Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus parodontitis és fogvesztés rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2024. április 17. frissítette: University of Birmingham
A parodontitis egy nagyon elterjedt krónikus gyulladásos betegség, amelyet a parodontális ínszalag és az alveoláris csontok elvesztése jellemez, és ez a fogak elvesztésének fő oka. A klinikai és epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a parodontitis és a fogak elvesztése gyakrabban fordul elő rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő egyénekben. Bizonyítékok támasztják alá, hogy a parodontitis valóban ok-okozati tényező lehet az RA-ban előforduló autoimmun gyulladásos válasz megindításában és fenntartásában. Ha igen, a krónikus parodontitis az RA fontos módosítható kockázati tényezője lehet. Mindazonáltal a mai napig hiányoznak longitudinális tanulmányok a parodontitisnek a betegség progressziójára gyakorolt ​​hatásáról RA-ban. Jelen tanulmány célja az RA betegek egy megállapított longitudinális kohorszába bevont betegek parodontális állapotának felmérése. Ezeket az adatokat azután elemzik annak értékelésére, hogy a parodontális gyulladás összefügg-e a rheumatoid arthritis paramétereivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A krónikus parodontitis vitathatatlanul a legelterjedtebb krónikus gyulladásos betegség az emberekben. A parodontitis meghatározó jellemzője a fogat tartó szövetek krónikus gyulladása, amely a parodontális ínszalag és az alveoláris csontok progresszív pusztulásához vezet. A parodontitis nagyon gyakori betegség, amely a 65 éves vagy annál idősebb felnőttek több mint 30%-át érinti az Egyesült Királyságban. Egyre több klinikai vizsgálat eredménye a krónikus parodontitis és a szisztémás reumás betegségek – különösen a rheumatoid arthritis (RA) – közötti lehetséges összefüggésre utal. Ha bebizonyosodik, egy ilyen összefüggés klinikai és közegészségügyi szempontból több okból is nagyon fontos lenne. Először is, számos olyan folyamat létezik, amelyeken keresztül a krónikus parodontitis az RA patogenezisében és/vagy betegségaktivitási státuszában egy ok-okozati folyamat része lehet. Tekintettel a krónikus periodontitis magas prevalenciájára, az RA előfordulásának és/vagy morbiditásának nagy része a krónikus parodontitisnek tulajdonítható, ha az ok-okozati összefüggés igazolódik.

Fontos, hogy a krónikus parodontitis módosítható kockázati tényezőt jelent, mivel erre a betegségre hatékony kezelések állnak rendelkezésre. Másodszor, a krónikus parodontitis hozzájárulhat az RA-ban szenvedő betegek morbiditásához, még akkor is, ha az összefüggés nem okozati. A parodontitis a felnőttek fogvesztésének vezető oka, aminek jelentős klinikai következményei lehetnek, beleértve a táplálkozási állapot és az életminőség romlását. Ezenkívül a krónikus parodontitis a szívkoszorúér-betegség és a stroke megnövekedett előfordulási gyakoriságával jár, és az újonnan megjelent bizonyítékok azt mutatják, hogy ez az összefüggés részben ok-okozati összefüggésben állhat, és így a parodontitis hozzájárulhat az RA megnövekedett kardiovaszkuláris morbiditásához és mortalitásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik már beleegyeztek egy párhuzamos vizsgálatban való részvételükbe, jogosultak a felvételre: 04/Q2702/18, benyújtva 2004. 08. 06. "Kiinduló kohorsz létrehozása a betegek kardiovaszkuláris morbiditásának és mortalitásának előrejelzőinek prospektív értékelésére rheumatoid arthritisben."

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rheumatoid arthritis osztályozásának 1987-ben felülvizsgált kritériumainak teljesítése
  • A Dudley Group of Hospitals reumatológusának aktív nyomon követése alatt
  • Részvétel a 04/Q2702/18 "Kezdő kohorsz létrehozása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kardiovaszkuláris morbiditásának és mortalitásának előrejelzőinek prospektív értékelésére" című tanulmányban.
  • Részvétel a 04/Q2702/18 "A mikro- és makroérbetegségek prospektív vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kohorszában" című tanulmányban.
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek abszolút kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
A 400 betegből álló kezdeti csoportot a felvételt követően 20 évig követik nyomon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális paraméterek és az RA-val kapcsolatos tényezők közötti összefüggések, beleértve a betegség aktivitását, súlyosságát, progresszióját és társbetegségeit
Időkeret: 1 év
hiányos hallgatói kutatási projekt
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paola de Pablo, University of Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 8.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel