Intubacja wspomagana bronchoskopią światłowodową podczas nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (FBAIDNIPPV)
Skuteczność i bezpieczeństwo intubacji wspomaganej bronchoskopią światłowodową podczas nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewydolność oddechowa jest bardzo częsta u pacjentów w stanie krytycznym. Głównym powikłaniem związanym z intubacją była desaturacja. Wykazano, że zwykła preoksygenacja (wentylacja workiem-maską) jest marginalnie skuteczna u pacjentów w stanie krytycznym. W związku z tym istnieje potrzeba optymalizacji techniki preoksygenacji w celu wydłużenia bezpiecznego czasu trwania bezdechu podczas zabiegu intubacji u krytycznie chorych pacjentów. Wentylacja nieinwazyjna zapewniająca ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych skutecznie zwiększa efektywność wymiany gazowej i zmniejsza spadek wysycenia oksyhemoglobiny podczas bronchoskopii światłowodowej u pacjentów z hipoksemią.
Dlatego naszym celem było zbadanie, czy NIPPV jest skuteczniejszy w zmniejszaniu desaturacji niż zwykła preoksygenacja u krytycznie chorych pacjentów z hipoksemią wymagających intubacji na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra niewydolność oddechowa wymagająca intubacji,
- Wiek większy lub równy 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Polipy nosa, rak nosogardła, krwawienie z nosa, nieżyt nosa, zapalenie zatok i tak dalej.
- Pęknięcie podstawy czaszki
- Ciężka koagulopatia, liczba płytek krwi <50×10*9/l
- Deformacje nosa i twarzy, urazy
- Zatrzymanie akcji serca
- Ciąża lub połóg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Preoksygenacja z wentylacją workiem-maską przed intubacją wspomaganą bronchoskopią światłowodową. Interwencja: Wentylacja workiem-maską. |
Grupa kontrolna otrzymuje preoksygenację z wentylacją workiem-maską
Wszyscy pacjenci otrzymają intubację wspomaganą bronchoskopią światłowodową.
|
|
Eksperymentalny: NIPPV
Grupa NIPPV preoksygenacja z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem (NIPPV), a następnie otrzymuje bronchoskopię światłowodową intubację przez maskę twarzową (jest tam mały otwór umożliwiający wprowadzenie rurki intubacyjnej przez maskę do tchawicy) podczas NIPPV. Interwencja: nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIPPV) |
Wszyscy pacjenci otrzymają intubację wspomaganą bronchoskopią światłowodową.
Grupa NIPPV otrzymuje nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem podczas intubacji wspomaganej bronchoskopią światłowodową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w pulsoksymetrii (SpO2)
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do podłączenia do respiratora 30min
|
Od czasu randomizacji do podłączenia do respiratora 30min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wentylacja mechaniczna Czas
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia 28 dni
Ramy czasowe: Od dnia intubacji do 28 dni
|
Od dnia intubacji do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LNong
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .