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Cambiamenti cerebrali MRI indotti dall'ossigenoterapia iperbarica nei pazienti con lesioni cerebrali

23 ottobre 2016 aggiornato da: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

L'angiogenesi cerebrale indotta dall'ossigenoterapia iperbarica può essere visualizzata mediante risonanza magnetica per perfusione nei pazienti con lesioni cerebrali

Nel nostro istituto è in corso il trattamento di pazienti con lesioni cerebrali con ossigenoterapia iperbarica. Questi pazienti vengono sottoposti a test di funzionalità neurocognitiva oltre a studi di imaging cerebrale prima e dopo il trattamento.

Lo scopo di questo studio era valutare i cambiamenti di perfusione e microstruttura osservati nella risonanza magnetica oltre ai test cognitivi prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Analisi retrospettiva di pazienti affetti da danno neurocognitivo cronico dovuto a trauma cranico trattati presso il centro Sagol per la medicina e la ricerca iperbarica, Assaf Harofeh Medical Center, Israele

Pazienti inclusi se avevano almeno due MRI di perfusione + DTI e due test neurocognitivi, prima e dopo l'ossigenoterapia iperbarica (HBOT). Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale.

I pazienti vengono trattati con 50-70 sedute iperbariche giornaliere, 5 giorni alla settimana. Ogni sessione consiste in 60 minuti di esposizione al 100% di ossigeno a 1,5 ATA.

Tutti i pazienti sottoposti a risonanza magnetica prima e dopo HBOT. Il protocollo MRI includeva DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 e SWI.

Parametri delle sequenze di scansioni MRI:

* DSC: sono stati acquisiti 50 volumi di imaging planare (EPI) gradient-echo echo pesati in T2*, 2 ripetizioni prima di un'iniezione in bolo di Gadolinio-DTPA (Gd-DTPA), 48 ripetizioni dopo l'iniezione di Gd-DTPA. Parametri di sequenza: TR=2.300 ms, TE= 40 ms, angolo di inversione = 30°, dimensione voxel = 1,8 x1,8, matrice = 128x128, numero di fette = 25, spessore delle fette = 3,9 mm.

  • DCE: sono stati acquisiti tre volumi FLASH (Fast Low Angle SHot) pesati in T1 con diversi angoli di inversione (2, 7 e 15 gradi) seguiti da 70 volumi FLASH dinamici pesati in T1 con angolo di inversione di 15 gradi dopo l'iniezione in bolo di Gd-DTPA. Parametri di sequenza: prima dell'iniezione: TR=4.09, dopo l'iniezione - TR=4.86 ms, TE= 1.76 ms, dimensione Voxel = 1.5x1.5, Matrice = 192X192, N. di fette = 26, Spessore delle fette = 3,5 mm.
  • DTI: sono state scansionate 30 immagini ponderate in diffusione con diverse direzioni del gradiente (b=1000) e un volume senza ponderazione in diffusione, con i seguenti parametri: TR=10.300 ms, TE=89 ms, dimensione Voxel = 1,8X1,8, Matrice = 128 X 128, N. di fette = 63, Spessore delle fette = 2,2 mm

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zerifin, Israele, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,, Israele, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Analisi retrospettiva di pazienti affetti da danno neurocognitivo cronico trattati presso il centro Sagol per la medicina e la ricerca iperbarica, Assaf Harofeh Medical Center, Israele da settembre 2013 .

Pazienti inclusi se avevano almeno due MRI di perfusione + DTI e due test neurocognitivi, prima e dopo l'ossigenoterapia iperbarica (HBOT). Il trattamento è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi se avevano almeno due MRI di perfusione + DTI e due test neurocognitivi, prima e dopo l'ossigenoterapia iperbarica (HBOT).

Criteri di esclusione:

  • non ha completato il trattamento o non ha completato gli esami.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trauma cerebrale
Pazienti con danno cerebrale cronico che sono stati trattati con ossigenoterapia iperbarica e sottoposti a risonanza magnetica e test cognitivi prima e dopo il trattamento
Ossigenoterapia iperbarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti della risonanza magnetica della perfusione
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento. Il trattamento è di circa 3 mesi.
Prima e dopo il trattamento. Il trattamento è di circa 3 mesi.
Cambiamenti della microstruttura (DTI)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento. Il trattamento è di circa 3 mesi.
Prima e dopo il trattamento. Il trattamento è di circa 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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