Fibreoptisk bronkoskopi assisteret intubation under noninvasiv positivt trykventilation (FBAIDNIPPV)
Effektiviteten og sikkerheden af fiberoptisk bronkoskopi assisteret intubation under noninvasiv positivt trykventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Respirationssvigt er meget almindeligt for kritisk syge patienter. Hovedkomplikationen forbundet med intubation var desaturation. Sædvanlig præoxygenering (pose-mask ventilation) har vist sig at være marginalt effektiv hos kritisk syge patienter. Som følge heraf er der behov for at optimere teknikken til præoxygenering for at forlænge den sikre varighed af apnø under intubationsproceduren hos kritisk syge patienter. Non-invasiv ventilation giver kontinuerligt positivt luftvejstryk er effektivt til at øge effektiviteten af gasudveksling og til at reducere faldet i oxyhæmoglobinmætning under fiberoptisk bronkoskopi hos hypoxæmipatienter.
Derfor var vores mål at undersøge, om NIPPV er mere effektiv til at reducere desaturation end sædvanlig præoxygenering hos hypoxæmiske, kritisk syge patienter, der kræver intubation på ICU.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut respirationssvigt, der kræver intubation,
- Alder større end eller lig med 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Næsepolypper，Nasopharyngeal cancer，Næseblødning，Rhinitis，Sinusitis og så videre Næsesygdom
- Basal kraniebrud
- Alvorlig koagulopati, blodpladetal <50×10*9/L
- Næse- og ansigtsdeformiteter, traumer
- Hjertestop
- Graviditet eller puerpera
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Præoxygenering med posemaskeventilation før fiberoptisk bronkoskopi assisteret intubation. Intervention: Bag-maske ventilation. |
Kontrolgruppen får præoxygenering med posemaskeventilation
Alle patienter vil modtage fiberoptisk bronkoskopi assisteret intubation.
|
|
Eksperimentel: NIPPV
NIPPV-gruppen præoxygenering med ikke-invasiv positivt trykventilation (NIPPV), og modtager derefter fiberoptisk bronkoskopi intubation gennem en ansigtsmaske (der er et lille hul, der gør det muligt at indsætte luftrørsrøret gennem masken i luftrøret) under NIPPV. Intervention: non-invasiv positiv trykventilation (NIPPV) |
Alle patienter vil modtage fiberoptisk bronkoskopi assisteret intubation.
NIPPV-gruppen modtager ikke-invasiv overtryksventilation under fiberoptisk bronkoskopi assisteret intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i pulsoxymetri (SpO2)
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tilslutning til ventilator 30 min
|
Fra tidspunktet for randomisering til tilslutning til ventilator 30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mekanisk ventilation Tid
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dages overlevelsesrate
Tidsramme: Fra intubationsdagen til 28 dage
|
Fra intubationsdagen til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LNong
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .