尿管ステント留置後の痛みと不快感を軽減する Myrbetriq™ (ミラベグロン)

包含基準:

1. 18歳以上。
2. -尿管閉塞または尿管鏡検査後の処置のために尿管ステント留置を受ける予定の被験者。
3. 研究に参加することができ、喜んで参加する健康な被験者。
4. 計画された介入は、治験薬のラベル表示された禁忌、警告、および注意事項に記載されていません。

除外基準:

1. 同意しません。

2. -被験者は、スクリーニング訪問時に安全に中止できない禁止された薬を使用しています。 プロトコルで指定された基準を満たさない制限された薬を使用している場合、被験者は除外されます。

   (i) 持続性尿路症状および 7 以上の AUASS を伴う、3 か月以内の BPH または 5-α レダクターゼ阻害剤の植物療法。

   （ii）次の例外を除いて、最初のスクリーニング訪問から5日以内に経口アルファアゴニスト、抗コリン作動薬またはコリン作動薬を服用しました：処置前にERまたは病院のフロアで単回投与、局所抗コリン作動薬の点眼薬を使用緑内障またはCOPDに使用される吸入抗コリン作動薬。

   (iii) 最初のスクリーニング来院から 2 週間以内に三環系抗うつ薬を服用した。

   (iv) エストロゲン、アンドロゲン、またはアンドロゲン抑制を生成する任意の薬物、またはアナボリックステロイドを 3 か月以内に服用した。

3. 排尿後の残尿量 > 350 mL。
4. -女性の被験者は、授乳中、妊娠中、研究中に妊娠する予定、または出産の可能性があります性的に活発であり、信頼性の高い避妊法を実践していません。
5. -対象は既知の神経因性膀胱です。
6. -制御されていない慢性的な痛みの問題を抱えている、または慢性的な鎮痛薬を服用している被験者。
7. -被験者は、重大な腹圧性尿失禁または混合性腹圧性/切迫性尿失禁を患っており、研究者によって決定されたように、ストレスが主な要因です（咳誘発試験で確認された女性被験者の場合）。
8. -被験者は留置カテーテルを持っているか、断続的な自己導尿を行っています。
9. -多発性硬化症、パーキンソン病、糖尿病性神経障害、または膀胱機能に影響を与えることが知られている神経疾患などの既知の原発性神経疾患。
10. -被験者は、症候性活動性尿路感染症、間質性膀胱炎などの慢性炎症、以前の骨盤放射線療法、以前または現在の骨盤臓器の悪性疾患、または膀胱結石（異なる解剖学的位置にある可能性があり、同様のLUTSを引き起こす可能性があります）の証拠を持っています膀胱感染症および治療効果を覆い隠す可能性のある膀胱内の位置に関連する痛み)。
11. -現在、ボツリヌス毒素（および他のすべての膀胱麻痺薬）による積極的な治療を受けている被験者 膀胱内。
12. -被験者は中等度から重度の肝障害を持っています[ALT（SGPT）またはAST（SGOT）値は、臨床センターの検査室での通常の上限の3倍を超えています。 2回目の測定で確認]。
13. -被験者は重度の腎障害または末期腎疾患を患っています（つまり、クレアチニンが2.0 mg / dlを超えています）。
14. -被験者は重度の制御されていない高血圧を持っています（収縮期血圧≥180mmHgおよび/または拡張期血圧≥110mmHgとして定義されます）。
15. -被験者は、カルテに臨床的に重大な異常な心電図があるか、QT延長の既知の病歴があるか、現在QT間隔を延長することが知られている薬を服用しています。 ジゴキシンを服用している患者。
16. -被験者は、ミラベグロンまたは不活性成分のいずれかに対して既知または疑われる過敏症を持っています.
17. -被験者は、スクリーニング前の過去5年以内に泌尿生殖器の悪性腫瘍、または活動性のがん（非浸潤性皮膚がんを除く）を併発しています。 前立腺がんの既往歴のある男性は、治癒の可能性に関係なく対象外です。
18. 被験者は30日以内に実験装置で治療されているか、30日または5半減期のいずれか長い方で実験薬を投与されています。
19. 器質的な脳または精神疾患のため、プロトコルの指示に従うことができません。
20. 入院を必要とする術中合併症。
21. -調査官の意見では、プロトコルの遵守に影響を与えるアルコール依存症またはその他の薬物乱用の病歴。