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Cambios cerebrales por resonancia magnética inducidos por la terapia de oxígeno hiperbárico en pacientes con lesiones cerebrales

23 de octubre de 2016 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

La angiogénesis cerebral inducida por la terapia de oxígeno hiperbárico se puede visualizar mediante resonancia magnética de perfusión en pacientes con lesión cerebral

En nuestro instituto existe un tratamiento continuo de pacientes con daño cerebral con oxigenoterapia Hiperbárica. Estos pacientes se someten a pruebas de función neurocognitiva además de estudios de imágenes cerebrales antes y después del tratamiento.

El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios de perfusión y microestructura observados en la resonancia magnética además de las pruebas cognitivas antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Análisis retrospectivo de pacientes que sufren daño neurocognitivo crónico debido a TBI tratados en el centro Sagol de medicina hiperbárica e investigación, Centro Médico Assaf Harofeh, Israel

Pacientes incluidos si tenían al menos dos resonancias magnéticas de perfusión + DTI y dos pruebas neurocognitivas, antes y después de la oxigenoterapia hiperbárica (TOHB). El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del hospital.

Los pacientes son tratados con 50-70 sesiones hiperbáricas diarias, 5 días a la semana. Cada sesión consta de 60 minutos de exposición a oxígeno al 100 % a 1,5 ATA.

Todos los pacientes que se sometieron a resonancia magnética antes y después de TOHB. El protocolo de resonancia magnética incluyó DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 y SWI.

Parámetros de secuencias de exploraciones de resonancia magnética:

* DSC: se adquirieron 50 volúmenes de imágenes planares de eco de gradiente ponderadas en T2* (EPI), 2 repeticiones antes de una inyección en bolo de gadolinio-DTPA (Gd-DTPA), 48 repeticiones después de la inyección de Gd-DTPA. Parámetros de secuencia: TR = 2300 ms, TE = 40 ms, ángulo de giro = 30 °, tamaño de vóxel = 1,8 x 1,8, matriz = 128 x 128, número de cortes = 25, grosor del corte = 3,9 mm.

  • DCE: se adquirieron tres volúmenes FLASH (Fast Low Angle SHot) ponderados en T1 con diferentes ángulos de giro (2, 7 y 15 grados), seguidos de 70 volúmenes FLASH ponderados en T1 dinámicos con un ángulo de giro de 15 grados después de la inyección en bolo de Gd-DTPA. Parámetros de secuencia: antes de la inyección: TR=4,09, después de la inyección - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, tamaño de vóxel = 1,5x1,5, Matriz = 192X192, Nº de cortes = 26, Grosor del corte = 3,5 mm.
  • DTI: se escanearon 30 imágenes ponderadas por difusión con diferentes direcciones de gradiente (b = 1000) y un volumen sin ponderación por difusión, con los siguientes parámetros: TR = 10,300 ms, TE = 89 ms, Tamaño de vóxel = 1.8X1.8, Matriz = 128 X 128, Nº de cortes = 63, Grosor del corte = 2,2 mm

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Análisis retrospectivo de pacientes que sufren daño neurocognitivo crónico tratados en el centro Sagol de medicina e investigación hiperbárica, Centro Médico Assaf Harofeh, Israel, desde septiembre de 2013.

Pacientes incluidos si tenían al menos dos resonancias magnéticas de perfusión + DTI y dos pruebas neurocognitivas, antes y después de la oxigenoterapia hiperbárica (TOHB). El tratamiento fue aprobado por la junta de revisión institucional del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes incluidos si tenían al menos dos resonancias magnéticas de perfusión + DTI y dos pruebas neurocognitivas, antes y después de la oxigenoterapia hiperbárica (TOHB).

Criterio de exclusión:

  • no completó el tratamiento o no completó los exámenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trauma cerebral
Pacientes con lesión cerebral crónica que han sido tratados con oxigenoterapia hiperbárica y se sometieron a imágenes de resonancia magnética y pruebas cognitivas antes y después del tratamiento.
Oxigenoterapia hiperbárica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la resonancia magnética de perfusión
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento. El tratamiento es de aproximadamente 3 meses.
Antes y después del tratamiento. El tratamiento es de aproximadamente 3 meses.
Cambios en la microestructura (DTI)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento. El tratamiento es de aproximadamente 3 meses.
Antes y después del tratamiento. El tratamiento es de aproximadamente 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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