虚弱な高齢入院患者を対象とした 1 日 2 回の個人対象運動プログラム (RCT) (APEP)
2017年11月14日 更新者：Dr Suzanne Timmons、University College Cork
虚弱な高齢の入院患者の可動性、生活の質、医療利用に及ぼす、1 日 2 回の個別のターゲットを絞った筋力強化、バランス、持久力運動セッションの効果を測定するランダム化比較試験
この研究は、虚弱な高齢の入院患者が入院中に毎日2回行われる的を絞った運動セッションから恩恵を受けるかどうかを判断するのに役立つだろう。
患者の半数は、目標を絞った筋力強化、バランス、持久力の訓練を完了し、残りの半数はストレッチとリラクゼーションの訓練を完了します。
エクササイズセッションは、上級理学療法士によって支援され、サポートされます。
調査の概要
詳細な説明
高齢の患者は急性入院後に機能低下を経験する可能性があり、これが最大 3 か月間持続する可能性があることはよく知られています。
対象を絞ったエクササイズは、患者の筋力、バランス、持久力を維持することで、この機能低下を防ぐように設計されています。
介入群での理学療法サービスに費やすかなりの時間を相殺するために、対照群にはストレッチとリラクゼーション運動が行われます。
患者の入院期間が主要評価項目となります。
退院時および退院後 3 か月後の身体能力と生活の質、および再入院率が副次的評価指標となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド、00
- Mercy University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療患者
- 予想される滞在期間が2日を超える場合
- 自宅退院予定
- 移動補助および/または入院時に必要な介助
除外基準:
- 運動の禁忌
- 英語での指示に従えない
- 1人の援助だけでは運動できない
- 積極的な緩和ケアが必要な場合
- 伝染性感染症を封じ込めるために完全な隔離が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入訓練
1 日 2 回、個別のターゲットを絞った強化、バランス、持久力のエクササイズ セッション
|
入院期間中、1 日 2 回、個別に対象を絞った筋力強化、バランス、持久力のエクササイズを上級理学療法士が処方し、実施します。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：見せかけの練習
1 日 2 回の個別のストレッチとリラクゼーション運動セッション
|
入院期間中、上級理学療法士による毎日 2 回のストレッチとリラクゼーション運動。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滞在日数
時間枠：退院時（入院後平均8日が予想される）
|
患者の入院期間は退院時に電子入院データから記録されます
|
退院時（入院後平均8日が予想される）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体的パフォーマンス
時間枠：退院時（入院後平均8日が予想される）。そして退院後3ヶ月目にまた
|
時間制限のある 4 メートルのウォーキングを含む、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーが完了します。
患者のスコアは 0 ～ 12 です。身体的パフォーマンスが向上すれば、スコアも高くなります。
|
退院時（入院後平均8日が予想される）。そして退院後3ヶ月目にまた
|
|
生活の質
時間枠：退院時（入院後平均8日が予想される）。そして退院後3ヶ月目にまた
|
EQ5D-5L は患者によって完成されます。
|
退院時（入院後平均8日が予想される）。そして退院後3ヶ月目にまた
|
|
再入院率
時間枠：退院時から退院後3ヶ月まで
|
新規入院後 3 か月以内の入院数は病院の電子記録から記録されます。
|
退院時から退院後3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Timmons、University College Cork
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月14日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。