高齢者の風邪感染症に対する小麦多糖類の影響に関する DBRCT (Fib-CC-2014)

包含基準:

• 50歳以上の男性および閉経後の女性
• プロバイオティクス、プレバイオティクスサプリメント、その他の発酵製品、ビタミンやミネラルを含むサプリメントを含む食品やサプリメントを可能な限り控える意欲、および低食物繊維食を14週間継続する意欲
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 現在別の臨床研究に登録されている被験者
• -参加前の過去4週間以内に別の臨床研究を終了した被験者
• -研究前2か月以内に全身麻酔を必要とする手術または介入
• 気道または他の臓器系の一般的な感染症 (CID) の現在の症状 (例: 感染症) 消化管
• アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アナフィラキシーショック、クインケ浮腫、食物アレルギー（I型アレルギー）の既往歴
• 試験製品のいずれかの成分に対するアレルギーまたは過敏症（例： g.小麦、トウモロコシ）
• 既知の先天性、後天性、または医原性免疫不全（例、 HIV、化学療法、免疫抑制）
• 活動性の自己免疫疾患
• 重度の慢性疾患（COPD、呼吸不全、がん、IBD、吸収不良、栄養失調、慢性炎症性疾患、重度の腎臓病、肝臓病、心臓病）
• 既知のセリアック病（グルテン腸症）
• 研究パラメータの評価を妨げる可能性が高い慢性的な全身的または慢性的な局所治療：抗アレルギー薬、抗生物質、腸管または呼吸器の消毒薬、抗リウマチ薬、消炎薬（血小板の凝集または血液凝固を防ぐアスピリンまたは同等の製品を除く）およびステロイド慢性炎症性疾患（対象前4週間以内）
• 糖尿病
• 研究結果を妨げる可能性がある他の慢性治療：例: 下剤、体重管理および/または投薬
• 慢性的な腹痛
• 排便が週に3回未満
• 便秘に関するローマIII基準を2つ以上満たしている、または定期的に下剤を服用している被験者
• ベジタリアン、ビーガンの食事
• 摂食障害（例： 拒食症、過食症）
• アルコールと薬物乱用
• 重度の神経疾患、認知疾患、または精神疾患
• 被験者はドイツ語を理解できない、または流暢に話すことができない
• 法的無能力