Ylipainehappiterapian aiheuttamat MRI-aivomuutokset aivovauriopotilailla
Hyperbaarisen happiterapian aiheuttama aivojen angiogeneesi voidaan visualisoida perfuusiomagneettikuvauksella aivovauriopotilailla
Instituutiossamme hoidetaan jatkuvasti aivovauriopotilaita hyperbarisella happiterapialla. Näille potilaille tehdään neurokognitiivisia toimintatestejä aivojen kuvantamistutkimusten lisäksi ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida magneettikuvauksessa havaittuja perfuusio- ja mikrorakenteen muutoksia kognitiivisten testien lisäksi ennen ja jälkeen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi potilaista, jotka kärsivät TBI:n aiheuttamasta kroonisesta neurokognitiivisesta vauriosta ja hoidettiin Sagolin hyperbarisen lääketieteen ja tutkimuksen keskuksessa, Assaf Harofeh Medical Center, Israel
Mukaan otettiin potilaat, jos heillä oli vähintään kaksi perfuusiomagneettikuvausta + DTI ja kaksi neurokognitiivista testiä ennen ja jälkeen hyperbaarisen happiterapian (HBOT). Tutkimuksen hyväksyi sairaalan laitosarviointilautakunta.
Potilaita hoidetaan 50-70 päivittäisellä ylipaineistunnolla 5 päivänä viikossa. Jokainen istunto sisältää 60 minuutin altistuksen 100 % hapelle 1,5 ATA:lla.
Kaikki potilaat, joille tehtiin MRI ennen ja jälkeen HBOT. MRI-protokollaan sisältyi DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 ja SWI.
MRI skannaa sekvenssien parametrit:
* DSC: 50 T2*-painotettua gradientti-kaikukuvaustilavuutta (EPI) hankittiin, 2 toistoa ennen gadolinium-DTPA:n (Gd-DTPA) bolusinjektiota, 48 toistoa Gd-DTPA-injektion jälkeen. Sekvenssiparametrit: TR = 2 300 ms, TE = 40 ms, kääntökulma = 30°, vokselin koko = 1,8 x 1,8, matriisi = 128 x 128, viipaleiden lukumäärä = 25, viipaleen paksuus = 3,9 mm.
- DCE: kolme T1-painotettua Fast Low Angle SHot (FLASH) -tilavuutta hankittiin eri kääntökulmilla (2, 7 ja 15 astetta), mitä seurasi 70 dynaamista T1-painotettua FLASH-tilavuutta 15 asteen kääntökulmalla Gd-DTPA:n bolusinjektion jälkeen. Sekvenssiparametrit: ennen injektiota: TR = 4,09, injektion jälkeen - TR = 4,86 ms, TE = 1,76 ms, vokselin koko = 1,5 x 1,5, Matriisi = 192x192, viipaleiden lukumäärä = 26, viipaleen paksuus = 3,5 mm.
- DTI: 30 diffuusiopainotettua kuvaa skannattiin eri gradienttisuunnalla (b = 1000) ja yhdellä tilavuudella ilman diffuusiopainotusta seuraavilla parametreilla: TR = 10 300 ms, TE = 89 ms, vokselin koko = 1,8 x 1,8, Matriisi = 128 x 128, viipaleiden lukumäärä = 63, viipaleen paksuus = 2,2 mm
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Zerifin,, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen analyysi potilaista, jotka kärsivät kroonisista neurokognitiivisista vaurioista, joita hoidettiin Sagolin hyperbarisen lääketieteen ja tutkimuksen keskuksessa, Assaf Harofeh Medical Center, Israel syyskuusta 2013 alkaen.
Mukaan otettiin potilaat, jos heillä oli vähintään kaksi perfuusiomagneettikuvausta + DTI ja kaksi neurokognitiivista testiä ennen ja jälkeen hyperbaarisen happiterapian (HBOT). Hoidon hyväksyi sairaalan laitosarviointilautakunta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, jos heillä oli vähintään kaksi perfuusiomagneettikuvausta + DTI ja kaksi neurokognitiivista testiä ennen ja jälkeen hyperbaarisen happiterapian (HBOT).
Poissulkemiskriteerit:
- ei suorittanut täydellistä hoitoa tai ei suorittanut tutkimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivojen trauma
Potilaat, joilla on krooninen aivovaurio ja joita on hoidettu hyperbarisella happihoidolla ja joille on tehty magneettikuvaus ja kognitiiviset testit ennen ja jälkeen hoidon
|
Ylipainehappihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perfuusio-MRI-muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon. Hoito kestää noin 3 kuukautta.
|
Ennen ja jälkeen hoidon. Hoito kestää noin 3 kuukautta.
|
|
Mikrorakenteen muutokset (DTI)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon. Hoito kestää noin 3 kuukautta.
|
Ennen ja jälkeen hoidon. Hoito kestää noin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0030-15-ASF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .