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MRT-Gehirnveränderungen durch hyperbare Sauerstofftherapie bei Patienten mit Hirnverletzungen

23. Oktober 2016 aktualisiert von: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Die durch hyperbare Sauerstofftherapie induzierte Angiogenese des Gehirns kann durch Perfusions-MRT bei Patienten mit Hirnverletzungen sichtbar gemacht werden

In unserem Institut werden Patienten mit Hirnverletzungen fortlaufend mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandelt. Diese Patienten werden vor und nach der Behandlung zusätzlich zu bildgebenden Untersuchungen des Gehirns neurokognitiven Funktionstests unterzogen.

Ziel dieser Studie war es, zusätzlich zu den kognitiven Tests vor und nach der Behandlung die im MRT beobachteten Perfusions- und Mikrostrukturveränderungen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Analyse von Patienten mit chronischen neurokognitiven Schäden aufgrund von Schädel-Hirn-Trauma, behandelt im Sagol-Zentrum für Überdruckmedizin und Forschung, Assaf Harofeh Medical Center, Israel

Eingeschlossen wurden Patienten, die vor und nach der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) mindestens zwei Perfusions-MRTs + DTI und zwei neurokognitive Tests hatten. Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Krankenhauses genehmigt.

Die Patienten werden mit 50–70 täglichen Überdrucksitzungen an 5 Tagen pro Woche behandelt. Jede Sitzung besteht aus einer 60-minütigen Exposition gegenüber 100 % Sauerstoff bei 1,5 ATA.

Alle Patienten, die sich vor und nach der HBOT einer MRT unterzogen haben. Das MRT-Protokoll umfasste DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 und SWI.

Parameter der MRT-Scansequenzen:

* DSC: Es wurden 50 T2*-gewichtete Gradientenecho-Echo-Planar-Imaging-Volumina (EPI) erfasst, 2 Wiederholungen vor einer Bolusinjektion von Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 Wiederholungen nach der Injektion von Gd-DTPA. Sequenzparameter: TR=2.300 ms, TE= 40 ms, Flipwinkel = 30°, Voxelgröße = 1,8 x 1,8, Matrix = 128 x 128, Anzahl der Schichten = 25, Schichtdicke = 3,9 mm.

  • DCE: Drei T1-gewichtete Fast Low Angle SHot (FLASH)-Volumina wurden mit unterschiedlichen Flipwinkeln (2, 7 und 15 Grad) erfasst, gefolgt von 70 dynamischen T1-gewichteten FLASH-Volumina mit einem Flipwinkel von 15 Grad nach Bolusinjektion von Gd-DTPA. Sequenzparameter: vor der Injektion: TR=4,09, nach der Injektion - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, Voxelgröße = 1,5x1,5, Matrix = 192 x 192, Anzahl der Scheiben = 26, Scheibendicke = 3,5 mm.
  • DTI: 30 diffusionsgewichtete Bilder wurden mit unterschiedlichen Gradientenrichtungen (b=1000) und einem Volumen ohne Diffusionsgewichtung mit den folgenden Parametern gescannt: TR=10.300 ms, TE=89 ms, Voxelgröße = 1,8 x 1,8, Matrix = 128 x 128, Anzahl der Scheiben = 63, Scheibendicke = 2,2 mm

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Analyse von Patienten mit chronischen neurokognitiven Schäden, die im Sagol-Zentrum für Überdruckmedizin und Forschung, Assaf Harofeh Medical Center, Israel, ab September 2013 behandelt wurden.

Eingeschlossen wurden Patienten, die vor und nach der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) mindestens zwei Perfusions-MRTs + DTI und zwei neurokognitive Tests hatten. Die Behandlung wurde vom Institutional Review Board des Krankenhauses genehmigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Patienten, die vor und nach der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) mindestens zwei Perfusions-MRTs + DTI und zwei neurokognitive Tests hatten.

Ausschlusskriterien:

  • hat die Behandlung nicht abgeschlossen oder die Untersuchungen nicht abgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hirntrauma
Patienten mit chronischer Hirnverletzung, die mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandelt wurden und sich vor und nach der Behandlung einer MRT-Bildgebung und kognitiven Tests unterzogen haben
Hyperbare Sauerstofftherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perfusions-MRT-Veränderungen
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung. Die Behandlung dauert etwa 3 Monate.
Vor und nach der Behandlung. Die Behandlung dauert etwa 3 Monate.
Mikrostrukturveränderungen (DTI)
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung. Die Behandlung dauert etwa 3 Monate.
Vor und nach der Behandlung. Die Behandlung dauert etwa 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Hyperbare Sauerstofftherapie

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