- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02462668
Intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica durante la ventilación con presión positiva no invasiva (FBAIDNIPPV)
Eficiencia y seguridad de la intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica durante la ventilación con presión positiva no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria es muy común en pacientes críticos. La principal complicación asociada con la intubación fue la desaturación. Se ha demostrado que la preoxigenación habitual (ventilación con bolsa y máscara) es marginalmente efectiva en pacientes en estado crítico. Como resultado, existe la necesidad de optimizar la técnica de preoxigenación para prolongar la duración segura de la apnea durante el procedimiento de intubación en pacientes críticamente enfermos. La ventilación no invasiva proporciona presión positiva continua en las vías respiratorias y es eficaz para aumentar la eficiencia del intercambio de gases y reducir la disminución de la saturación de oxihemoglobina durante la broncoscopia de fibra óptica en pacientes hipoxémicos.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue estudiar si la VPPNI es más eficaz para reducir la desaturación que la preoxigenación habitual en pacientes hipoxémicos en estado crítico que requieren intubación en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda que requiere intubación,
- Edad mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- Pólipos nasales, cáncer nasofaríngeo, sangrado nasal, rinitis, sinusitis, etc. Enfermedad nasal
- Fractura de la base del cráneo
- Coagulopatía grave, recuento de plaquetas <50×10*9/L
- Nariz y deformidades faciales, trauma
- Paro cardiaco
- Embarazo o puerpera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Preoxigenación con ventilación con bolsa-mascarilla antes de la intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica. Intervención: Ventilación con bolsa-mascarilla. |
El grupo control recibe preoxigenación con ventilación bolsa-mascarilla
Todos los pacientes recibirán intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica.
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Experimental: VPPNI
El grupo de NIPPV preoxigenación con ventilación de presión positiva no invasiva (NIPPV), y luego recibe intubación con broncoscopia de fibra óptica a través de una máscara facial (hay un pequeño orificio que permite insertar el tubo traqueal a través de la máscara en la tráquea) durante NIPPV. Intervención: ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV) |
Todos los pacientes recibirán intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica.
El grupo de NIPPV recibe ventilación con presión positiva no invasiva durante la intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la oximetría de pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la conexión al ventilador 30min
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Desde el momento de la aleatorización hasta la conexión al ventilador 30min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ventilación mecánica Tiempo
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia de 28 días
Periodo de tiempo: Desde el día de la intubación hasta los 28 días
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Desde el día de la intubación hasta los 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LNong
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