Fibreoptická bronchoskopie asistovaná intubace během neinvazivní ventilace s pozitivním tlakem (FBAIDNIPPV)
Účinnost a bezpečnost fibrooptické bronchoskopie asistované intubace během neinvazivní ventilace s pozitivním tlakem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Respirační selhání je velmi časté u kriticky nemocných pacientů, hlavní komplikací spojenou s intubací byla desaturace. Obvyklá preoxygenace (ventilace vakem a maskou) se ukázala jako okrajově účinná u kriticky nemocných pacientů. V důsledku toho existuje potřeba optimalizovat techniku preoxygenace, aby se prodloužila bezpečná doba trvání apnoe během intubace u kriticky nemocných pacientů. Neinvazivní ventilace zajišťuje kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách, je účinná při zvyšování účinnosti výměny plynů a při snižování poklesu saturace oxyhemoglobinem během fibrooptické bronchoskopie u hypoxemických pacientů.
Naším cílem proto bylo zjistit, zda je NIPPV účinnější při snižování desaturace než obvyklá preoxygenace u hypoxemických, kriticky nemocných pacientů vyžadujících intubaci na JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní respirační selhání vyžadující intubaci,
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
Kritéria vyloučení:
- Nosní polypy, rakovina nosohltanu, krvácení z nosu, rýma, sinusitida a tak dále, onemocnění nosu
- Bazální zlomenina lebky
- Těžká koagulopatie, počet krevních destiček <50×10*9/l
- Deformace nosu a obličeje, traumata
- Srdeční zástava
- Těhotenství nebo šestinedělí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Preoxygenace s ventilací Bag-mask před fibrooptickou bronchoskopií asistovanou intubací. Zásah: Větrání vak-maska. |
Kontrolní skupina dostává preoxygenaci s ventilací vakem s maskou
Všichni pacienti dostanou fibrooptickou bronchoskopii asistovanou intubaci.
|
|
Experimentální: NIPPV
Skupina NIPPV preoxygenace s neinvazivní přetlakovou ventilací (NIPPV) a poté přijímá fibrooptické bronchoskopické intubace přes obličejovou masku (je zde malý otvor umožňující vložení tracheální trubice přes masku do průdušnice) během NIPPV. Intervence: neinvazivní přetlaková ventilace (NIPPV) |
Všichni pacienti dostanou fibrooptickou bronchoskopii asistovanou intubaci.
Skupina NIPPV dostává neinvazivní přetlakovou ventilaci během fibrooptické bronchoskopie asistované intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna pulzní oxymetrie (SpO2)
Časové okno: Od okamžiku randomizace do připojení k ventilátoru 30 minut
|
Od okamžiku randomizace do připojení k ventilátoru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mechanická ventilace Čas
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní míra přežití
Časové okno: Ode dne intubace do 28 dnů
|
Ode dne intubace do 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LNong
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .