- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02441920
Parodontite cronica e perdita dei denti in pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite cronica è probabilmente la malattia infiammatoria cronica più diffusa nell’uomo. La caratteristica distintiva della parodontite è l’infiammazione cronica dei tessuti di sostegno del dente, che porta alla progressiva distruzione del legamento parodontale e dell’osso alveolare. La parodontite è una malattia molto comune, che colpisce oltre il 30% degli adulti di età pari o superiore a 65 anni nel Regno Unito. I risultati di un numero crescente di studi clinici indicano una potenziale associazione tra parodontite cronica e malattie reumatiche sistemiche, in particolare l’artrite reumatoide (RA). Se dimostrata, tale associazione sarebbe molto importante dal punto di vista clinico e di salute pubblica per diversi motivi. In primo luogo, ci sono diversi processi attraverso i quali la parodontite cronica potrebbe essere parte di un percorso causale nella patogenesi e/o nello stato di attività della malattia dell’artrite reumatoide. Data l’elevata prevalenza della parodontite cronica, gran parte dell’incidenza e/o della morbilità dell’artrite reumatoide potrebbe essere attribuibile alla parodontite cronica, se la causalità fosse confermata.
È importante sottolineare che la parodontite cronica rappresenterebbe un fattore di rischio modificabile, poiché sono disponibili trattamenti efficaci per questa malattia. In secondo luogo, la parodontite cronica contribuirebbe alla morbilità nei pazienti con artrite reumatoide anche se l’associazione fosse non causale. La parodontite è una delle principali cause di perdita dei denti negli adulti, che può avere importanti conseguenze cliniche, tra cui un deterioramento dello stato nutrizionale e della qualità della vita. Inoltre, la parodontite cronica è associata ad un’aumentata incidenza di malattia coronarica e ictus, e prove emergenti indicano che questa associazione potrebbe, in parte, essere causale, e quindi la parodontite può contribuire all’aumento della morbilità e mortalità cardiovascolare nell’artrite reumatoide.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri rivisti del 1987 per la classificazione dell'artrite reumatoide
- Sotto controllo attivo da parte di un reumatologo presso il Dudley Group of Hospitals
- Partecipazione allo studio 04/Q2702/18 "Istituzione di una coorte iniziale per la valutazione prospettica dei predittori di morbilità e mortalità cardiovascolare in pazienti con artrite reumatoide".
- Partecipazione allo studio 04/Q2702/18 "Uno studio prospettico sulla malattia micro e macro vascolare in una coorte di pazienti con artrite reumatoide").
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione assoluto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con artrite reumatoide
La coorte iniziale di 400 pazienti sarà seguita per 20 anni dopo il reclutamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazioni tra parametri parodontali e fattori correlati all’artrite reumatoide tra cui attività della malattia, gravità, progressione e comorbilità
Lasso di tempo: 1 anno
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progetto di ricerca studentesco incompleto
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paola de Pablo, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Attributi della malattia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattia cronica
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Parodontite
- Perdita dei denti
- Parodontite cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG_09-196
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