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Intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica durante la ventilación con presión positiva no invasiva (FBAIDNIPPV)

2 de agosto de 2017 actualizado por: Lingbo Nong

Eficiencia y seguridad de la intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica durante la ventilación con presión positiva no invasiva

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficiencia y la seguridad de la intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica durante la ventilación con presión positiva no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria. La mitad de los participantes recibirán preoxigenación con ventilador no invasivo e intubación con broncoscopia de fibra óptica durante la VPPNI. Mientras que la otra mitad utiliza la preoxigenación habitual (ventilación con bolsa-mascarilla).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria es muy común en pacientes críticos. La principal complicación asociada con la intubación fue la desaturación. Se ha demostrado que la preoxigenación habitual (ventilación con bolsa y máscara) es marginalmente efectiva en pacientes en estado crítico. Como resultado, existe la necesidad de optimizar la técnica de preoxigenación para prolongar la duración segura de la apnea durante el procedimiento de intubación en pacientes críticamente enfermos. La ventilación no invasiva proporciona presión positiva continua en las vías respiratorias y es eficaz para aumentar la eficiencia del intercambio de gases y reducir la disminución de la saturación de oxihemoglobina durante la broncoscopia de fibra óptica en pacientes hipoxémicos.

Por lo tanto, nuestro objetivo fue estudiar si la VPPNI es más eficaz para reducir la desaturación que la preoxigenación habitual en pacientes hipoxémicos en estado crítico que requieren intubación en la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria aguda que requiere intubación,
  • Edad mayor o igual a 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Pólipos nasales, cáncer nasofaríngeo, sangrado nasal, rinitis, sinusitis, etc. Enfermedad nasal
  2. Fractura de la base del cráneo
  3. Coagulopatía grave, recuento de plaquetas <50×10*9/L
  4. Nariz y deformidades faciales, trauma
  5. Paro cardiaco
  6. Embarazo o puerpera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control

Preoxigenación con ventilación con bolsa-mascarilla antes de la intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica.

Intervención: Ventilación con bolsa-mascarilla.

El grupo control recibe preoxigenación con ventilación bolsa-mascarilla
Todos los pacientes recibirán intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica.
Experimental: VPPNI

El grupo de NIPPV preoxigenación con ventilación de presión positiva no invasiva (NIPPV), y luego recibe intubación con broncoscopia de fibra óptica a través de una máscara facial (hay un pequeño orificio que permite insertar el tubo traqueal a través de la máscara en la tráquea) durante NIPPV.

Intervención: ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV)

Todos los pacientes recibirán intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica.
El grupo de NIPPV recibe ventilación con presión positiva no invasiva durante la intubación asistida por broncoscopia de fibra óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la oximetría de pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la conexión al ventilador 30min
Desde el momento de la aleatorización hasta la conexión al ventilador 30min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ventilación mecánica Tiempo
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia de 28 días
Periodo de tiempo: Desde el día de la intubación hasta los 28 días
Desde el día de la intubación hasta los 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LNong

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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