- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02441920
Parodontite chronique et perte de dents chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La parodontite chronique est sans doute la maladie inflammatoire chronique la plus répandue chez l’homme. La caractéristique déterminante de la parodontite est une inflammation chronique des tissus de soutien des dents, conduisant à la destruction progressive du ligament parodontal et de l’os alvéolaire. La parodontite est une maladie très courante, touchant plus de 30 % des adultes âgés de 65 ans ou plus au Royaume-Uni. Les résultats d'un nombre croissant d'études cliniques suggèrent une association potentielle entre la parodontite chronique et les maladies rhumatismales systémiques, en particulier la polyarthrite rhumatoïde (PR). Si elle était prouvée, une telle association serait très importante d’un point de vue clinique et de santé publique pour plusieurs raisons. Premièrement, il existe plusieurs processus par lesquels la parodontite chronique pourrait faire partie d’une voie causale dans la pathogenèse et/ou l’état d’activité de la PR. Compte tenu de la forte prévalence de la parodontite chronique, une grande proportion de l’incidence et/ou de la morbidité de la PR pourrait être imputable à la parodontite chronique, si la causalité était confirmée.
Il est important de noter que la parodontite chronique représenterait un facteur de risque modifiable, dans la mesure où des traitements efficaces contre cette maladie sont disponibles. Deuxièmement, la parodontite chronique contribuerait à la morbidité chez les patients atteints de PR, même si l'association n'était pas causale. La parodontite est l’une des principales causes de perte de dents chez les adultes, ce qui peut avoir des conséquences cliniques importantes, notamment une altération de l’état nutritionnel et de la qualité de vie. De plus, la parodontite chronique est associée à une incidence accrue de maladies coronariennes et d'accidents vasculaires cérébraux, et de nouvelles preuves indiquent que cette association pourrait, en partie, être causale et que la parodontite pourrait donc contribuer à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires dans la PR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Remplir les critères révisés de 1987 pour la classification de la polyarthrite rhumatoïde
- Sous suivi actif par un rhumatologue du Dudley Group of Hospitals
- Participation à l'étude 04/Q2702/18 "Etablissement d'une cohorte initiale pour l'évaluation prospective des prédicteurs de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde".
- Participation à l'étude 04/Q2702/18 "Une étude prospective des maladies micro et macro vasculaires dans une cohorte de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde").
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pas de critères d'exclusion absolus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
La cohorte initiale de 400 patients sera suivie pendant 20 ans après le recrutement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Associations entre les paramètres parodontaux et les facteurs liés à la PR, notamment l'activité, la gravité, la progression et les comorbidités de la maladie
Délai: 1 an
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projet de recherche étudiant incomplet
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paola de Pablo, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladie chronique
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Parodontite
- Perte de dents
- Parodontite chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_09-196
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