Myrbetriq™ (Mirabegron) for at reducere smerter og ubehag efter placering af ureterstent

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18.
2. Forsøgsperson er planlagt til at gennemgå en ureteral stentplacering for ureteral obstruktion eller postureteroskopi.
3. Ellers raske forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at deltage i undersøgelsen.
4. Ingen af ​​de planlagte indgreb er dokumenteret i de mærkede kontraindikationer, advarsler og forholdsregler for undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Giver IKKE samtykke.

2. Forsøgspersonen bruger forbudt medicin, som ikke kan stoppes sikkert ved screeningsbesøget. Forsøgsperson er udelukket, hvis du bruger begrænset medicin, der ikke opfylder protokolspecificerede kriterier:

   (i) Fytoterapi for BPH eller en 5-alfa-reduktasehæmmer inden for 3 måneder, med vedvarende urinvejssymptomer og AUASS mere end 7.

   (ii) Taget en oral alfa-agonist, antikolinerg eller kolinerg medicin inden for 5 dage efter det første screeningsbesøg med følgende undtagelse(r): en enkelt dosis givet på akutmodtageren eller på hospitalsgulvet før proceduren, topiske antikolinerge øjendråber anvendt til grøn stær eller inhaleret anti-cholinergik, der anvendes til KOL.

   (iii) Taget tricykliske antidepressiva inden for 2 uger efter det første screeningsbesøg.

   (iv) Taget et østrogen, androgen eller et hvilket som helst lægemiddel, der producerer androgenundertrykkelse, eller anabolske steroider inden for 3 måneder med følgende undtagelser: enhver topisk creme til lokal behandling.

3. Post void restvolumen > 350 ml.
4. Kvindelig forsøgsperson er ammende, gravid, har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen, eller er i den fødedygtige alder, er seksuelt aktiv og praktiserer ikke en yderst pålidelig præventionsmetode.
5. Personen har kendt neurogen blære.
6. Person med ukontrollerede kroniske smerteproblemer eller på kronisk smertestillende medicin.
7. Forsøgspersonen har betydelig stressinkontinens eller blandet stress-/hasteinkontinens, hvor stress er den dominerende faktor som bestemt af investigator (for kvindelige forsøgspersoner bekræftet ved en hosteprovokationstest).
8. Forsøgspersonen har et indlagt kateter eller praktiserer intermitterende selvkateterisering.
9. Kendte primære neurologiske tilstande såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom, diabetisk neuropati eller enhver neurologisk sygdom, der vides at påvirke blærefunktionen.
10. Forsøgspersonen har tegn på en symptomatisk aktiv urinvejsinfektion, kronisk betændelse såsom interstitiel blærebetændelse, tidligere bækkenstrålebehandling eller tidligere eller nuværende malign sygdom i bækkenorganerne, eller blæresten (som kan være placeret på forskellige anatomiske steder og kan forårsage lignende LUTS) blæreinfektion og smerter relateret til deres placering i blæren, som kan maskere behandlingseffekten).
11. Person, som i øjeblikket er under aktiv behandling med botulinumtoksin (og alle andre blæreparalytika) intravesikalt.
12. Forsøgspersonen har moderat til svær leverinsufficiens [ALT (SGPT) eller AST (SGOT) værdi større end 3 gange den øvre grænse for normal i laboratoriet i det kliniske center; bekræftet ved en anden måling].
13. Personen har alvorligt nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet (dvs. kreatinin større end 2,0 mg/dl).
14. Personen har svær ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk ≥180 mmHg og/eller diastolisk tryk ≥ 110 mmHg).
15. Forsøgspersonen har et klinisk signifikant unormalt EKG i deres diagram eller har en kendt historie med QT-forlængelse eller tager i øjeblikket medicin, der vides at forlænge QT-intervallet. Enhver patient, der tager Digoxin.
16. Personen har en kendt eller mistænkt overfølsomhed over for Mirabegron eller et af de inaktive ingredienser.
17. Forsøgspersonen har en samtidig genitourinær malignitet eller aktiv cancer (undtagen non-invasiv hudkræft) inden for de sidste 5 år forud for screening. Mænd med en historie med prostatacancer uanset helbredelsesevne er ikke berettigede.
18. Forsøgspersonen er blevet behandlet med en eksperimentel enhed inden for 30 dage eller har modtaget et forsøgsmiddel inden for den længere tid på 30 dage eller fem halveringstider.
19. Ude af stand til at følge protokollens anvisninger på grund af organisk hjerne eller psykiatrisk sygdom.
20. Intraoperative komplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse.
21. Anamnese med alkoholisme eller ethvert andet stofmisbrug, som efter efterforskerens mening ville påvirke overholdelse af protokollen.