- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02452619
Alterações cerebrais por ressonância magnética induzidas pela terapia com oxigênio hiperbárico em pacientes com lesão cerebral
A angiogênese cerebral induzida pela oxigenoterapia hiperbárica pode ser visualizada por ressonância magnética de perfusão em pacientes com lesão cerebral
Em nosso instituto, há tratamento contínuo de pacientes com lesão cerebral com oxigenoterapia hiperbárica. Esses pacientes passam por testes de função neurocognitiva, além de estudos de imagem cerebral antes e depois do tratamento.
O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações de perfusão e microestrutura vistas na ressonância magnética, além dos testes cognitivos antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise retrospectiva de pacientes que sofrem de dano neurocognitivo crônico devido a TCE tratados no centro Sagol para medicina e pesquisa hiperbárica, Assaf Harofeh Medical Center, Israel
Os pacientes incluídos se tiveram pelo menos duas ressonâncias magnéticas de perfusão + DTI e dois testes neurocognitivos, antes e depois da Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB). O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital.
Os pacientes são tratados com 50-70 sessões hiperbáricas diárias, 5 dias por semana. Cada sessão consiste em 60 minutos de exposição a 100% de oxigênio a 1,5 ATA.
Todos os pacientes que realizaram RM antes e depois da OHB. O protocolo de ressonância magnética incluiu DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 e SWI.
Parâmetros de sequências de exames de ressonância magnética:
* DSC: foram adquiridos 50 volumes de imagem planar gradiente-eco ponderada em T2* (EPI), 2 repetições antes de uma injeção em bolus de Gadolínio-DTPA (Gd-DTPA), 48 repetições após a injeção de Gd-DTPA. Parâmetros de sequência: TR=2.300 ms, TE= 40ms, ângulo de rotação = 30°, tamanho do voxel = 1,8 x1,8, matriz = 128x128, número de cortes = 25, espessura do corte = 3,9 mm.
- DCE: três volumes Fast Low Angle SHot (FLASH) ponderados em T1 foram adquiridos com diferentes ângulos de flip (2, 7 e 15 graus), seguidos por 70 volumes dinâmicos de FLASH ponderados em T1 com ângulo de flip de 15 graus após a injeção em bolus de Gd-DTPA. Parâmetros de sequência: antes da injeção: TR=4,09, após a injeção - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, tamanho do voxel = 1,5x1,5, Matriz = 192X192, Nº de fatias = 26, Espessura da fatia = 3,5 mm.
- DTI: 30 imagens ponderadas por difusão foram escaneadas com diferentes direções de gradiente (b=1000) e um volume sem ponderação por difusão, com os seguintes parâmetros: TR=10.300 ms, TE=89 ms, tamanho do Voxel = 1,8X1,8, Matriz = 128 X 128, Nº de fatias = 63, Espessura da fatia = 2,2 mm
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Zerifin,, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Análise retrospectiva de pacientes que sofrem de dano neurocognitivo crônico tratados no centro Sagol para medicina e pesquisa hiperbárica, Assaf Harofeh Medical Center, Israel a partir de setembro de 2013.
Os pacientes incluídos se tiveram pelo menos duas ressonâncias magnéticas de perfusão + DTI e dois testes neurocognitivos, antes e depois da Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB). O tratamento foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos se tiveram pelo menos duas ressonâncias magnéticas de perfusão + DTI e dois testes neurocognitivos, antes e depois da Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB).
Critério de exclusão:
- não fez tratamento completo ou não fez exames completos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Trauma cerebral
Pacientes com lesão cerebral crônica que foram tratados com oxigenoterapia hiperbárica e foram submetidos a ressonância magnética e testes cognitivos antes e após o tratamento
|
Oxigenoterapia Hiperbárica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na ressonância magnética de perfusão
Prazo: Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.
|
Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.
|
Alterações de microestrutura (DTI)
Prazo: Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.
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Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0030-15-ASF
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