Et individuelt målrettet treningsprogram to ganger daglig i skrøpelige sykehusinnlagte eldre medisinske pasienter (RCT) (APEP)
14. november 2017 oppdatert av: Dr Suzanne Timmons, University College Cork
En randomisert kontrollert studie for å måle effekten av individuelle, målrettede, styrkende, balanse- og utholdenhetstreningsøkter to ganger daglig på mobilitet, livskvalitet og bruk av helsetjenester for skrøpelige eldre medisinske inneliggende pasienter
Denne studien vil bidra til å avgjøre om skrøpelige eldre medisinske innlagte pasienter vil ha nytte av målrettede treningsøkter utført to ganger daglig mens de er på sykehus.
Halvparten av pasientene skal gjennomføre målrettede styrke-, balanse- og utholdenhetsøvelser og den andre halvparten tøynings- og avspenningsøvelser.
Treningsøktene vil bli assistert og støttet av en senior fysioterapeut.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at eldre medisinske pasienter kan oppleve funksjonsnedgang etter en akutt sykehusinnleggelse, og dette kan vedvare i opptil tre måneder.
De målrettede øvelsene er designet for å forhindre denne funksjonsnedgangen ved å opprettholde pasientens styrke, balanse og utholdenhet.
For å motvirke den betydelige tidsbruken med fysioterapitjenestene i intervensjonsarmen, vil kontrollgruppen få tøyninger og avspenningsøvelser.
Pasientenes liggetid er det primære utfallsmålet.
Deres fysiske yteevne og livskvalitet ved utskrivning og 3 måneder etter utskrivning og deres reinnleggelsesrater er de sekundære utfallsmålene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, 00
- Mercy University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinske pasienter
- forventet liggetid over 2 dager
- planlagt for utskrivning hjem
- mobilitetshjelp og/eller assistanse som kreves ved innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for trening
- kan ikke følge kommandoer på engelsk
- ute av stand til å trene med hjelp av kun én person
- når aktiv palliativ behandling er nødvendig
- når full isolasjon for å begrense en smittsom infeksjon er nødvendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsøvelse
To ganger daglig, individuelle, målrettede treningsøkter for styrking, balanse og utholdenhet
|
To ganger daglig, individuelle, målrettede, styrke-, balanse- og utholdenhetsøvelser i løpet av sykehusoppholdet, foreskrevet og levert av senior fysioterapeut.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham øvelse
To ganger daglig, individuelle, strekk- og avslappende treningsøkter
|
To ganger daglig tøynings- og avspenningsøvelser i løpet av sykehusoppholdet, av senior fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 8 dager etter innleggelse)
|
Pasientens lengde på sykehusopphold registreres ved utskrivning fra elektroniske innleggelsesdata
|
Ved utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 8 dager etter innleggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 8 dager etter innleggelse); og igjen 3 måneder etter utskrivning
|
Det korte fysiske ytelsesbatteriet vil bli fullført, som inkluderer en tidsbestemt 4 m gange.
Pasienter kan score 0-12; score høyere med bedre fysisk ytelse.
|
Ved utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 8 dager etter innleggelse); og igjen 3 måneder etter utskrivning
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 8 dager etter innleggelse); og igjen 3 måneder etter utskrivning
|
EQ5D-5L vil bli fullført av pasienten.
|
Ved utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 8 dager etter innleggelse); og igjen 3 måneder etter utskrivning
|
|
Gjenopptaksrate
Tidsramme: Fra utskrivningstidspunktet til 3 måneder etter utskrivning
|
Antall innleggelser innen 3 måneder etter indeksinnleggelsen vil bli registrert fra sykehusets elektroniske journal
|
Fra utskrivningstidspunktet til 3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Timmons, University College Cork
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCCork
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .