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Periodontitis crónica y pérdida de dientes en pacientes con artritis reumatoide

17 de abril de 2024 actualizado por: University of Birmingham
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica altamente prevalente que se caracteriza por la pérdida del ligamento periodontal y del hueso alveolar, y es una de las principales causas de pérdida de dientes. Los resultados de estudios clínicos y epidemiológicos han sugerido que la periodontitis y la pérdida de dientes son más prevalentes en personas con artritis reumatoide (AR). Existe evidencia que sugiere que la periodontitis podría ser un factor causal en el inicio y mantenimiento de la respuesta inflamatoria autoinmune que ocurre en la AR. De ser así, la periodontitis crónica podría representar un importante factor de riesgo modificable para la AR. Sin embargo, hasta la fecha faltan estudios longitudinales sobre el efecto de la periodontitis en la progresión de la enfermedad en la AR. El objetivo del presente estudio es evaluar el estado periodontal de los pacientes inscritos en una cohorte longitudinal establecida de pacientes con AR. Luego, estos datos se analizarán para evaluar si la inflamación periodontal está relacionada con los parámetros de la artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La periodontitis crónica es posiblemente la enfermedad inflamatoria crónica más prevalente en los seres humanos. La característica definitoria de la periodontitis es la inflamación crónica de los tejidos que sostienen los dientes, lo que lleva a la destrucción progresiva del ligamento periodontal y del hueso alveolar. La periodontitis es una enfermedad muy común que afecta a más del 30% de los adultos de 65 años o más en el Reino Unido. Los resultados de un número creciente de estudios clínicos apuntan hacia una posible asociación entre la periodontitis crónica y las enfermedades reumáticas sistémicas, en particular, la artritis reumatoide (AR). Si se demuestra, dicha asociación sería muy importante desde una perspectiva clínica y de salud pública por varias razones. En primer lugar, existen varios procesos a través de los cuales la periodontitis crónica podría ser parte de una vía causal en la patogénesis y/o el estado de actividad de la enfermedad de la AR. Dada la alta prevalencia de periodontitis crónica, una gran proporción de la incidencia y/o morbilidad de la AR podría ser atribuible a la periodontitis crónica, si se confirmara la causalidad.

Es importante destacar que la periodontitis crónica representaría un factor de riesgo modificable, ya que existen tratamientos eficaces para esta enfermedad. En segundo lugar, la periodontitis crónica contribuiría a la morbilidad en pacientes con AR incluso si la asociación no fuera causal. La periodontitis es una de las principales causas de pérdida de dientes en adultos, lo que puede tener importantes consecuencias clínicas, incluido un deterioro del estado nutricional y de la calidad de vida. Además, la periodontitis crónica se asocia con una mayor incidencia de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular, y la evidencia emergente indica que esta asociación podría, en parte, ser causal y, por lo tanto, la periodontitis puede contribuir al aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en la AR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que ya hayan dado su consentimiento para participar en un estudio coexistente serán elegibles para su inclusión: 04/Q2702/18 presentado el 06/08/2004 "Establecimiento de una cohorte inicial para la evaluación prospectiva de predictores de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con artritis reumatoide."

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios revisados ​​de 1987 para la clasificación de la artritis reumatoide.
  • Bajo seguimiento activo por parte de un reumatólogo del Grupo de Hospitales Dudley
  • Participación en el estudio 04/Q2702/18 “Establecimiento de una cohorte inicial para la evaluación prospectiva de predictores de morbimortalidad cardiovascular en pacientes con artritis reumatoide”.
  • Participación en el estudio 04/Q2702/18 "Un estudio prospectivo de enfermedad micro y macro vascular en una cohorte de pacientes con artritis reumatoide").
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión absoluta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con artritis reumatoide
La cohorte inicial de 400 pacientes será seguida durante 20 años después del reclutamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociaciones entre parámetros periodontales y factores relacionados con la AR, incluida la actividad, gravedad, progresión y comorbilidades de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
proyecto de investigación estudiantil incompleto
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paola de Pablo, University of Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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