- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02462668
Fiberoptische Bronchoskopie unterstützte Intubation während nichtinvasiver Überdruckbeatmung (FBAIDNIPPV)
Die Effizienz und Sicherheit der faseroptischen Bronchoskopie-unterstützten Intubation während der nichtinvasiven Überdruckbeatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atemversagen kommt bei kritisch kranken Patienten sehr häufig vor. Die Hauptkomplikation im Zusammenhang mit der Intubation war die Entsättigung. Die übliche Präoxygenierung (Beutel-Masken-Beatmung) hat sich bei kritisch kranken Patienten als nur geringfügig wirksam erwiesen. Daher besteht die Notwendigkeit, die Technik der Präoxygenierung zu optimieren, um die sichere Dauer der Apnoe während des Intubationsverfahrens bei kritisch kranken Patienten zu verlängern. Nichtinvasive Beatmung sorgt für einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck und steigert wirksam die Effizienz des Gasaustauschs und verringert den Rückgang der Oxyhämoglobinsättigung während der faseroptischen Bronchoskopie bei hypoxämischen Patienten.
Daher bestand unser Ziel darin, zu untersuchen, ob NIPPV die Entsättigung wirksamer reduziert als die übliche Präoxygenierung bei hypoxämischen, kritisch kranken Patienten, die auf der Intensivstation intubiert werden müssen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akutes Atemversagen, das eine Intubation erfordert,
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nasenpolypen, Nasopharynxkrebs, Nasenbluten, Rhinitis, Sinusitis usw. Nasenerkrankungen
- Basaler Schädelbruch
- Schwere Koagulopathie, Blutplättchenzahl <50×10*9/L
- Nasen- und Gesichtsdeformationen, Trauma
- Herzstillstand
- Schwangerschaft oder Wochenbett
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Präoxygenierung mit Beutelmaskenbeatmung vor der faseroptischen Bronchoskopie unterstützten Intubation. Intervention: Beutel-Masken-Beatmung. |
Die Kontrollgruppe erhält eine Präoxygenierung mit Beutel-Masken-Beatmung
Alle Patienten erhalten eine faseroptische Bronchoskopie-unterstützte Intubation.
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Experimental: NIPPV
Die NIPPV-Gruppe erhält eine Präoxygenierung mit nichtinvasiver Überdruckbeatmung (NIPPV) und erhält dann während der NIPPV eine faseroptische Bronchoskopie-Intubation durch eine Gesichtsmaske (es gibt ein kleines Loch, durch das der Trachealtubus durch die Maske in die Luftröhre eingeführt werden kann). Intervention: nichtinvasive Überdruckbeatmung (NIPPV) |
Alle Patienten erhalten eine faseroptische Bronchoskopie-unterstützte Intubation.
Die NIPPV-Gruppe erhält eine nichtinvasive Überdruckbeatmung während der faseroptischen Bronchoskopie-unterstützten Intubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Pulsoxymetrie (SpO2)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Anschluss an das Beatmungsgerät 30 Minuten
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Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Anschluss an das Beatmungsgerät 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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28-Tage-Überlebensrate
Zeitfenster: Vom Tag der Intubation bis zum 28. Tag
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Vom Tag der Intubation bis zum 28. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LNong
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