Myrbetriq™ (Mirabegron) for å redusere smerte og ubehag etter plassering av ureterstent

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Personen er planlagt å gjennomgå en ureteral stentplassering for ureteral obstruksjon eller postureteroskopi.
3. Ellers friske forsøkspersoner som kan og vil delta i studien.
4. Ingen av de planlagte intervensjonene er dokumentert i de merkede kontraindikasjonene, advarslene og forholdsregler for studiemedisinen.

Ekskluderingskriterier:

1. Gir IKKE samtykke.

2. Forsøkspersonen bruker forbudte medisiner som ikke kan stoppes trygt ved screeningbesøket. Personen er ekskludert hvis du bruker begrensede medisiner som ikke oppfyller protokollspesifiserte kriterier:

   (i) Fytoterapi for BPH eller en 5-alfa-reduktasehemmer innen 3 måneder, med vedvarende urinveissymptomer og AUASS mer enn 7.

   (ii) Tatt en oral alfa-agonist, antikolinerg eller kolinerg medisin innen 5 dager etter det første screeningbesøket med følgende unntak: en enkeltdose gitt på akuttmottaket eller på sykehusgulvet før prosedyren, aktuelle antikolinerge øyedråper brukt for glaukom eller inhalert antikolinergika som brukes mot KOLS.

   (iii) Tatt trisykliske antidepressiva innen 2 uker etter første screeningbesøk.

   (iv) tatt et østrogen, androgen, eller et hvilket som helst medikament som produserer androgenundertrykkelse, eller anabole steroider innen 3 måneder med følgende unntak: eventuelle aktuelle kremer for lokal behandling.

3. Post void restvolum > 350 mL.
4. Den kvinnelige personen ammer, er gravid, har til hensikt å bli gravid under studien, eller er i fertil alder er seksuelt aktiv og praktiserer ikke en svært pålitelig prevensjonsmetode.
5. Personen har kjent nevrogen blære.
6. Person med ukontrollerte kroniske smerteproblemer eller på kroniske smertestillende medisiner.
7. Forsøkspersonen har betydelig stressinkontinens eller blandet stress-/hasteinkontinens der stress er den dominerende faktoren som bestemt av etterforskeren (for kvinnelige forsøkspersoner bekreftet ved en hosteprovokasjonstest).
8. Personen har et inneliggende kateter eller praktiserer intermitterende selvkateterisering.
9. Kjente primære nevrologiske tilstander som multippel sklerose, Parkinsons sykdom, diabetisk nevropati eller nevrologiske sykdommer som er kjent for å påvirke blærefunksjonen.
10. Personen har bevis på en symptomatisk aktiv urinveisinfeksjon, kronisk betennelse som interstitiell cystitt, tidligere bekkenstrålebehandling eller tidligere eller nåværende ondartet sykdom i bekkenorganene, eller blærestein (som kan være lokalisert på forskjellige anatomiske steder og kan forårsake lignende LUTS) til blæreinfeksjon og smerte knyttet til deres plassering i blæren som kan maskere behandlingseffekten).
11. Person som for tiden er under aktiv behandling med botulinumtoksin (og alle andre blæreparalytika) intravesikalt.
12. Personen har moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon [ALT (SGPT) eller AST (SGOT) verdi større enn 3 ganger øvre normalgrense i laboratoriet i det kliniske senteret; bekreftet på en andre måling].
13. Personen har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet (dvs. kreatinin høyere enn 2,0 mg/dl).
14. Personen har alvorlig ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk ≥180 mmHg og/eller diastolisk trykk ≥ 110 mmHg).
15. Personen har et klinisk signifikant unormalt EKG i diagrammet eller har en kjent historie med QT-forlengelse eller bruker medisiner som er kjent for å forlenge QT-intervallet. Alle pasienter som tar Digoxin.
16. Personen har en kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor Mirabegron eller noen av de inaktive ingrediensene.
17. Personen har en samtidig malignitet i kjønnsorganene, eller aktiv kreft (unntatt ikke-invasiv hudkreft) i løpet av de siste 5 årene før screening. Menn med en historie med prostatakreft uavhengig av helbredelse er ikke kvalifisert.
18. Forsøkspersonen har blitt behandlet med en eksperimentell enhet innen 30 dager eller mottatt et eksperimentelt middel innen 30 dager eller fem halveringstider.
19. Kan ikke følge protokollanvisninger på grunn av organisk hjerne eller psykiatrisk sykdom.
20. Intraoperative komplikasjoner som krever sykehusinnleggelse.
21. Historie med alkoholisme eller annet rusmisbruk, som etter etterforskerens mening vil påvirke overholdelse av protokollen.