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Un programma di esercizi mirati individuali due volte al giorno in pazienti anziani ospedalizzati fragili (RCT) (APEP)

14 novembre 2017 aggiornato da: Dr Suzanne Timmons, University College Cork

Uno studio controllato randomizzato per misurare gli effetti di sessioni di esercizi individuali, mirati, di rafforzamento, di equilibrio e di resistenza due volte al giorno sulla mobilità, sulla qualità della vita e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria per i pazienti anziani fragili ricoverati

Questo studio aiuterà a determinare se i pazienti ricoverati medici più anziani trarranno beneficio da sessioni di esercizi mirati eseguiti due volte al giorno mentre sono in ospedale. La metà dei pazienti completerà esercizi mirati di rafforzamento, equilibrio e resistenza e l'altra metà esercizi di stretching e rilassamento. Le sessioni di allenamento saranno assistite e supportate da un fisioterapista senior.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che i pazienti medici più anziani possono sperimentare un declino funzionale a seguito di un ricovero ospedaliero acuto e questo può persistere fino a tre mesi. Gli esercizi mirati sono progettati per prevenire questo declino funzionale mantenendo la forza, l'equilibrio e la resistenza dei pazienti. Per controbilanciare il considerevole tempo trascorso con i servizi di fisioterapia nel braccio di intervento, il gruppo di controllo riceverà stiramenti ed esercizi di rilassamento. La durata della degenza dei pazienti è la misura di esito primaria. Le loro prestazioni fisiche e la qualità della vita alla dimissione ea 3 mesi dopo la dimissione e i loro tassi di riammissione sono le misure di esito secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, 00
        • Mercy University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti medici
  • durata prevista del soggiorno superiore a 2 giorni
  • previsto per la dimissione domiciliare
  • ausili e/o assistenza alla mobilità richiesti al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni all'esercizio
  • incapace di seguire i comandi in lingua inglese
  • incapace di esercitare con l'assistenza di una sola persona
  • quando sono necessarie cure palliative attive
  • quando è richiesto il completo isolamento per il contenimento di un'infezione contagiosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di intervento
Due sessioni giornaliere, individuali, mirate, di rafforzamento, equilibrio e resistenza
Altro: Esercizio di intervento
Esercizi due volte al giorno, individuali, mirati, di rafforzamento, equilibrio e resistenza per tutta la durata della degenza ospedaliera, prescritti ed erogati da un fisioterapista senior.
Altri nomi:
  • Programma di esercizi prescritti aumentato
Comparatore fittizio: Esercizio fittizio
Due volte al giorno, sessioni individuali di esercizi di stretching e rilassamento
Altro: Esercizio simulato
Esercizi di stretching e rilassamento due volte al giorno per tutta la durata della degenza ospedaliera, da parte di un fisioterapista senior.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni dopo il ricovero)
La durata della degenza ospedaliera dei pazienti viene registrata al momento della dimissione dai dati elettronici dei ricoveri
Al momento della dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni dopo il ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni dopo il ricovero); e di nuovo a 3 mesi dopo la dimissione
Verrà completata la Short Physical Performance Battery, che include una camminata cronometrata di 4 m. I pazienti possono ottenere un punteggio da 0 a 12; punteggio più alto con migliori prestazioni fisiche.
Al momento della dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni dopo il ricovero); e di nuovo a 3 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni dopo il ricovero); e di nuovo a 3 mesi dopo la dimissione
L'EQ5D-5L sarà completato dal paziente.
Al momento della dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni dopo il ricovero); e di nuovo a 3 mesi dopo la dimissione
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione ospedaliera a 3 mesi dopo la dimissione
Il numero di ricoveri entro 3 mesi dall'inizio del ricovero sarà registrato dai registri elettronici dell'ospedale
Dal momento della dimissione ospedaliera a 3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Cork

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Timmons, University College Cork

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCCork

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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