非侵襲的陽圧換気中の光ファイバー気管支鏡による挿管支援 (FBAIDNIPPV)
2017年8月2日 更新者：Lingbo Nong
非侵襲的陽圧換気中の光ファイバー気管支鏡補助挿管の効率と安全性
この研究は、呼吸不全患者における非侵襲的陽圧換気中の光ファイバー気管支鏡補助挿管の効率と安全性を調査することを目的としています。
参加者の半数は、NIPPV中に非侵襲的人工呼吸器による事前酸素化と光ファイバー気管支鏡による挿管を受けます。
残りの半分は通常の事前酸素化（バッグマスク換気）を使用します。
調査の概要
詳細な説明
呼吸不全は重症患者にとって非常に一般的であり、挿管に関連する主な合併症は飽和度の低下でした。 通常の事前酸素化（バッグマスク換気）は、重症患者にはわずかに効果があることが示されています。 その結果、重症患者の挿管処置中の安全な無呼吸期間を延長するには、事前酸素化の技術を最適化する必要があります。 持続的な気道陽圧を提供する非侵襲的換気は、ガス交換の効率を高め、低酸素血症患者の光気管支鏡検査中のオキシヘモグロビン飽和度の低下を軽減するのに効果的です。
したがって、我々の目的は、ICU で挿管を必要とする低酸素血症の重症患者において、NIPPV が通常の事前酸素化よりも不飽和度の低減に効果的であるかどうかを研究することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管が必要な急性呼吸不全、
- 18歳以上の年齢
除外基準:
- 鼻ポリープ、上咽頭がん、鼻出血、鼻炎、副鼻腔炎などの鼻疾患
- 頭蓋底骨折
- 重度の凝固障害、血小板数 <50×10*9/L
- 鼻と顔の変形、外傷
- 心停止
- 妊娠または産褥
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
光ファイバー気管支鏡による挿管前のバッグマスク換気による事前酸素化。 介入: バッグマスク換気。 |
対照群はバッグマスク換気による事前酸素化を受ける
すべての患者は光ファイバー気管支鏡による挿管を受けます。
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実験的：NIPPV
NIPPVグループは、非侵襲的陽圧換気（NIPPV）による事前酸素化を行い、その後、NIPPV中にフェイスマスクを介して光ファイバー気管支鏡による挿管を受けます（マスクを通して気管チューブを気管に挿入できる小さな穴があります）。 介入: 非侵襲的陽圧換気(NIPPV) |
すべての患者は光ファイバー気管支鏡による挿管を受けます。
NIPPVグループは光ファイバー気管支鏡による挿管中に非侵襲的陽圧換気を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリー(SpO2)の変化
時間枠：ランダム化時から人工呼吸器に接続するまで 30 分
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ランダム化時から人工呼吸器に接続するまで 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械換気時間
時間枠：28日
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28日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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28日生存率
時間枠：挿管当日から28日まで
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挿管当日から28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rongchang Chen, investigator、The First Hospital Of Guangzhou Medical college
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月11日
研究の完了 (実際)
2017年6月18日
試験登録日
最初に提出
2015年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。