Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibreoptisk bronkoskopi assistert intubasjon under ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (FBAIDNIPPV)

2. august 2017 oppdatert av: Lingbo Nong

Effektiviteten og sikkerheten til fiberoptisk bronkoskopi assistert intubasjon under ikke-invasiv positivt trykkventilasjon

Denne studien skal undersøke effektiviteten og sikkerheten til fiberoptisk bronkoskopi-assistert intubasjon under ikke-invasiv positivt trykkventilasjon hos pasienter med respirasjonssvikt. Halvparten av deltakerne vil motta preoksygenering med ikke-invasiv ventilator og fiberoptisk bronkoskopi intubasjon under NIPPV. Mens den andre halvparten bruker vanlig preoksygenering (pose-maskeventilasjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Respirasjonssvikt er svært vanlig for kritisk syke pasienter, Hovedkomplikasjonen forbundet med intubasjon var desaturasjon. Vanlig preoksygenering (posemaskeventilasjon) har vist seg å være marginalt effektiv hos kritisk syke pasienter. Som et resultat er det behov for å optimalisere teknikken for preoksygenering for å forlenge den sikre varigheten av apné under intubasjonsprosedyren hos kritisk syke pasienter. Ikke-invasiv ventilasjon gir kontinuerlig positivt luftveistrykk er effektivt for å øke effektiviteten av gassutveksling og for å redusere reduksjonen i oksyhemoglobinmetning under fiberoptisk bronkoskopi hos hypoksemiske pasienter.

Derfor var målet vårt å studere om NIPPV er mer effektivt til å redusere desaturasjon enn vanlig preoksygenering hos hypoksemiske, kritisk syke pasienter som trenger intubasjon på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt respirasjonssvikt som krever intubasjon,
  • Alder over eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nesepolypper，Nasopharyngeal cancer，Nasal blødning，Rhinitt，Sinusitt og så videre Nesesykdom
  2. Basal kraniebrudd
  3. Alvorlig koagulopati, antall blodplater <50×10*9/L
  4. Nese- og ansiktsdeformasjoner, traumer
  5. Hjertestans
  6. Graviditet eller barseltid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll

Preoksygenering med posemaskeventilasjon før fiberoptisk bronkoskopi assistert intubasjon.

Intervensjon: Posemaskeventilasjon.
Fremgangsmåte: Posemaskeventilasjon
Kontrollgruppen får preoksygenering med posemaskeventilasjon
Fremgangsmåte: fiberoptisk bronkoskopi assistert intubasjon
Alle pasienter vil få fiberoptisk bronkoskopi assistert intubasjon.
Eksperimentell: NIPPV

NIPPV-gruppen preoksygenering med ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV), og mottar deretter fiberoptisk bronkoskopi intubasjon gjennom en ansiktsmaske (det er et lite hull som gjør det mulig å sette inn luftrøret gjennom masken inn i luftrøret) under NIPPV.

Intervensjon: ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV)
Fremgangsmåte: fiberoptisk bronkoskopi assistert intubasjon
Alle pasienter vil få fiberoptisk bronkoskopi assistert intubasjon.
Fremgangsmåte: Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV)
NIPPV-gruppen mottar ikke-invasiv positivt trykkventilasjon under fiberoptisk bronkoskopi assistert intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i pulsoksymetri (SpO2)
Tidsramme: Fra tidspunkt for randomisering til tilkobling til ventilator 30 min
Fra tidspunkt for randomisering til tilkobling til ventilator 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilasjon Tid
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dagers overlevelsesrate
Tidsramme: Fra intubasjonsdagen til 28 dager
Fra intubasjonsdagen til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lingbo Nong

Etterforskere

  • Studieleder: Rongchang Chen, investigator, The First Hospital Of Guangzhou Medical college

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LNong

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere