- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02452619
뇌손상 환자에서 고압산소치료에 의해 유도된 MRI 뇌의 변화
고압 산소 요법에 의해 유도된 뇌 혈관신생은 뇌손상 환자에서 관류 MRI로 가시화될 수 있다
우리 연구소에서는 고압 산소 요법으로 뇌 손상 환자를 지속적으로 치료하고 있습니다. 이 환자들은 치료 전후에 뇌 영상 연구와 더불어 신경 인지 기능 검사를 받습니다.
본 연구의 목적은 치료 전후의 인지 검사와 더불어 MRI에서 관찰되는 관류 및 미세구조 변화를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
이스라엘 Assaf Harofeh Medical Center, 고압 의학 및 연구를 위한 Sagol 센터에서 치료받은 TBI로 인한 만성 신경-인지 손상 환자의 후향적 분석
Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) 전후에 최소 2개의 관류 MRI + DTI 및 2개의 신경 인지 테스트를 받은 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
환자는 주당 5일, 매일 50-70회의 고압산소 세션으로 치료를 받습니다. 각 세션은 1.5 ATA에서 100% 산소에 60분간 노출됩니다.
HBOT 전후에 MRI를 받은 모든 환자. MRI 프로토콜에는 DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 및 SWI가 포함되었습니다.
MRI 스캔 시퀀스 매개변수:
* DSC: 가돌리늄-DTPA(Gd-DTPA)의 볼루스 주입 전 2회 반복, Gd-DTPA 주입 후 48회 반복으로 50 T2*-가중 기울기 에코 평면 영상(EPI) 볼륨을 획득했습니다. 시퀀스 매개변수: TR=2,300ms, TE= 40ms, 플립 각도 = 30°, 복셀 크기 = 1.8 x1.8, 매트릭스 = 128x128, 슬라이스 수 = 25, 슬라이스 두께 = 3.9mm.
- DCE: 3개의 T1 가중 Fast Low Angle SHot(FLASH) 볼륨은 서로 다른 플립 각도(2, 7 및 15도)로 획득한 다음 Gd-DTPA의 볼루스 주입 후 플립 각도가 15도인 70개의 동적 T1 가중 FLASH 볼륨을 획득했습니다. 시퀀스 파라미터: 주입 전: TR=4.09, 주입 후 - TR=4.86ms, TE= 1.76ms, 복셀 크기 = 1.5x1.5, 매트릭스 = 192X192, 슬라이스 수 = 26, 슬라이스 두께 = 3.5mm.
- DTI: 30개의 확산 강조 이미지는 TR=10,300ms, TE=89ms, Voxel 크기 = 1.8X1.8, 매트릭스 = 128 X 128, 슬라이스 수 = 63, 슬라이스 두께 = 2.2mm
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Zerifin,, 이스라엘, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2013년 9월부터 이스라엘 Assaf Harofeh Medical Center의 고압 의학 및 연구를 위한 Sagol 센터에서 치료받은 만성 신경-인지 손상으로 고통받는 환자의 후향적 분석 .
Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) 전후에 최소 2개의 관류 MRI + DTI 및 2개의 신경 인지 테스트를 받은 환자가 포함되었습니다. 치료는 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) 전후에 최소 2개의 관류 MRI + DTI 및 2개의 신경 인지 테스트를 받은 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 완전한 치료를 하지 않았거나 검사를 완료하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌 외상
고압산소치료를 받은 만성 뇌손상 환자로서 치료 전후에 MRI 영상 및 인지검사를 시행한 환자
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고압 산소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관류 MRI 변화
기간: 치료 전과 후. 치료기간은 약 3개월입니다.
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치료 전과 후. 치료기간은 약 3개월입니다.
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미세구조 변화(DTI)
기간: 치료 전과 후. 치료기간은 약 3개월입니다.
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치료 전과 후. 치료기간은 약 3개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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