Een tweemaal daags individueel gericht oefenprogramma bij kwetsbare gehospitaliseerde oudere medische patiënten (RCT) (APEP)
14 november 2017 bijgewerkt door: Dr Suzanne Timmons, University College Cork
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te meten van tweemaal daagse individuele, gerichte, versterkende, evenwichts- en duurtrainingssessies op mobiliteit, kwaliteit van leven en gebruik van de gezondheidszorg voor kwetsbare oudere medische patiënten
Deze studie zal helpen bepalen of kwetsbare oudere medisch opgenomen patiënten baat zullen hebben bij gerichte oefensessies die tweemaal daags worden uitgevoerd in het ziekenhuis.
De helft van de patiënten doet gerichte kracht-, evenwichts- en uithoudingsoefeningen en de andere helft rek- en ontspanningsoefeningen.
De oefensessies worden begeleid en ondersteund door een senior fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat oudere medische patiënten functionele achteruitgang kunnen ervaren na een acute ziekenhuisopname en dit kan tot drie maanden aanhouden.
De gerichte oefeningen zijn bedoeld om deze functionele achteruitgang te voorkomen door de kracht, het evenwicht en het uithoudingsvermogen van de patiënt op peil te houden.
Om de aanzienlijke tijdsbesteding bij de fysiotherapie in de interventiearm te compenseren, krijgt de controlegroep rek- en ontspanningsoefeningen.
De verblijfsduur van patiënten is de primaire uitkomstmaat.
Hun fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij ontslag en 3 maanden na ontslag en hun heropnamepercentages zijn de secundaire uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland, 00
- Mercy University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische patiënten
- verwachte verblijfsduur langer dan 2 dagen
- gepland voor ontslag naar huis
- mobiliteitshulpmiddel en/of assistentie vereist bij opname
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties om te sporten
- niet in staat om commando's in de Engelse taal op te volgen
- niet in staat om te oefenen met de hulp van slechts één persoon
- wanneer actieve palliatieve zorg nodig is
- wanneer volledige isolatie voor inperking van een besmettelijke infectie vereist is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie oefening
Tweemaal daags individuele, gerichte oefeningen voor versterking, balans en uithoudingsvermogen
|
Tweemaal daags individuele, gerichte kracht-, evenwichts- en uithoudingsoefeningen voor de duur van het ziekenhuisverblijf, voorgeschreven en uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijnoefening
Tweemaal daags individuele oefeningen, stretching en ontspanningsoefeningen
|
Tweemaal daags rek- en ontspanningsoefeningen tijdens de duur van het ziekenhuisverblijf door een ervaren fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen na opname)
|
De duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt wordt geregistreerd op het moment van ontslag uit elektronische opnamegegevens
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen na opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen na opname); en opnieuw 3 maanden na ontslag
|
De Short Physical Performance Battery wordt voltooid, inclusief een getimede wandeling van 4 m.
Patiënten kunnen 0-12 scoren; hoger scoren met betere fysieke prestaties.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen na opname); en opnieuw 3 maanden na ontslag
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen na opname); en opnieuw 3 maanden na ontslag
|
De EQ5D-5L wordt door de patiënt ingevuld.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen na opname); en opnieuw 3 maanden na ontslag
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 3 maanden na ontslag
|
Het aantal opnames binnen 3 maanden na de indexopname wordt geregistreerd uit de elektronische ziekenhuisadministratie
|
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Timmons, University College Cork
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCCork
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .