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Alterações cerebrais por ressonância magnética induzidas pela terapia com oxigênio hiperbárico em pacientes com lesão cerebral

23 de outubro de 2016 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

A angiogênese cerebral induzida pela oxigenoterapia hiperbárica pode ser visualizada por ressonância magnética de perfusão em pacientes com lesão cerebral

Em nosso instituto, há tratamento contínuo de pacientes com lesão cerebral com oxigenoterapia hiperbárica. Esses pacientes passam por testes de função neurocognitiva, além de estudos de imagem cerebral antes e depois do tratamento.

O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações de perfusão e microestrutura vistas na ressonância magnética, além dos testes cognitivos antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Análise retrospectiva de pacientes que sofrem de dano neurocognitivo crônico devido a TCE tratados no centro Sagol para medicina e pesquisa hiperbárica, Assaf Harofeh Medical Center, Israel

Os pacientes incluídos se tiveram pelo menos duas ressonâncias magnéticas de perfusão + DTI e dois testes neurocognitivos, antes e depois da Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB). O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital.

Os pacientes são tratados com 50-70 sessões hiperbáricas diárias, 5 dias por semana. Cada sessão consiste em 60 minutos de exposição a 100% de oxigênio a 1,5 ATA.

Todos os pacientes que realizaram RM antes e depois da OHB. O protocolo de ressonância magnética incluiu DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 e SWI.

Parâmetros de sequências de exames de ressonância magnética:

* DSC: foram adquiridos 50 volumes de imagem planar gradiente-eco ponderada em T2* (EPI), 2 repetições antes de uma injeção em bolus de Gadolínio-DTPA (Gd-DTPA), 48 repetições após a injeção de Gd-DTPA. Parâmetros de sequência: TR=2.300 ms, TE= 40ms, ângulo de rotação = 30°, tamanho do voxel = 1,8 x1,8, matriz = 128x128, número de cortes = 25, espessura do corte = 3,9 mm.

  • DCE: três volumes Fast Low Angle SHot (FLASH) ponderados em T1 foram adquiridos com diferentes ângulos de flip (2, 7 e 15 graus), seguidos por 70 volumes dinâmicos de FLASH ponderados em T1 com ângulo de flip de 15 graus após a injeção em bolus de Gd-DTPA. Parâmetros de sequência: antes da injeção: TR=4,09, após a injeção - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, tamanho do voxel = 1,5x1,5, Matriz = 192X192, Nº de fatias = 26, Espessura da fatia = 3,5 mm.
  • DTI: 30 imagens ponderadas por difusão foram escaneadas com diferentes direções de gradiente (b=1000) e um volume sem ponderação por difusão, com os seguintes parâmetros: TR=10.300 ms, TE=89 ms, tamanho do Voxel = 1,8X1,8, Matriz = 128 X 128, Nº de fatias = 63, Espessura da fatia = 2,2 mm

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Análise retrospectiva de pacientes que sofrem de dano neurocognitivo crônico tratados no centro Sagol para medicina e pesquisa hiperbárica, Assaf Harofeh Medical Center, Israel a partir de setembro de 2013.

Os pacientes incluídos se tiveram pelo menos duas ressonâncias magnéticas de perfusão + DTI e dois testes neurocognitivos, antes e depois da Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB). O tratamento foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos se tiveram pelo menos duas ressonâncias magnéticas de perfusão + DTI e dois testes neurocognitivos, antes e depois da Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB).

Critério de exclusão:

  • não fez tratamento completo ou não fez exames completos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trauma cerebral
Pacientes com lesão cerebral crônica que foram tratados com oxigenoterapia hiperbárica e foram submetidos a ressonância magnética e testes cognitivos antes e após o tratamento
Oxigenoterapia Hiperbárica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na ressonância magnética de perfusão
Prazo: Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.
Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.
Alterações de microestrutura (DTI)
Prazo: Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.
Antes e depois do tratamento. O tratamento é de aproximadamente 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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