비침습적 양압 인공호흡 동안 섬유광학 기관지경 보조 삽관법 (FBAIDNIPPV)
2017년 8월 2일 업데이트: Lingbo Nong
비침습적 양압 인공호흡 시 섬유광학 기관지경 보조 삽관법의 효율성과 안전성
본 연구는 호흡부전 환자의 비침습적 양압환기 시 섬유광학 기관지경 보조 삽관법의 효율성과 안전성을 알아보고자 한다.
참가자의 절반은 NIPPV 동안 비침습적 인공호흡기와 섬유광 기관지경 삽관을 통한 전산소 투여를 받게 됩니다.
나머지 절반은 일반적인 전산소화(백-마스크 환기)를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 부전은 중환자에게 매우 흔하며 삽관과 관련된 주요 합병증은 불포화였습니다. 일반적인 전산소화(가방-마스크 환기)는 중환자에게 미미한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 중환자의 삽관 절차 중 안전한 무호흡 기간을 연장하기 위해 전산소화 기술을 최적화할 필요가 있습니다. 비침습적 인공호흡은 지속적인 양압을 제공하여 저산소증 환자의 섬유광 기관지경 검사 중에 가스 교환 효율을 높이고 산소포화도 감소를 줄이는 데 효과적입니다.
따라서, 우리의 목표는 NIPPV가 중환자실에서 삽관이 필요한 저산소증, 중환자에서 일반적인 전산소 투여보다 불포화반응을 줄이는 데 더 효과적인지 연구하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관이 필요한 급성 호흡 부전,
- 18세 이상
제외 기준:
- 비용종, 비인두암, 비출혈, 비염, 부비동염 등 비강 질환
- 기저 두개골 골절
- 심한 응고 장애, 혈소판 수 <50×10*9/L
- 코와 안면 기형, 외상
- 심정지
- 임신 또는 산욕
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
섬유광학 기관지경 검사가 삽관을 돕기 전에 백마스크 환기를 통한 전산소화. 개입: 백-마스크 환기. |
대조군은 백마스크 인공호흡으로 전산소 투여를 받습니다.
모든 환자는 섬유광학 기관지경 보조 삽관을 받게 됩니다.
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실험적: NIPPV
NIPPV 그룹은 비침습적 양압환기(NIPPV)로 전산소화를 시행한 다음 NIPPV 동안 안면 마스크를 통해 섬유광 기관지경 삽관을 받습니다(마스크를 통해 기관관을 기관으로 삽입할 수 있는 작은 구멍이 있습니다). 개입: 비침습적 양압 환기(NIPPV) |
모든 환자는 섬유광학 기관지경 보조 삽관을 받게 됩니다.
NIPPV 그룹은 섬유광 기관지경 보조 삽관 중에 비침습적 양압 환기를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥박산소측정법(SpO2)의 변화
기간: 무작위 배정 시점부터 인공호흡기에 연결될 때까지 30분
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무작위 배정 시점부터 인공호흡기에 연결될 때까지 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 시간
기간: 28일
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 생존율
기간: 삽관 당일부터 28일까지
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삽관 당일부터 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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