Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI Zmiany mózgowe wywołane hiperbaryczną terapią tlenową u pacjentów z urazem mózgu

23 października 2016 zaktualizowane przez: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Angiogeneza mózgu indukowana hiperbaryczną terapią tlenową może być wizualizowana za pomocą MRI perfuzji u pacjentów z urazem mózgu

W naszym Instytucie trwa leczenie pacjentów z urazami mózgu za pomocą tlenoterapii hiperbarycznej. Pacjenci ci przechodzą testy funkcji neuropoznawczych oprócz badań obrazowych mózgu przed i po leczeniu.

Celem pracy była ocena zmian perfuzji i mikrostruktury widocznych w badaniu MRI w uzupełnieniu testów funkcji poznawczych przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retrospektywna analiza pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem neuropoznawczym spowodowanym TBI, leczonych w centrum medycyny i badań hiperbarycznych Sagol, Centrum Medyczne Assaf Harofeh, Izrael

Pacjenci zostali uwzględnieni, jeśli mieli co najmniej dwa MRI perfuzji + DTI i dwa testy neurokognitywne, przed i po hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT). Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną szpitala.

Pacjenci są leczeni 50-70 sesjami hiperbarycznymi dziennie, 5 dni w tygodniu. Każda sesja składa się z 60-minutowej ekspozycji na 100% tlen przy 1,5 ATA.

Wszyscy pacjenci, u których wykonano MRI przed i po HBOT. Protokół MRI obejmował DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 i SWI.

Parametry sekwencji skanów MRI:

* DSC: uzyskano 50 objętości T2*-ważonego obrazowania echa planarnego (EPI), 2 powtórzenia przed wstrzyknięciem bolusa gadolinu-DTPA (Gd-DTPA), 48 powtórzeń po wstrzyknięciu Gd-DTPA. Parametry sekwencji: TR = 2300 ms, TE = 40 ms, kąt odwrócenia = 30°, rozmiar woksela = 1,8 x 1,8, matryca = 128 x 128, liczba warstw = 25, grubość warstwy = 3,9 mm.

  • DCE: uzyskano trzy objętości ważone T1 Fast Low Angle SHot (FLASH) przy różnych kątach odwracania (2, 7 i 15 stopni), a następnie 70 dynamicznych objętości FLASH ważonych T1 z kątem odwracania 15 stopni po wstrzyknięciu bolusa Gd-DTPA. Parametry sekwencji: przed wstrzyknięciem: TR=4,09, po wstrzyknięciu - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, wielkość woksela = 1,5x1,5, Matryca = 192X192, Liczba plastrów = 26, Grubość plastrów = 3,5 mm.
  • DTI: zeskanowano 30 obrazów ważonych dyfuzją z różnymi kierunkami gradientu (b=1000) i jedną objętość bez ważenia dyfuzyjnego, z następującymi parametrami: TR=10 300 ms, TE=89 ms, rozmiar woksela = 1,8X1,8, Matryca = 128 X 128, Liczba plastrów = 63, Grubość plastrów = 2,2 mm

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin,, Izrael, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna analiza pacjentów z przewlekłymi uszkodzeniami neuropoznawczymi leczonych w centrum medycyny i badań hiperbarycznych Sagol, Centrum Medyczne Assaf Harofeh, Izrael od września 2013 r.

Pacjenci zostali uwzględnieni, jeśli mieli co najmniej dwa MRI perfuzji + DTI i dwa testy neurokognitywne, przed i po hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT). Leczenie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali uwzględnieni, jeśli mieli co najmniej dwa MRI perfuzji + DTI i dwa testy neurokognitywne, przed i po hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT).

Kryteria wyłączenia:

  • nie ukończył leczenia lub nie ukończył badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz mózgu
Pacjenci z przewlekłym uszkodzeniem mózgu, którzy byli leczeni hiperbaryczną terapią tlenową i przeszli obrazowanie MRI oraz testy poznawcze przed i po leczeniu
Hiperbaryczna terapia tlenowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perfuzyjne zmiany MRI
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.
Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.
Zmiany mikrostruktury (DTI)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.
Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj