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Parodontite cronica e perdita dei denti in pazienti con artrite reumatoide

17 aprile 2024 aggiornato da: University of Birmingham
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica ad alta prevalenza caratterizzata dalla perdita del legamento parodontale e dell’osso alveolare ed è una delle principali cause di perdita dei denti. I risultati di studi clinici ed epidemiologici hanno suggerito che la parodontite e la perdita dei denti sono più frequenti nei soggetti affetti da artrite reumatoide (RA). Esistono prove che suggeriscono che la parodontite potrebbe effettivamente essere un fattore causale nell’avvio e nel mantenimento della risposta infiammatoria autoimmune che si verifica nell’artrite reumatoide. Se è così, la parodontite cronica potrebbe rappresentare un importante fattore di rischio modificabile per l’artrite reumatoide. Tuttavia, ad oggi mancano studi longitudinali sugli effetti della parodontite sulla progressione della malattia nell’artrite reumatoide. Lo scopo del presente studio è valutare lo stato parodontale dei pazienti arruolati in una coorte longitudinale consolidata di pazienti con artrite reumatoide. Questi dati verranno poi analizzati per valutare se l'infiammazione parodontale è correlata o meno ai parametri dell'artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

La parodontite cronica è probabilmente la malattia infiammatoria cronica più diffusa nell’uomo. La caratteristica distintiva della parodontite è l’infiammazione cronica dei tessuti di sostegno del dente, che porta alla progressiva distruzione del legamento parodontale e dell’osso alveolare. La parodontite è una malattia molto comune, che colpisce oltre il 30% degli adulti di età pari o superiore a 65 anni nel Regno Unito. I risultati di un numero crescente di studi clinici indicano una potenziale associazione tra parodontite cronica e malattie reumatiche sistemiche, in particolare l’artrite reumatoide (RA). Se dimostrata, tale associazione sarebbe molto importante dal punto di vista clinico e di salute pubblica per diversi motivi. In primo luogo, ci sono diversi processi attraverso i quali la parodontite cronica potrebbe essere parte di un percorso causale nella patogenesi e/o nello stato di attività della malattia dell’artrite reumatoide. Data l’elevata prevalenza della parodontite cronica, gran parte dell’incidenza e/o della morbilità dell’artrite reumatoide potrebbe essere attribuibile alla parodontite cronica, se la causalità fosse confermata.

È importante sottolineare che la parodontite cronica rappresenterebbe un fattore di rischio modificabile, poiché sono disponibili trattamenti efficaci per questa malattia. In secondo luogo, la parodontite cronica contribuirebbe alla morbilità nei pazienti con artrite reumatoide anche se l’associazione fosse non causale. La parodontite è una delle principali cause di perdita dei denti negli adulti, che può avere importanti conseguenze cliniche, tra cui un deterioramento dello stato nutrizionale e della qualità della vita. Inoltre, la parodontite cronica è associata ad un’aumentata incidenza di malattia coronarica e ictus, e prove emergenti indicano che questa associazione potrebbe, in parte, essere causale, e quindi la parodontite può contribuire all’aumento della morbilità e mortalità cardiovascolare nell’artrite reumatoide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno già acconsentito alla partecipazione a uno studio coesistente saranno idonei all'inclusione: 04/Q2702/18 presentato il 08/06/2004 "Establishment of an inception cohort for the prospettico valutazione dei predittori di morbilità e mortalità cardiovascolare nei pazienti con artrite reumatoide."

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri rivisti del 1987 per la classificazione dell'artrite reumatoide
  • Sotto controllo attivo da parte di un reumatologo presso il Dudley Group of Hospitals
  • Partecipazione allo studio 04/Q2702/18 "Istituzione di una coorte iniziale per la valutazione prospettica dei predittori di morbilità e mortalità cardiovascolare in pazienti con artrite reumatoide".
  • Partecipazione allo studio 04/Q2702/18 "Uno studio prospettico sulla malattia micro e macro vascolare in una coorte di pazienti con artrite reumatoide").
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione assoluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con artrite reumatoide
La coorte iniziale di 400 pazienti sarà seguita per 20 anni dopo il reclutamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra parametri parodontali e fattori correlati all’artrite reumatoide tra cui attività della malattia, gravità, progressione e comorbilità
Lasso di tempo: 1 anno
progetto di ricerca studentesco incompleto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paola de Pablo, University of Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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