Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche durante la ventilazione a pressione positiva non invasiva (FBAIDNIPPV)

2 agosto 2017 aggiornato da: Lingbo Nong

L'efficienza e la sicurezza dell'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche durante la ventilazione a pressione positiva non invasiva

Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficienza e la sicurezza dell'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche durante la ventilazione a pressione positiva non invasiva nei pazienti con insufficienza respiratoria. La metà dei partecipanti riceverà preossigenazione con ventilatore non invasivo e intubazione con broncoscopia a fibre ottiche durante NIPPV. Mentre l'altra metà utilizza la consueta preossigenazione (ventilazione pallone-maschera).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza respiratoria è molto comune per i pazienti critici. La principale complicanza associata all'intubazione era la desaturazione. La solita preossigenazione (ventilazione con pallone-maschera) si è dimostrata marginalmente efficace nei pazienti critici. Di conseguenza, è necessario ottimizzare la tecnica di preossigenazione per prolungare la durata sicura dell'apnea durante la procedura di intubazione nei pazienti critici. La ventilazione non invasiva fornisce una pressione positiva continua delle vie aeree è efficace nell'aumentare l'efficienza dello scambio gassoso e nel ridurre la diminuzione della saturazione dell'ossiemoglobina durante la broncoscopia a fibre ottiche nei pazienti ipossiemici.

Pertanto, il nostro obiettivo era studiare se la NIPPV fosse più efficace nel ridurre la desaturazione rispetto alla normale preossigenazione nei pazienti ipossiemici e in condizioni critiche che richiedono l'intubazione in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza respiratoria acuta che richiede l'intubazione,
  • Età maggiore o uguale a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Polipi nasali , Cancro nasofaringeo , Sanguinamento nasale , Rinite , Sinusite e così via Malattia nasale
  2. Frattura del cranio basale
  3. Coagulopatia grave, conta piastrinica <50×10*9/L
  4. Deformità del naso e del viso, traumi
  5. Arresto cardiaco
  6. Gravidanza o puerpera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo

Preossigenazione con ventilazione Bag-mask prima dell'intubazione assistita da fibrobroncoscopia.

Intervento: Ventilazione pallone-maschera.

Il gruppo di controllo riceve la preossigenazione con ventilazione pallone-maschera
Tutti i pazienti riceveranno l'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche.
Sperimentale: NIPPV

Il gruppo NIPPV preossigenazione con ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV), quindi riceve l'intubazione per broncoscopia a fibre ottiche attraverso una maschera facciale (c'è un piccolo foro che consente di inserire il tubo tracheale attraverso la maschera nella trachea) durante la NIPPV.

Intervento: ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV)

Tutti i pazienti riceveranno l'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche.
Il gruppo NIPPV riceve ventilazione a pressione positiva non invasiva durante l'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pulsossimetria (SpO2)
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino alla connessione al ventilatore 30 min
Dal momento della randomizzazione fino alla connessione al ventilatore 30 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a 28 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intubazione a 28 giorni
Dal giorno dell'intubazione a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LNong

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi