現実の環境におけるリバーロキサバンの評価 (RIVER)
2021年5月4日 更新者：Thrombosis Research Institute
研究者が決定した脳卒中の危険因子が少なくとも 1 つ追加されている心房細動を患い、リバーロキサバンで治療された患者の転帰を実際の臨床現場で発見すること。
調査の概要
詳細な説明
この大規模な世界的レジストリは、心房細動 (AF) の研究と、リバーロキサバンで治療された患者の特徴、管理、転帰の評価に焦点を当てています。
RIVER レジストリは観察的なものであり、患者管理に関する決定はプロトコールではなく医療専門家と患者によって決定されます。
したがって、患者は地域の通常の慣行および投与される薬剤のラベル/関連製品情報に従って治療されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5278
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男女
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
- 少なくとも1つの追加の脳卒中の危険因子を研究者が決定した非弁膜症性心房細動の新たな診断（過去6週間以内に診断された）
- AF診断後のリバーロキサバンによる初期治療
除外基準:
- 登録病院内または関連するプライマリケア医師によるさらなるフォローアップは想定されていない、または可能ではありません。
- 可逆的な原因に続発する一過性AFの患者。
- 治療、来院頻度、または診断手順を決定する介入研究に参加している患者
- 初回治療としてリバーロキサバンによる治療を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録参加者の脳卒中率
時間枠：2年
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登録参加者の脳卒中および全身塞栓の発生率を評価するため
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2年
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レジストリ参加者の全身性塞栓症の割合
時間枠：2年
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登録参加者の脳卒中および全身塞栓の発生率を評価するため
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fuster V, Ryden LE, Cannom DS, Crijns HJ, Curtis AB, Ellenbogen KA, Halperin JL, Le Heuzey JY, Kay GN, Lowe JE, Olsson SB, Prystowsky EN, Tamargo JL, Wann S; Task Force on Practice Guidelines, American College of Cardiology/American Heart Association; Committee for Practice Guidelines, European Society of Cardiology; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for the management of patients with atrial fibrillation-executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2001 Guidelines for the Management of Patients with Atrial Fibrillation). Eur Heart J. 2006 Aug;27(16):1979-2030. doi: 10.1093/eurheartj/ehl176. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2007 Aug;28(16):2046.
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- Beyer-Westendorf J, Camm AJ, Fox KAA, Le Heuzey JY, Haas S, Turpie AGG, Virdone S, Kakkar AK; RIVER Registry Investigators. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation and treated with rivaroxaban: RIVaroxaban Evaluation in Real life setting (RIVER). Thromb J. 2019 Apr 25;17:7. doi: 10.1186/s12959-019-0195-7. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。