- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02452619
MRI Zmiany mózgowe wywołane hiperbaryczną terapią tlenową u pacjentów z urazem mózgu
Angiogeneza mózgu indukowana hiperbaryczną terapią tlenową może być wizualizowana za pomocą MRI perfuzji u pacjentów z urazem mózgu
W naszym Instytucie trwa leczenie pacjentów z urazami mózgu za pomocą tlenoterapii hiperbarycznej. Pacjenci ci przechodzą testy funkcji neuropoznawczych oprócz badań obrazowych mózgu przed i po leczeniu.
Celem pracy była ocena zmian perfuzji i mikrostruktury widocznych w badaniu MRI w uzupełnieniu testów funkcji poznawczych przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywna analiza pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem neuropoznawczym spowodowanym TBI, leczonych w centrum medycyny i badań hiperbarycznych Sagol, Centrum Medyczne Assaf Harofeh, Izrael
Pacjenci zostali uwzględnieni, jeśli mieli co najmniej dwa MRI perfuzji + DTI i dwa testy neurokognitywne, przed i po hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT). Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną szpitala.
Pacjenci są leczeni 50-70 sesjami hiperbarycznymi dziennie, 5 dni w tygodniu. Każda sesja składa się z 60-minutowej ekspozycji na 100% tlen przy 1,5 ATA.
Wszyscy pacjenci, u których wykonano MRI przed i po HBOT. Protokół MRI obejmował DSC, DCE, DTI, FLAIR, T2 i SWI.
Parametry sekwencji skanów MRI:
* DSC: uzyskano 50 objętości T2*-ważonego obrazowania echa planarnego (EPI), 2 powtórzenia przed wstrzyknięciem bolusa gadolinu-DTPA (Gd-DTPA), 48 powtórzeń po wstrzyknięciu Gd-DTPA. Parametry sekwencji: TR = 2300 ms, TE = 40 ms, kąt odwrócenia = 30°, rozmiar woksela = 1,8 x 1,8, matryca = 128 x 128, liczba warstw = 25, grubość warstwy = 3,9 mm.
- DCE: uzyskano trzy objętości ważone T1 Fast Low Angle SHot (FLASH) przy różnych kątach odwracania (2, 7 i 15 stopni), a następnie 70 dynamicznych objętości FLASH ważonych T1 z kątem odwracania 15 stopni po wstrzyknięciu bolusa Gd-DTPA. Parametry sekwencji: przed wstrzyknięciem: TR=4,09, po wstrzyknięciu - TR=4,86 ms, TE= 1,76 ms, wielkość woksela = 1,5x1,5, Matryca = 192X192, Liczba plastrów = 26, Grubość plastrów = 3,5 mm.
- DTI: zeskanowano 30 obrazów ważonych dyfuzją z różnymi kierunkami gradientu (b=1000) i jedną objętość bez ważenia dyfuzyjnego, z następującymi parametrami: TR=10 300 ms, TE=89 ms, rozmiar woksela = 1,8X1,8, Matryca = 128 X 128, Liczba plastrów = 63, Grubość plastrów = 2,2 mm
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Zerifin,, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Retrospektywna analiza pacjentów z przewlekłymi uszkodzeniami neuropoznawczymi leczonych w centrum medycyny i badań hiperbarycznych Sagol, Centrum Medyczne Assaf Harofeh, Izrael od września 2013 r.
Pacjenci zostali uwzględnieni, jeśli mieli co najmniej dwa MRI perfuzji + DTI i dwa testy neurokognitywne, przed i po hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT). Leczenie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali uwzględnieni, jeśli mieli co najmniej dwa MRI perfuzji + DTI i dwa testy neurokognitywne, przed i po hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT).
Kryteria wyłączenia:
- nie ukończył leczenia lub nie ukończył badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz mózgu
Pacjenci z przewlekłym uszkodzeniem mózgu, którzy byli leczeni hiperbaryczną terapią tlenową i przeszli obrazowanie MRI oraz testy poznawcze przed i po leczeniu
|
Hiperbaryczna terapia tlenowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perfuzyjne zmiany MRI
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.
|
Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.
|
|
Zmiany mikrostruktury (DTI)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.
|
Przed i po leczeniu. Leczenie trwa około 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0030-15-ASF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .