- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02462668
Intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche durante la ventilazione a pressione positiva non invasiva (FBAIDNIPPV)
L'efficienza e la sicurezza dell'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche durante la ventilazione a pressione positiva non invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza respiratoria è molto comune per i pazienti critici. La principale complicanza associata all'intubazione era la desaturazione. La solita preossigenazione (ventilazione con pallone-maschera) si è dimostrata marginalmente efficace nei pazienti critici. Di conseguenza, è necessario ottimizzare la tecnica di preossigenazione per prolungare la durata sicura dell'apnea durante la procedura di intubazione nei pazienti critici. La ventilazione non invasiva fornisce una pressione positiva continua delle vie aeree è efficace nell'aumentare l'efficienza dello scambio gassoso e nel ridurre la diminuzione della saturazione dell'ossiemoglobina durante la broncoscopia a fibre ottiche nei pazienti ipossiemici.
Pertanto, il nostro obiettivo era studiare se la NIPPV fosse più efficace nel ridurre la desaturazione rispetto alla normale preossigenazione nei pazienti ipossiemici e in condizioni critiche che richiedono l'intubazione in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza respiratoria acuta che richiede l'intubazione,
- Età maggiore o uguale a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Polipi nasali , Cancro nasofaringeo , Sanguinamento nasale , Rinite , Sinusite e così via Malattia nasale
- Frattura del cranio basale
- Coagulopatia grave, conta piastrinica <50×10*9/L
- Deformità del naso e del viso, traumi
- Arresto cardiaco
- Gravidanza o puerpera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Preossigenazione con ventilazione Bag-mask prima dell'intubazione assistita da fibrobroncoscopia. Intervento: Ventilazione pallone-maschera. |
Il gruppo di controllo riceve la preossigenazione con ventilazione pallone-maschera
Tutti i pazienti riceveranno l'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche.
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Sperimentale: NIPPV
Il gruppo NIPPV preossigenazione con ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV), quindi riceve l'intubazione per broncoscopia a fibre ottiche attraverso una maschera facciale (c'è un piccolo foro che consente di inserire il tubo tracheale attraverso la maschera nella trachea) durante la NIPPV. Intervento: ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV) |
Tutti i pazienti riceveranno l'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche.
Il gruppo NIPPV riceve ventilazione a pressione positiva non invasiva durante l'intubazione assistita da broncoscopia a fibre ottiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della pulsossimetria (SpO2)
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino alla connessione al ventilatore 30 min
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Dal momento della randomizzazione fino alla connessione al ventilatore 30 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza a 28 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intubazione a 28 giorni
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Dal giorno dell'intubazione a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LNong
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