Intubação Assistida por Broncoscopia por Fibra Óptica Durante Ventilação por Pressão Positiva Não Invasiva (FBAIDNIPPV)
A eficiência e a segurança da intubação assistida por broncoscopia por fibra óptica durante a ventilação não invasiva com pressão positiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória é muito comum em pacientes gravemente enfermos. A principal complicação associada à intubação foi a dessaturação. A pré-oxigenação usual (ventilação com bolsa-máscara) demonstrou ser marginalmente eficaz em pacientes criticamente enfermos. Como resultado, há necessidade de otimizar a técnica de pré-oxigenação para prolongar a duração segura da apneia durante o procedimento de intubação em pacientes críticos. A ventilação não invasiva fornece pressão positiva contínua nas vias aéreas e é eficaz para aumentar a eficiência das trocas gasosas e reduzir a diminuição da saturação de oxi-hemoglobina durante a broncoscopia de fibra óptica em pacientes hipoxêmicos.
Portanto, nosso objetivo foi estudar se a VNIPP é mais eficaz na redução da dessaturação do que a pré-oxigenação usual em pacientes hipoxêmicos gravemente enfermos que necessitam de intubação na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória aguda com necessidade de intubação,
- Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Pólipos nasais，Câncer nasofaríngeo，Sangramento nasal，Rinite，Sinusite etc.
- Fratura da base do crânio
- Coagulopatia grave, contagem de plaquetas <50×10*9/L
- Nariz e deformidades faciais, trauma
- Parada cardíaca
- Gravidez ou Puerpera
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Pré-oxigenação com ventilação com bolsa-máscara antes da intubação assistida por broncoscopia por fibra óptica. Intervenção: Ventilação bolsa-máscara. |
O grupo controle recebe pré-oxigenação com ventilação bolsa-máscara
Todos os pacientes receberão intubação assistida por broncoscopia por fibra óptica.
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Experimental: VNIPP
O grupo NIPPV pré-oxigenação com ventilação de pressão positiva não invasiva (NIPPV) e, em seguida, recebe intubação por broncoscopia por fibra óptica através de uma máscara facial (há um pequeno orifício que permite inserir o tubo traqueal através da máscara na traquéia) durante a NIPPV. Intervenção: ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP) |
Todos os pacientes receberão intubação assistida por broncoscopia por fibra óptica.
O grupo NIPPV recebe ventilação não invasiva com pressão positiva durante a intubação assistida por broncoscopia por fibra óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na oximetria de pulso (SpO2)
Prazo: Do momento da randomização até a conexão ao ventilador 30min
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Do momento da randomização até a conexão ao ventilador 30min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência de 28 dias
Prazo: Desde o dia da intubação até 28 dias
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Desde o dia da intubação até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNong
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