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Modifications cérébrales IRM induites par l'oxygénothérapie hyperbare chez les patients atteints de lésions cérébrales

23 octobre 2016 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

L'angiogenèse cérébrale induite par l'oxygénothérapie hyperbare peut être visualisée par IRM de perfusion chez les patients atteints de lésions cérébrales

Dans notre institut, il y a un traitement continu des patients atteints de lésions cérébrales avec l'oxygénothérapie hyperbare. Ces patients subissent des tests de fonction neurocognitive en plus des études d'imagerie cérébrale avant et après le traitement.

Le but de cette étude était d'évaluer les changements de perfusion et de microstructure observés en IRM en plus des tests cognitifs avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse rétrospective de patients souffrant de lésions neurocognitives chroniques dues à un TBI traités au centre Sagol de médecine et de recherche hyperbares, Assaf Harofeh Medical Center, Israël

Patients inclus s'ils avaient eu au moins deux IRM de perfusion + DTI et deux tests neurocognitifs, avant et après l'oxygénothérapie hyperbare (OHB). L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital.

Les patients sont traités avec 50 à 70 séances hyperbares quotidiennes, 5 jours par semaine. Chaque session consiste en une exposition de 60 minutes à 100% d'oxygène à 1,5 ATA.

Tous les patients qui ont subi une IRM avant et après l'OHB. Le protocole IRM comprenait DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 et SWI.

Paramètres des séquences d'examens IRM :

* DSC : 50 volumes d'imagerie planaire en écho de gradient (EPI) pondérés en T2* ont été acquis, 2 répétitions avant une injection bolus de Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 répétitions après injection de Gd-DTPA. Paramètres de séquence : TR = 2 300 ms, TE = 40 ms, angle de retournement = 30°, taille de voxel = 1,8 x1,8, matrice = 128 x 128, nombre de tranches = 25, épaisseur de tranche = 3,9 mm.

  • DCE : trois volumes FLASH (Fast Low Angle SHot) pondérés en T1 ont été acquis avec différents angles de retournement (2, 7 et 15 degrés) suivis de 70 volumes FLASH dynamiques pondérés en T1 avec un angle de retournement de 15 degrés après injection bolus de Gd-DTPA. Paramètres de séquence : avant injection : TR=4.09, après injection - TR=4.86 ms, TE= 1.76 ms, Taille Voxel = 1.5x1.5, Matrice = 192X192, nombre de tranches = 26, épaisseur de tranche = 3,5 mm.
  • DTI : 30 images pondérées en diffusion ont été numérisées avec différentes directions de gradient (b=1000) et un volume sans pondération en diffusion, avec les paramètres suivants : TR=10 300 ms, TE=89 ms, taille de voxel = 1,8 x 1,8, Matrice = 128 X 128, nombre de tranches = 63, épaisseur de tranche = 2,2 mm

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,, Israël, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Analyse rétrospective de patients souffrant de lésions neurocognitives chroniques traités au centre Sagol pour la médecine et la recherche hyperbares, Assaf Harofeh Medical Center, Israël à partir de septembre 2013 .

Patients inclus s'ils avaient eu au moins deux IRM de perfusion + DTI et deux tests neurocognitifs, avant et après l'oxygénothérapie hyperbare (OHB). Le traitement a été approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients inclus s'ils avaient eu au moins deux IRM de perfusion + DTI et deux tests neurocognitifs, avant et après l'oxygénothérapie hyperbare (OHB).

Critère d'exclusion:

  • n'ont pas terminé le traitement ou n'ont pas terminé les examens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traumatisme cérébral
Patients atteints de lésions cérébrales chroniques qui ont été traités par oxygénothérapie hyperbare et ont subi une imagerie IRM et des tests cognitifs avant et après le traitement
Autre: Oxygénothérapie hyperbare
Oxygénothérapie hyperbare

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de l'IRM de perfusion
Délai: Avant et après le traitement. Le traitement dure environ 3 mois.
Avant et après le traitement. Le traitement dure environ 3 mois.
Changements de microstructure (DTI)
Délai: Avant et après le traitement. Le traitement dure environ 3 mois.
Avant et après le traitement. Le traitement dure environ 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assaf-Harofeh Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (Estimation)

22 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0030-15-ASF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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