Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-hjärnförändringar inducerade av hyperbar syreterapi hos patienter med hjärnskada

23 oktober 2016 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Hjärnangiogenes inducerad av hyperbar syreterapi kan visualiseras med perfusions-MR hos patienter med hjärnskada

På vårt institut pågår behandling av hjärnskadapatienter med hyperbar syrgasbehandling. Dessa patienter genomgår neurokognitiva funktionstester förutom hjärnavbildningsstudier före och efter behandling.

Syftet med denna studie var att utvärdera de perfusions- och mikrostrukturförändringar som ses vid MRT utöver de kognitiva testerna före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv analys av patienter som lider av kronisk neurokognitiv skada på grund av TBI som behandlas vid Sagol centrum för hyperbar medicin och forskning, Assaf Harofeh Medical Center, Israel

Patienter inkluderade om de hade minst två perfusion MRI + DTI och två neurokognitiva tester, före och efter hyperbar syreterapi (HBOT). Studien godkändes av sjukhusets institutionella granskningsnämnd.

Patienterna behandlas med 50-70 dagliga hyperbariska sessioner, 5 dagar i veckan. Varje session består av 60 minuters exponering för 100 % syre vid 1,5 ATA.

Alla patienter som genomgick MRT före och efter HBOT. MRT-protokollet inkluderade DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 och SWI.

MRT skannar sekvensparametrar:

* DSC: 50 T2*-vägda gradient-eko planar bildbehandlingsvolymer (EPI) förvärvades, 2 repetitioner före en bolusinjektion av Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 repetitioner efter injektion av Gd-DTPA. Sekvensparametrar: TR=2 300 ms, TE= 40 ms, vändvinkel = 30°, voxelstorlek = 1,8 x 1,8, Matris = 128x128, Antal skivor = 25, Skivtjocklek = 3,9 mm.

  • DCE: tre T1-vägda Fast Low Angle SHot-volymer (FLASH) erhölls med olika flip-vinklar (2, 7 och 15 grader) följt av 70 dynamiska T1-vägda FLASH-volymer med flip-vinkel på 15 grader efter bolusinjektion av Gd-DTPA. Sekvensparametrar: före injektion: TR=4,09, efter injektion - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, Voxelstorlek = 1,5x1,5, Matris = 192X192, Antal skivor = 26, Skivtjocklek = 3,5 mm.
  • DTI: 30 diffusionsviktade bilder skannades med olika gradientriktningar (b=1000) och en volym utan diffusionsviktning, med följande parametrar: TR=10 300 ms, TE=89 ms, Voxelstorlek = 1,8X1,8, Matris = 128 X 128, Antal skivor = 63, Skivtjocklek = 2,2 mm

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv analys av patienter som lider av kroniska neurokognitiva skador behandlade vid Sagol centrum för hyperbar medicin och forskning, Assaf Harofeh Medical Center, Israel från september 2013.

Patienter inkluderade om de hade minst två perfusion MRI + DTI och två neurokognitiva tester, före och efter hyperbar syreterapi (HBOT). Behandlingen godkändes av sjukhusets institutionella granskningsnämnd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderade om de hade minst två perfusion MRI + DTI och två neurokognitiva tester, före och efter hyperbar syreterapi (HBOT).

Exklusions kriterier:

  • gjorde ingen fullständig behandling eller genomförde inte undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärntrauma
Patienter med kronisk hjärnskada som har behandlats med hyperbar syrgasbehandling och genomgått MRT-avbildning och kognitiva tester före och efter behandlingen
Övrig: Hyperbar syrebehandling
Hyperbar syrebehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perfusion MRI förändringar
Tidsram: Före och efter behandling. Behandlingen är cirka 3 månader.
Före och efter behandling. Behandlingen är cirka 3 månader.
Mikrostrukturförändringar (DTI)
Tidsram: Före och efter behandling. Behandlingen är cirka 3 månader.
Före och efter behandling. Behandlingen är cirka 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0030-15-ASF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Hyperbar syrebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera