Un programa individual de ejercicios dirigidos dos veces al día en pacientes médicos mayores hospitalizados frágiles (RCT) (APEP)
14 de noviembre de 2017 actualizado por: Dr Suzanne Timmons, University College Cork
Un ensayo controlado aleatorizado para medir los efectos de las sesiones de ejercicios individuales, dirigidos, de fortalecimiento, de equilibrio y de resistencia dos veces al día sobre la movilidad, la calidad de vida y la utilización de la atención médica para pacientes hospitalizados frágiles de edad avanzada
Este estudio ayudará a determinar si los pacientes mayores hospitalizados frágiles se beneficiarán de las sesiones de ejercicio dirigidas realizadas dos veces al día mientras están en el hospital.
La mitad de los pacientes completará ejercicios específicos de fortalecimiento, equilibrio y resistencia y la otra mitad, ejercicios de estiramiento y relajación.
Las sesiones de ejercicio serán asistidas y apoyadas por un fisioterapeuta senior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que los pacientes médicos mayores pueden experimentar una disminución funcional después de un ingreso hospitalario agudo y esto puede persistir hasta por tres meses.
Los ejercicios dirigidos están diseñados para prevenir este declive funcional manteniendo la fuerza, el equilibrio y la resistencia de los pacientes.
Para compensar el considerable tiempo dedicado a los servicios de fisioterapia en el brazo de intervención, el grupo control recibirá ejercicios de estiramiento y relajación.
La duración de la estancia de los pacientes es la medida de resultado primaria.
Su rendimiento físico y calidad de vida al alta ya los 3 meses después del alta y sus tasas de reingreso son las medidas de resultado secundarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda, 00
- Mercy University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes medicos
- duración prevista de la estancia superior a 2 días
- previsto para el alta domiciliaria
- ayuda a la movilidad y/o asistencia requerida en la admisión
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para hacer ejercicio
- incapaz de seguir comandos en el idioma inglés
- incapaz de hacer ejercicio con la ayuda de una sola persona
- cuando se requieren cuidados paliativos activos
- cuando se requiere aislamiento total para la contención de una infección contagiosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de intervención
Sesiones de ejercicios de fortalecimiento, equilibrio y resistencia dos veces al día, individuales, dirigidas
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Ejercicios de fortalecimiento, equilibrio y resistencia, individuales, dirigidos, dos veces al día durante la estadía en el hospital, prescritos y administrados por un fisioterapeuta senior.
Otros nombres:
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Comparador falso: Ejercicio simulado
Sesiones individuales de ejercicios de estiramiento y relajación dos veces al día
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Ejercicios de estiramiento y relajación dos veces al día durante la estadía en el hospital, realizados por un fisioterapeuta senior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: En el momento del alta del hospital (un promedio esperado de 8 días después de la admisión)
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La duración de la estancia hospitalaria de los pacientes se registra en el momento del alta a partir de los datos electrónicos de admisión
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En el momento del alta del hospital (un promedio esperado de 8 días después de la admisión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: En el momento del alta del hospital (un promedio esperado de 8 días posteriores al ingreso); y nuevamente a los 3 meses después del alta
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Se completará la Batería Corta de Rendimiento Físico, que incluye una marcha cronometrada de 4 m.
Los pacientes pueden puntuar de 0 a 12; puntuando más alto con un mejor rendimiento físico.
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En el momento del alta del hospital (un promedio esperado de 8 días posteriores al ingreso); y nuevamente a los 3 meses después del alta
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: En el momento del alta del hospital (un promedio esperado de 8 días posteriores al ingreso); y nuevamente a los 3 meses después del alta
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El EQ5D-5L será completado por el paciente.
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En el momento del alta del hospital (un promedio esperado de 8 días posteriores al ingreso); y nuevamente a los 3 meses después del alta
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta hospitalaria hasta 3 meses después del alta
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El número de admisiones dentro de los 3 meses posteriores a la admisión índice se registrará a partir de los registros electrónicos del hospital.
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Desde el momento del alta hospitalaria hasta 3 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Timmons, University College Cork
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCCork
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