MRI změny mozku vyvolané hyperbarickou kyslíkovou terapií u pacientů s poraněním mozku
Mozkovou angiogenezi indukovanou hyperbarickou oxygenoterapií lze vizualizovat perfuzní MRI u pacientů s poraněním mozku
V našem ústavu probíhá léčba pacientů po poranění mozku hyperbarickou oxygenoterapií. Tito pacienti podstupují testy neurokognitivních funkcí kromě studií zobrazování mozku před a po léčbě.
Cílem této studie bylo kromě kognitivních testů před a po léčbě zhodnotit změny perfuze a mikrostruktury pozorované u MRI.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza pacientů trpících chronickým neurokognitivním poškozením v důsledku TBI léčených v Sagolském centru pro hyperbarickou medicínu a výzkum, Assaf Harofeh Medical Center, Izrael
Pacienti byli zařazeni, pokud měli alespoň dvě perfuzní MRI + DTI a dva neurokognitivní testy, před a po hyperbarické oxygenoterapii (HBOT). Studie byla schválena ústavní revizní radou nemocnice.
Pacienti jsou léčeni 50-70 denními hyperbarickými sezeními, 5 dní v týdnu. Každé sezení sestává z 60minutové expozice 100% kyslíku při 1,5 ATA.
Všichni pacienti, kteří podstoupili MRI před a po HBOT. Protokol MRI zahrnoval DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 a SWI.
MRI skenuje parametry sekvencí:
* DSC: Bylo získáno 50 objemů T2* váženého gradientního echo planárního zobrazování (EPI), 2 opakování před bolusovou injekcí gadolinia-DTPA (Gd-DTPA), 48 opakování po injekci Gd-DTPA. Parametry sekvence: TR=2 300 ms, TE= 40 ms, úhel převrácení = 30°, velikost voxelu = 1,8 x 1,8, Matrix = 128x128, Počet řezů = 25, Tloušťka řezu = 3,9 mm.
- DCE: byly získány tři T1 vážené objemy Fast Low Angle SHot (FLASH) s různými úhly převrácení (2, 7 a 15 stupňů) následované 70 dynamickými T1 váženými objemy FLASH s úhlem převrácení 15 stupňů po bolusové injekci Gd-DTPA. Parametry sekvence: před nástřikem: TR=4,09, po nástřiku - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, velikost voxelu = 1,5x1,5, Matrice = 192X192, Počet plátků = 26, Tloušťka plátku = 3,5 mm.
- DTI: Bylo naskenováno 30 difuzně vážených snímků s různými směry gradientu (b=1000) a jeden objem bez difuzního vážení, s následujícími parametry: TR=10 300 ms, TE=89 ms, velikost voxelu = 1,8X1,8, Matrice = 128 X 128, Počet plátků = 63, Tloušťka plátku = 2,2 mm
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Zerifin,, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Retrospektivní analýza pacientů trpících chronickým neurokognitivním poškozením léčených v Sagol centru pro hyperbarickou medicínu a výzkum, Assaf Harofeh Medical Center, Izrael od září 2013.
Pacienti byli zařazeni, pokud měli alespoň dvě perfuzní MRI + DTI a dva neurokognitivní testy, před a po hyperbarické oxygenoterapii (HBOT). Léčba byla schválena ústavní revizní radou nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli zařazeni, pokud měli alespoň dvě perfuzní MRI + DTI a dva neurokognitivní testy, před a po hyperbarické oxygenoterapii (HBOT).
Kritéria vyloučení:
- nedokončil léčbu nebo nedokončil vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trauma mozku
Pacienti s chronickým poraněním mozku, kteří byli léčeni hyperbarickou oxygenoterapií a podstoupili zobrazení MRI a kognitivní testy před a po léčbě
|
Hyperbarická oxygenoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Perfuzní MRI změny
Časové okno: Před a po léčbě. Léčba je přibližně 3 měsíce.
|
Před a po léčbě. Léčba je přibližně 3 měsíce.
|
|
Změny mikrostruktury (DTI)
Časové okno: Před a po léčbě. Léčba je přibližně 3 měsíce.
|
Před a po léčbě. Léčba je přibližně 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0030-15-ASF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .