- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02441920
Krónikus parodontitis és fogvesztés rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus parodontitis vitathatatlanul a legelterjedtebb krónikus gyulladásos betegség az emberekben. A parodontitis meghatározó jellemzője a fogat tartó szövetek krónikus gyulladása, amely a parodontális ínszalag és az alveoláris csontok progresszív pusztulásához vezet. A parodontitis nagyon gyakori betegség, amely a 65 éves vagy annál idősebb felnőttek több mint 30%-át érinti az Egyesült Királyságban. Egyre több klinikai vizsgálat eredménye a krónikus parodontitis és a szisztémás reumás betegségek – különösen a rheumatoid arthritis (RA) – közötti lehetséges összefüggésre utal. Ha bebizonyosodik, egy ilyen összefüggés klinikai és közegészségügyi szempontból több okból is nagyon fontos lenne. Először is, számos olyan folyamat létezik, amelyeken keresztül a krónikus parodontitis az RA patogenezisében és/vagy betegségaktivitási státuszában egy ok-okozati folyamat része lehet. Tekintettel a krónikus periodontitis magas prevalenciájára, az RA előfordulásának és/vagy morbiditásának nagy része a krónikus parodontitisnek tulajdonítható, ha az ok-okozati összefüggés igazolódik.
Fontos, hogy a krónikus parodontitis módosítható kockázati tényezőt jelent, mivel erre a betegségre hatékony kezelések állnak rendelkezésre. Másodszor, a krónikus parodontitis hozzájárulhat az RA-ban szenvedő betegek morbiditásához, még akkor is, ha az összefüggés nem okozati. A parodontitis a felnőttek fogvesztésének vezető oka, aminek jelentős klinikai következményei lehetnek, beleértve a táplálkozási állapot és az életminőség romlását. Ezenkívül a krónikus parodontitis a szívkoszorúér-betegség és a stroke megnövekedett előfordulási gyakoriságával jár, és az újonnan megjelent bizonyítékok azt mutatják, hogy ez az összefüggés részben ok-okozati összefüggésben állhat, és így a parodontitis hozzájárulhat az RA megnövekedett kardiovaszkuláris morbiditásához és mortalitásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rheumatoid arthritis osztályozásának 1987-ben felülvizsgált kritériumainak teljesítése
- A Dudley Group of Hospitals reumatológusának aktív nyomon követése alatt
- Részvétel a 04/Q2702/18 "Kezdő kohorsz létrehozása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kardiovaszkuláris morbiditásának és mortalitásának előrejelzőinek prospektív értékelésére" című tanulmányban.
- Részvétel a 04/Q2702/18 "A mikro- és makroérbetegségek prospektív vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kohorszában" című tanulmányban.
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek abszolút kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
A 400 betegből álló kezdeti csoportot a felvételt követően 20 évig követik nyomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A parodontális paraméterek és az RA-val kapcsolatos tényezők közötti összefüggések, beleértve a betegség aktivitását, súlyosságát, progresszióját és társbetegségeit
Időkeret: 1 év
|
hiányos hallgatói kutatási projekt
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paola de Pablo, University of Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Betegség tulajdonságai
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogbetegségek
- Krónikus betegség
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Parodontitis
- Fogvesztés
- Krónikus periodontitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_09-196
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság