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Intubation assistée par bronchoscopie par fibroscopie pendant la ventilation à pression positive non invasive (FBAIDNIPPV)

2 août 2017 mis à jour par: Lingbo Nong

L'efficacité et la sécurité de l'intubation assistée par bronchoscopie par fibroscopie pendant la ventilation à pression positive non invasive

Cette étude vise à étudier l'efficacité et l'innocuité de l'intubation assistée par bronchoscopie par fibre optique pendant la ventilation à pression positive non invasive chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. La moitié des participants recevront une préoxygénation avec un ventilateur non invasif et une intubation par fibroscopie bronchique pendant le NIPPV. Tandis que l'autre moitié utilise la préoxygénation habituelle (ventilation sac-masque).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance respiratoire est très fréquente chez les patients gravement malades. La principale complication associée à l'intubation était la désaturation. La préoxygénation habituelle (ventilation par sac-masque) s'est avérée peu efficace chez les patients gravement malades. En conséquence, il est nécessaire d'optimiser la technique de préoxygénation pour prolonger la durée sûre de l'apnée pendant la procédure d'intubation chez les patients gravement malades. La ventilation non invasive fournit une pression positive continue des voies respiratoires est efficace pour augmenter l'efficacité des échanges gazeux et pour réduire la diminution de la saturation en oxyhémoglobine pendant la fibroscopie bronchique chez les patients hypoxémiques.

Par conséquent, notre objectif était d'étudier si le NIPPV est plus efficace pour réduire la désaturation que la préoxygénation habituelle chez les patients hypoxémiques et gravement malades nécessitant une intubation en USI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une intubation,
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Polypes nasaux ， Cancer du nasopharynx ， Saignement nasal ， Rhinite ， Sinusite et ainsi de suite Maladie nasale
  2. Fracture de la base du crâne
  3. Coagulopathie sévère, numération plaquettaire <50×10*9/L
  4. Déformations du nez et du visage, traumatisme
  5. Arrêt cardiaque
  6. Grossesse ou puerpera

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle

Préoxygénation avec ventilation au masque de poche avant intubation assistée par fibroscopie bronchique.

Intervention : Ventilation sac-masque.
Procédure: Ventilation sac-masque
Le groupe témoin reçoit une préoxygénation avec une ventilation au sac-masque
Procédure: intubation assistée par bronchoscopie par fibroscopie
Tous les patients recevront une intubation assistée par fibroscopie bronchique.
Expérimental: NIPPV

Le groupe NIPPV préoxygénation avec ventilation à pression positive non invasive (NIPPV), puis reçoit une intubation par bronchoscopie par fibroscopie à travers un masque facial (il y a un petit trou permettant d'insérer le tube trachéal à travers le masque dans la trachée) pendant NIPPV.

Intervention : ventilation à pression positive non invasive (VNIPV)
Procédure: intubation assistée par bronchoscopie par fibroscopie
Tous les patients recevront une intubation assistée par fibroscopie bronchique.
Procédure: Ventilation à pression positive non invasive (VNIPV)
Le groupe NIPPV reçoit une ventilation à pression positive non invasive pendant l'intubation assistée par bronchoscopie par fibroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'oxymétrie de pouls (SpO2)
Délai: À partir du moment de la randomisation jusqu'à la connexion au ventilateur 30 min
À partir du moment de la randomisation jusqu'à la connexion au ventilateur 30 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ventilation mécanique Temps
Délai: 28 jours
28 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie à 28 jours
Délai: Du jour de l'intubation à 28 jours
Du jour de l'intubation à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lingbo Nong

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LNong

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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