Myrbetriq™ (Mirabegron) vähentää kipua ja epämukavuutta virtsanjohtimen stentin asettamisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18.
2. Potilaalle on määrä tehdä virtsanjohtimen stentti virtsanjohtimen tukkeuman vuoksi tai postureteroskopia.
3. Muuten terveitä koehenkilöitä, jotka pystyvät ja haluavat osallistua tutkimukseen.
4. Mitään suunnitelluista interventioista ei ole dokumentoitu tutkimuslääkkeen merkittyihin vasta-aiheisiin, varoituksiin ja varotoimiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. EI anna suostumusta.

2. Tutkittava käyttää kiellettyjä lääkkeitä, joita ei voida lopettaa turvallisesti seulontakäynnillä. Kohde suljetaan pois, jos hän käyttää rajoitettuja lääkkeitä, jotka eivät täytä protokollassa määriteltyjä ehtoja:

   (i) BPH:n tai 5-alfa-reduktaasin estäjän fytoterapia 3 kuukauden sisällä, kun virtsaamisoireet jatkuvat ja AUASS yli 7.

   (ii) otettu oraalista alfa-agonistia, antikolinergistä tai kolinergistä lääkettä 5 päivän sisällä ensimmäisestä seulontakäynnistä seuraavin poikkeuksin: yksittäinen annos annettu ensiapuun tai sairaalan kerroksessa ennen toimenpidettä, paikallisia antikolinergisiä silmätippoja, joita käytetään glaukooma tai keuhkoahtaumatautiin käytettävä inhaloitava antikolinerginen lääke.

   (iii) Otettu trisyklisiä masennuslääkkeitä 2 viikon sisällä ensimmäisestä seulontakäynnistä.

   (iv) ottanut estrogeenia, androgeenia tai mitä tahansa androgeenisuppressiota tuottavaa lääkettä tai anabolisia steroideja 3 kuukauden sisällä seuraavin poikkeuksin: paikalliseen hoitoon tarkoitettuja paikallisia voiteita.

3. Jäljellä oleva tyhjä tilavuus > 350 ml.
4. Nainen imettää, raskaana, aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai on hedelmällisessä iässä oleva seksuaalisesti aktiivinen eikä harjoita erittäin luotettavaa ehkäisymenetelmää.
5. Tutkittavalla on tiedossa neurogeeninen virtsarakko.
6. Henkilö, jolla on hallitsemattomia kroonisia kipuongelmia tai kroonisia kipulääkkeitä.
7. Tutkittavalla on merkittävä stressiinkontinenssi tai sekamuotoinen stressi-/kiireinkontinenssi, jossa stressi on hallitseva tekijä tutkijan määrittämänä (naispuolisille koehenkilöille, jotka on vahvistettu yskänprovosointitestillä).
8. Tutkittavalla on kestokatetri tai hän harjoittaa ajoittaista itsekatetrointia.
9. Tunnetut primaariset neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, diabeettinen neuropatia tai mitkä tahansa neurologiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan virtsarakon toimintaan.
10. Tutkittavalla on näyttöä oireellisesta aktiivisesta virtsatietulehduksesta, kroonisesta tulehduksesta, kuten interstitiaalinen kystiitti, aikaisempi lantion sädehoito tai aikaisempi tai nykyinen lantion elinten pahanlaatuinen sairaus, tai virtsarakon kiviä (jotka voivat sijaita eri anatomisissa paikoissa ja voivat aiheuttaa samanlaisia ​​LUTS-tautia virtsarakon tulehdus ja kipu, joka liittyy niiden sijaintiin virtsarakossa, mikä saattaa peittää hoidon vaikutuksen).
11. Potilas, joka on parhaillaan aktiivisessa hoidossa botuliinitoksiinilla (ja kaikilla muilla virtsarakon halvauslääkkeillä) suonensisäisesti.
12. Tutkittavalla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta [ALT (SGPT) tai AST (SGOT) -arvo yli 3 kertaa normaalin ylärajan kliinisen keskuksen laboratoriossa; vahvistettu toisella mittauksella].
13. Potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus (eli kreatiniini yli 2,0 mg/dl).
14. Potilaalla on vaikea hallitsematon verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 180 mmHg ja/tai diastoliseksi paineeksi ≥ 110 mmHg).
15. Potilaalla on kliinisesti merkitsevä poikkeava EKG kaaviossaan tai hänellä on aiemmin ollut QT-ajan pidentyminen tai hän käyttää parhaillaan QT-aikaa pidentävän lääkettä. Kaikki potilaat, jotka käyttävät digoxiinia.
16. Potilaalla on tunnettu tai epäilty yliherkkyys Mirabegronille tai jollekin inaktiiviselle aineelle.
17. Tutkittavalla on samanaikainen sukuelinten pahanlaatuinen kasvain tai aktiivinen syöpä (paitsi noninvasiivinen ihosyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa. Miehet, joilla on ollut eturauhassyöpä, eivät ole tukikelpoisia hoitokelpoisuudesta riippumatta.
18. Kohdetta on hoidettu koelaitteella 30 päivän sisällä tai saanut kokeellista ainetta pidempään 30 päivän tai viiden puoliintumisajan kuluessa.
19. Ei pysty noudattamaan protokollan ohjeita orgaanisen aivojen tai psykiatrisen sairauden vuoksi.
20. Leikkauksen sisäiset komplikaatiot, jotka vaativat sairaalahoitoa.
21. Alkoholismi tai muu päihteiden väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi pöytäkirjan noudattamiseen.