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Ein zweimal tägliches individuelles gezieltes Trainingsprogramm für gebrechliche ältere stationäre stationäre Patienten im Krankenhaus (RCT) (APEP)

14. November 2017 aktualisiert von: Dr Suzanne Timmons, University College Cork

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Auswirkungen zweimal täglicher individueller, gezielter Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Ausdauerübungen auf Mobilität, Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für gebrechliche ältere stationäre Patienten

Diese Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob gebrechliche ältere stationäre Patienten von gezielten Trainingseinheiten profitieren, die zweimal täglich im Krankenhaus durchgeführt werden. Die Hälfte der Patienten absolvieren gezielte Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Ausdauerübungen, die andere Hälfte Dehn- und Entspannungsübungen. Die Übungseinheiten werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten unterstützt und unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass es bei älteren Patienten nach einer akuten Krankenhauseinweisung zu Funktionseinbußen kommen kann, die bis zu drei Monate anhalten können. Die gezielten Übungen sollen diesem Funktionsverlust vorbeugen, indem sie die Kraft, das Gleichgewicht und die Ausdauer des Patienten erhalten. Um den erheblichen Zeitaufwand für die Physiotherapie im Interventionsarm auszugleichen, erhält die Kontrollgruppe Dehn- und Entspannungsübungen. Die Verweildauer der Patienten ist das primäre Ergebnismaß. Ihre körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung sowie ihre Wiederaufnahmeraten sind die sekundären Zielgrößen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland, 00
        • Mercy University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinische Patienten
  • voraussichtliche Aufenthaltsdauer größer als 2 Tage
  • zur Entlassung nach Hause geplant
  • Mobilitätshilfe und/oder Unterstützung, die bei der Aufnahme erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung
  • Befehle in englischer Sprache können nicht befolgt werden
  • nicht in der Lage, allein mit der Hilfe einer Person zu trainieren
  • wenn aktive Palliativpflege erforderlich ist
  • wenn eine vollständige Isolierung zur Eindämmung einer ansteckenden Infektion erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsübung
Zweimal täglich individuelle, gezielte Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Ausdauerübungen
Sonstiges: Interventionsübung
Zweimal täglich individuelle, gezielte Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Ausdauerübungen für die Dauer des Klinikaufenthaltes, verordnet und durchgeführt von einem leitenden Physiotherapeuten.
Andere Namen:
  • Erweitertes vorgeschriebenes Übungsprogramm
Schein-Komparator: Scheinübung
Zweimal täglich Einzel-, Dehn- und Entspannungsübungen
Sonstiges: Scheinübung
Zweimal täglich Dehn- und Entspannungsübungen für die Dauer des Klinikaufenthaltes durch einen leitenden Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (im Durchschnitt voraussichtlich 8 Tage nach der Aufnahme)
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten wird zum Zeitpunkt der Entlassung aus den elektronischen Aufnahmedaten erfasst
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (im Durchschnitt voraussichtlich 8 Tage nach der Aufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (erwarteter Durchschnitt 8 Tage nach der Aufnahme); und noch einmal 3 Monate nach der Entlassung
Die Short Physical Performance Battery wird absolviert, die einen zeitgesteuerten 4-m-Gehweg beinhaltet. Patienten können einen Wert von 0–12 erreichen; höhere Punktzahl bei besserer körperlicher Leistung.
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (erwarteter Durchschnitt 8 Tage nach der Aufnahme); und noch einmal 3 Monate nach der Entlassung
Lebensqualität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (erwarteter Durchschnitt 8 Tage nach der Aufnahme); und noch einmal 3 Monate nach der Entlassung
Der EQ5D-5L wird vom Patienten ausgefüllt.
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (erwarteter Durchschnitt 8 Tage nach der Aufnahme); und noch einmal 3 Monate nach der Entlassung
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 3 Monate nach der Entlassung
Die Anzahl der Aufnahmen innerhalb von 3 Monaten nach der Indexaufnahme wird aus den elektronischen Aufzeichnungen des Krankenhauses erfasst
Vom Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Cork

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Timmons, University College Cork

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCCork

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