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Fiberoptische Bronchoskopie unterstützte Intubation während nichtinvasiver Überdruckbeatmung (FBAIDNIPPV)

2. August 2017 aktualisiert von: Lingbo Nong

Die Effizienz und Sicherheit der faseroptischen Bronchoskopie-unterstützten Intubation während der nichtinvasiven Überdruckbeatmung

Diese Studie soll die Effizienz und Sicherheit der faseroptischen Bronchoskopie untersuchen unterstützte Intubation während nichtinvasiver Überdruckbeatmung bei Patienten mit Atemversagen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält während der NIPPV eine Präoxygenierung mit einem nichtinvasiven Beatmungsgerät und einer faseroptischen Bronchoskopie-Intubation. Während die andere Hälfte die übliche Präoxygenierung (Beutel-Masken-Beatmung) verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atemversagen kommt bei kritisch kranken Patienten sehr häufig vor. Die Hauptkomplikation im Zusammenhang mit der Intubation war die Entsättigung. Die übliche Präoxygenierung (Beutel-Masken-Beatmung) hat sich bei kritisch kranken Patienten als nur geringfügig wirksam erwiesen. Daher besteht die Notwendigkeit, die Technik der Präoxygenierung zu optimieren, um die sichere Dauer der Apnoe während des Intubationsverfahrens bei kritisch kranken Patienten zu verlängern. Nichtinvasive Beatmung sorgt für einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck und steigert wirksam die Effizienz des Gasaustauschs und verringert den Rückgang der Oxyhämoglobinsättigung während der faseroptischen Bronchoskopie bei hypoxämischen Patienten.

Daher bestand unser Ziel darin, zu untersuchen, ob NIPPV die Entsättigung wirksamer reduziert als die übliche Präoxygenierung bei hypoxämischen, kritisch kranken Patienten, die auf der Intensivstation intubiert werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Atemversagen, das eine Intubation erfordert,
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Nasenpolypen, Nasopharynxkrebs, Nasenbluten, Rhinitis, Sinusitis usw. Nasenerkrankungen
  2. Basaler Schädelbruch
  3. Schwere Koagulopathie, Blutplättchenzahl <50×10*9/L
  4. Nasen- und Gesichtsdeformationen, Trauma
  5. Herzstillstand
  6. Schwangerschaft oder Wochenbett

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle

Präoxygenierung mit Beutelmaskenbeatmung vor der faseroptischen Bronchoskopie unterstützten Intubation.

Intervention: Beutel-Masken-Beatmung.

Die Kontrollgruppe erhält eine Präoxygenierung mit Beutel-Masken-Beatmung
Alle Patienten erhalten eine faseroptische Bronchoskopie-unterstützte Intubation.
Experimental: NIPPV

Die NIPPV-Gruppe erhält eine Präoxygenierung mit nichtinvasiver Überdruckbeatmung (NIPPV) und erhält dann während der NIPPV eine faseroptische Bronchoskopie-Intubation durch eine Gesichtsmaske (es gibt ein kleines Loch, durch das der Trachealtubus durch die Maske in die Luftröhre eingeführt werden kann).

Intervention: nichtinvasive Überdruckbeatmung (NIPPV)

Alle Patienten erhalten eine faseroptische Bronchoskopie-unterstützte Intubation.
Die NIPPV-Gruppe erhält eine nichtinvasive Überdruckbeatmung während der faseroptischen Bronchoskopie-unterstützten Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Pulsoxymetrie (SpO2)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Anschluss an das Beatmungsgerät 30 Minuten
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Anschluss an das Beatmungsgerät 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28-Tage-Überlebensrate
Zeitfenster: Vom Tag der Intubation bis zum 28. Tag
Vom Tag der Intubation bis zum 28. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LNong

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