamação crónica dos tecidos de suporte do dente, levando à destruição progressiva do ligamento periodontal e do osso alveolar. A periodontite é uma doença muito comum, afetando mais de 30% dos adultos com 65 anos ou mais no Reino Unido. Os resultados de um número crescente de estudos clínicos apontam para uma associação potencial entre periodontite crónica e doenças reumáticas sistémicas – em particular, artrite reumatóide (AR). Se comprovada, tal associação seria muito importante do ponto de vista clínico e de saúde pública por diversas razões. Primeiro, existem vários processos através dos quais a periodontite crónica pode fazer parte de uma via causal na patogénese e/ou estado de atividade da doença da AR. Dada a elevada prevalência da periodontite crónica, uma grande proporção da incidência e/ou morbilidade da AR poderia ser atribuída à periodontite crónica, se a causalidade fosse confirmada.
É importante ressaltar que a periodontite crônica representaria um fator de risco modificável, uma vez que estão disponíveis tratamentos eficazes para esta doença. Segundo, a periodontite crônica contribuiria para a morbidade em pacientes com AR, mesmo que a associação não fosse causal. A periodontite é uma das principais causas de perda dentária em adultos, o que pode ter consequências clínicas importantes, incluindo comprometimento do estado nutricional e da qualidade de vida. Além disso, a periodontite crónica está associada a um aumento da incidência de doença coronária e acidente vascular cerebral, e evidências emergentes indicam que esta associação pode, em parte, ser causal e, assim, a periodontite pode contribuir para o aumento da morbilidade e mortalidade cardiovascular na AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprindo os critérios revisados de 1987 para a classificação da artrite reumatóide
- Sob acompanhamento ativo por um reumatologista do Dudley Group of Hospitals
- Participação no estudo 04/Q2702/18 "Estabelecimento de uma coorte inicial para avaliação prospectiva de preditores de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com artrite reumatóide".
- Participação no estudo 04/Q2702/18 "Um estudo prospectivo de doenças micro e macrovasculares em uma coorte de pacientes com artrite reumatóide").
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão absolutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com artrite reumatóide
A coorte inicial de 400 pacientes será acompanhada por 20 anos após o recrutamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associações entre parâmetros periodontais e fatores relacionados à AR, incluindo atividade da doença, gravidade, progressão e comorbidades
Prazo: 1 ano
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projeto de pesquisa de estudante incompleto
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paola de Pablo, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doença crônica
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Periodontite
- Perda de dente
- Periodontite crônica
Outros números de identificação do estudo
- RG_09-196
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