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脳損傷患者における高圧酸素療法によって誘発される MRI 脳変化

2016年10月23日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

高圧酸素療法によって誘発される脳血管新生は脳損傷患者の灌流MRIによって視覚化できる

私たちの研究所では、高圧酸素療法による脳損傷患者の治療が継続的に行われています。 これらの患者は、治療の前後に脳画像検査に加えて、神経認知機能検査を受けます。

この研究の目的は、治療前後の認知テストに加えて、MRI で見られる灌流と微細構造の変化を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

イスラエルのアサフ・ハロフェ医療センターの高気圧医学および研究のためのサゴールセンターで治療された外傷性脳損傷による慢性神経認知障害に苦しむ患者の遡及的分析

高圧酸素療法 (HBOT) の前後に、少なくとも 2 回の灌流 MRI + DTI および 2 回の神経認知検査を受けた患者が含まれていました。 この研究は病院の治験審査委員会によって承認されました。

患者は、週5日、毎日50~70回の高圧セッションで治療されます。 各セッションは、1.5 ATA の 100% 酸素に 60 分間曝露することで構成されます。

HBOTの前後にMRIを受けたすべての患者。 MRI プロトコルには、DSC、DCE、DTI、FLAIR、T2、および SWI が含まれていました。

MRI スキャン シーケンス パラメータ:

* DSC: ガドリニウム-DTPA (Gd-DTPA) のボーラス注射前に 2 回繰り返し、Gd-DTPA の注射後に 48 回繰り返して、50 の T2* 強調グラディエントエコーエコー平面イメージング (EPI) ボリュームを取得しました。 シーケンスパラメータ: TR=2,300ms、TE=40ms、フリップ角=30°、ボクセルサイズ=1.8x1.8、マトリックス=128x128、スライス数=25、スライス厚=3.9mm。

  • DCE:Gd-DTPAのボーラス注射後、異なるフリップ角(2、7、15度)で3つのT1強調Fast Low Angle SHot(FLASH)ボリュームを取得し、続いてフリップ角15度で70の動的T1強調FLASHボリュームを取得しました。 シーケンスパラメータ: 注入前: TR=4.09、注入後 - TR=4.86 ms、TE= 1.76 ms、ボクセルサイズ = 1.5x1.5、 マトリクス = 192X192、スライス数 = 26、スライス厚さ = 3.5mm。
  • DTI: 30 枚の拡散強調画像を、異なる勾配方向 (b=1000) と拡散強調なしの 1 つのボリュームでスキャンしました。パラメータは次のとおりです: TR=10,300 ms、TE=89 ms、ボクセル サイズ = 1.8X1.8、 マトリックス = 128 X 128、スライス数 = 63、スライス厚さ = 2.2mm

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zerifin、イスラエル、70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,、イスラエル、70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年9月からイスラエルのアサフ・ハロフェ医療センターの高気圧医学および研究のためのサゴールセンターで治療された慢性神経認知障害に苦しむ患者の遡及的分析。

高圧酸素療法 (HBOT) の前後に、少なくとも 2 回の灌流 MRI + DTI および 2 回の神経認知検査を受けた患者が含まれていました。 治療は病院の治験審査委員会によって承認されました。

説明

包含基準:

  • 高圧酸素療法 (HBOT) の前後に、少なくとも 2 回の灌流 MRI + DTI および 2 回の神経認知検査を受けた患者が含まれていました。

除外基準:

  • 完全な治療を行わなかった、または検査を完了しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳外傷
高圧酸素療法で治療され、治療前後にMRI画像検査と認知機能検査を受けた慢性脳損傷患者
高圧酸素療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
灌流 MRI の変化
時間枠:治療前と治療後。治療期間は約3ヶ月です。
治療前と治療後。治療期間は約3ヶ月です。
微細構造変化 (DTI)
時間枠:治療前と治療後。治療期間は約3ヶ月です。
治療前と治療後。治療期間は約3ヶ月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月23日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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