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Un programme d'exercices individuels ciblés deux fois par jour chez les patients âgés hospitalisés fragiles (RCT) (APEP)

14 novembre 2017 mis à jour par: Dr Suzanne Timmons, University College Cork

Un essai contrôlé randomisé pour mesurer les effets de séances d'exercices individuels, ciblés, de renforcement, d'équilibre et d'endurance deux fois par jour sur la mobilité, la qualité de vie et l'utilisation des soins de santé pour les patients âgés fragiles hospitalisés

Cette étude aidera à déterminer si les patients hospitalisés âgés et fragiles bénéficieront de séances d'exercices ciblés effectuées deux fois par jour pendant leur séjour à l'hôpital. La moitié des patients effectuera des exercices ciblés de renforcement, d'équilibre et d'endurance et l'autre moitié, des exercices d'étirement et de relaxation. Les séances d'exercices seront assistées et soutenues par un physiothérapeute senior.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que les patients médicaux plus âgés peuvent subir un déclin fonctionnel à la suite d'une hospitalisation aiguë et cela peut persister jusqu'à trois mois. Les exercices ciblés visent à prévenir ce déclin fonctionnel en maintenant la force, l'équilibre et l'endurance des patients. Pour contrebalancer le temps considérable passé avec les services de physiothérapie dans le bras d'intervention, le groupe témoin recevra des étirements et des exercices de relaxation. La durée de séjour des patients est le principal critère de jugement. Leurs performances physiques et leur qualité de vie à la sortie et à 3 mois après la sortie et leurs taux de réadmission sont les critères de jugement secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Cork, Irlande, 00
        • Mercy University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients médicaux
  • durée de séjour prévue supérieure à 2 jours
  • prévu pour le retour à domicile
  • aide à la mobilité et/ou assistance requise à l'admission

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'exercice
  • incapable de suivre les commandes en anglais
  • incapable de faire de l'exercice avec l'aide d'une seule personne
  • lorsque des soins palliatifs actifs sont nécessaires
  • lorsqu'un isolement complet pour le confinement d'une infection contagieuse est requis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'intervention
Séances d'exercices biquotidiennes, individuelles, ciblées, de renforcement, d'équilibre et d'endurance
Autre: Exercice d'intervention
Des exercices biquotidiens, individuels, ciblés, de renforcement, d'équilibre et d'endurance pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, prescrits et délivrés par un kinésithérapeute senior.
Autres noms:
  • Programme d'exercices prescrits augmenté
Comparateur factice: Exercice factice
Séances d'exercices individuelles d'étirement et de relaxation deux fois par jour
Autre: Exercice factice
Exercices d'étirement et de relaxation biquotidiens pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, par un kinésithérapeute senior.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours après l'admission)
La durée du séjour à l'hôpital des patients est enregistrée au moment de la sortie à partir des données d'admission électroniques
Au moment de la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours après l'admission)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance physique
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours après l'admission); et de nouveau à 3 mois après la sortie
La batterie de performance physique courte sera complétée, qui comprend une marche chronométrée de 4 m. Les patients peuvent marquer de 0 à 12 ; score plus élevé avec de meilleures performances physiques.
Au moment de la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours après l'admission); et de nouveau à 3 mois après la sortie
Qualité de vie
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours après l'admission); et de nouveau à 3 mois après la sortie
L'EQ5D-5L sera rempli par le patient.
Au moment de la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours après l'admission); et de nouveau à 3 mois après la sortie
Taux de réadmission
Délai: Du moment de la sortie de l'hôpital à 3 mois après la sortie
Le nombre d'admissions dans les 3 mois suivant l'admission index sera enregistré à partir des dossiers électroniques de l'hôpital
Du moment de la sortie de l'hôpital à 3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Cork

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Timmons, University College Cork

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCCork

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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