- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02441920
Periodontitis crónica y pérdida de dientes en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La periodontitis crónica es posiblemente la enfermedad inflamatoria crónica más prevalente en los seres humanos. La característica definitoria de la periodontitis es la inflamación crónica de los tejidos que sostienen los dientes, lo que lleva a la destrucción progresiva del ligamento periodontal y del hueso alveolar. La periodontitis es una enfermedad muy común que afecta a más del 30% de los adultos de 65 años o más en el Reino Unido. Los resultados de un número creciente de estudios clínicos apuntan hacia una posible asociación entre la periodontitis crónica y las enfermedades reumáticas sistémicas, en particular, la artritis reumatoide (AR). Si se demuestra, dicha asociación sería muy importante desde una perspectiva clínica y de salud pública por varias razones. En primer lugar, existen varios procesos a través de los cuales la periodontitis crónica podría ser parte de una vía causal en la patogénesis y/o el estado de actividad de la enfermedad de la AR. Dada la alta prevalencia de periodontitis crónica, una gran proporción de la incidencia y/o morbilidad de la AR podría ser atribuible a la periodontitis crónica, si se confirmara la causalidad.
Es importante destacar que la periodontitis crónica representaría un factor de riesgo modificable, ya que existen tratamientos eficaces para esta enfermedad. En segundo lugar, la periodontitis crónica contribuiría a la morbilidad en pacientes con AR incluso si la asociación no fuera causal. La periodontitis es una de las principales causas de pérdida de dientes en adultos, lo que puede tener importantes consecuencias clínicas, incluido un deterioro del estado nutricional y de la calidad de vida. Además, la periodontitis crónica se asocia con una mayor incidencia de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular, y la evidencia emergente indica que esta asociación podría, en parte, ser causal y, por lo tanto, la periodontitis puede contribuir al aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en la AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios revisados de 1987 para la clasificación de la artritis reumatoide.
- Bajo seguimiento activo por parte de un reumatólogo del Grupo de Hospitales Dudley
- Participación en el estudio 04/Q2702/18 “Establecimiento de una cohorte inicial para la evaluación prospectiva de predictores de morbimortalidad cardiovascular en pacientes con artritis reumatoide”.
- Participación en el estudio 04/Q2702/18 "Un estudio prospectivo de enfermedad micro y macro vascular en una cohorte de pacientes con artritis reumatoide").
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión absoluta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con artritis reumatoide
La cohorte inicial de 400 pacientes será seguida durante 20 años después del reclutamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociaciones entre parámetros periodontales y factores relacionados con la AR, incluida la actividad, gravedad, progresión y comorbilidades de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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proyecto de investigación estudiantil incompleto
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paola de Pablo, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedad crónica
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Periodontitis
- Pérdida de dientes
- Periodontitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- RG_09-196
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