MR-hjerneændringer induceret af hyperbar iltterapi hos hjerneskadepatienter
Hjerneangiogenese induceret af hyperbar iltterapi kan visualiseres ved perfusion MR hos hjerneskadepatienter
I vores institut er der løbende behandling af hjerneskadepatienter med hyperbar iltbehandling. Disse patienter gennemgår neuro-kognitive funktionstests foruden hjernebilleddannelsesundersøgelser før og efter behandling.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere perfusions- og mikrostrukturændringer set i MR ud over de kognitive tests før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv analyse af patienter, der lider af kronisk neurokognitiv skade på grund af TBI, behandlet på Sagol center for hyperbar medicin og forskning, Assaf Harofeh Medical Center, Israel
Patienter inkluderet, hvis de havde mindst to perfusions-MR'er + DTI og to neurokognitive test, før og efter hyperbar iltterapi (HBOT). Undersøgelsen blev godkendt af hospitalets institutionelle revisionsnævn.
Patienterne behandles med 50-70 daglige hyperbariske sessioner, 5 dage om ugen. Hver session består af 60 minutters eksponering for 100 % ilt ved 1,5 ATA.
Alle patienter, der har gennemgået MR før og efter HBOT. MRI-protokollen omfattede DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 og SWI.
MR-scanner sekvensparametre:
* DSC: 50 T2*-vægtede gradient-ekko planar billeddannelse (EPI) volumener blev erhvervet, 2 gentagelser før en bolusinjektion af Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 gentagelser efter injektion af Gd-DTPA. Sekvensparametre: TR=2.300 ms, TE= 40ms, flip-vinkel = 30°, voxelstørrelse = 1,8 x1,8, Matrix = 128x128, Antal skiver = 25, Skivetykkelse = 3,9 mm.
- DCE: tre T1-vægtede Fast Low Angle SHot-volumener (FLASH) blev opnået med forskellige flip-vinkler (2, 7 og 15 grader) efterfulgt af 70 dynamiske T1-vægtede FLASH-volumener med flip-vinkel på 15 grader efter bolusinjektion af Gd-DTPA. Sekvensparametre: før injektion: TR=4,09, efter injektion - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, Voxel-størrelse = 1,5x1,5, Matrix = 192X192, Antal skiver = 26, Skivetykkelse = 3,5 mm.
- DTI: 30 diffusionsvægtede billeder blev scannet med forskellige gradientretninger (b=1000) og et volumen uden diffusionsvægtning, med følgende parametre: TR=10.300 ms, TE=89 ms, Voxel-størrelse = 1,8X1,8, Matrix = 128 X 128, Antal skiver = 63, Skivetykkelse = 2,2 mm
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Zerifin,, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Retrospektiv analyse af patienter, der lider af kroniske neurokognitive skader, behandlet på Sagol center for hyperbar medicin og forskning, Assaf Harofeh Medical Center, Israel fra september 2013.
Patienter inkluderet, hvis de havde mindst to perfusions-MR'er + DTI og to neurokognitive test, før og efter hyperbar iltterapi (HBOT). Behandlingen blev godkendt af hospitalets institutionelle vurderingsnævn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet, hvis de havde mindst to perfusions-MR'er + DTI og to neurokognitive test, før og efter hyperbar iltterapi (HBOT).
Ekskluderingskriterier:
- gennemførte ingen fuldstændig behandling eller gennemførte ikke undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjernetraumer
Patienter med kronisk hjerneskade, der er blevet behandlet med hyperbar iltbehandling og har gennemgået MR-billeddannelse og kognitive tests før og efter behandlingen
|
Hyperbar iltbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perfusion MR ændringer
Tidsramme: Før og efter behandling. Behandlingen er cirka 3 måneder.
|
Før og efter behandling. Behandlingen er cirka 3 måneder.
|
|
Mikrostrukturændringer (DTI)
Tidsramme: Før og efter behandling. Behandlingen er cirka 3 måneder.
|
Før og efter behandling. Behandlingen er cirka 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0030-15-ASF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .