Kuituoptisella bronkoskopialla avustettu intubaatio ei-invasiivisen ylipainehengityksen aikana (FBAIDNIPPV)
Kuituoptisen bronkoskopiaavusteisen intuboinnin tehokkuus ja turvallisuus ei-invasiivisen ylipainehengityksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysvajaus on erittäin yleistä kriittisesti sairailla potilailla. Intubaatioon liittyvä pääkomplikaatio oli desaturaatio. Tavallinen esihapetus (pussi-naamiohengitys) on osoittautunut marginaalisesti tehokkaaksi kriittisesti sairailla potilailla. Tämän seurauksena on olemassa tarve optimoida esihapetustekniikkaa apnean turvallisen keston pidentämiseksi kriittisesti sairaiden potilaiden intubaatiotoimenpiteen aikana. Noninvasiivinen ventilaatio tarjoaa jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, mikä lisää tehokkaasti kaasunvaihdon tehokkuutta ja vähentää oksihemoglobiinin kyllästymisen laskua kuitubronkoskopian aikana hypoksemiapotilailla.
Siksi tavoitteemme oli tutkia, vähentääkö NIPPV desaturaatiota tehokkaammin kuin tavallista esihapetusta hypokseemisilla, kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat intubaatiota teho-osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota,
- Ikä on vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nenäpolyypit, nenänielun syöpä, nenän verenvuoto, nuha, poskiontelotulehdus ja niin edelleen Nenäsairaus
- Kallon tyvimurtuma
- Vaikea koagulopatia, verihiutaleiden määrä <50×10*9/l
- Nenän ja kasvojen epämuodostumat, traumat
- Sydämenpysähdys
- Raskaus tai synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Esihapetus pussi-maskiventilaatiolla ennen kuitubronkoskoopiaa avustettua intubaatiota. Toimenpide: Pussi-naamiotuuletus. |
Kontrolliryhmä saa esihapetuksen pussi-naamioventilaatiolla
Kaikki potilaat saavat kuitubronkoskopiaavusteisen intuboinnin.
|
|
Kokeellinen: NIPPV
NIPPV-ryhmän esihapetus noninvasiivisella positiivisella paineventilaatiolla (NIPPV) ja vastaanottaa sitten kuitubronkoskooppisen intuboinnin kasvonaamion läpi (pieni reikä mahdollistaa henkitorven putken työntämisen maskin läpi henkitorveen) NIPPV:n aikana. Interventio: noninvasiivinen ylipaineventilaatio (NIPPV) |
Kaikki potilaat saavat kuitubronkoskopiaavusteisen intuboinnin.
NIPPV-ryhmä saa ei-invasiivista ylipaineventilaatiota kuitubronkoskopiaavusteisen intuboinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pulssioksimetriassa (SpO2)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä hengityslaitteeseen yhdistämiseen 30 minuuttia
|
Satunnaistamisen hetkestä hengityslaitteeseen yhdistämiseen 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Intubaatiopäivästä 28 päivään
|
Intubaatiopäivästä 28 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNong
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .