- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02463864
Indywidualny ukierunkowany program ćwiczeń dwa razy dziennie u starszych pacjentów hospitalizowanych z zespołem słabości (RCT) (APEP)
14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr Suzanne Timmons, University College Cork
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zmierzenie wpływu indywidualnych, ukierunkowanych sesji ćwiczeń wzmacniających, równoważących i wytrzymałościowych, wykonywanych dwa razy dziennie, na mobilność, jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej dla słabszych, starszych pacjentów hospitalizowanych
To badanie pomoże ustalić, czy słabi starsi pacjenci szpitalni odniosą korzyści z ukierunkowanych sesji ćwiczeń wykonywanych dwa razy dziennie podczas pobytu w szpitalu.
Połowa pacjentów wykona ukierunkowane ćwiczenia wzmacniające, równoważące i wytrzymałościowe, a druga połowa ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne.
Sesje ćwiczeń będą asystowane i wspierane przez starszego fizjoterapeutę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że starsi pacjenci mogą doświadczać pogorszenia funkcjonowania po ostrym przyjęciu do szpitala, które może utrzymywać się do trzech miesięcy.
Ukierunkowane ćwiczenia mają na celu zapobieganie temu pogorszeniu funkcji poprzez utrzymanie siły, równowagi i wytrzymałości pacjentów.
Aby zrównoważyć znaczną ilość czasu spędzonego z fizjoterapeutą w ramieniu interwencyjnym, grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne.
Podstawową miarą wyniku jest długość pobytu pacjentów.
Ich sprawność fizyczna i jakość życia przy wypisie i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala oraz wskaźniki ponownej hospitalizacji są drugorzędnymi miarami wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia, 00
- Mercy University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów medycznych
- przewidywany czas pobytu dłuższy niż 2 dni
- planowany wypis do domu
- pomoc w poruszaniu się i/lub pomoc wymagana przy przyjęciu
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń
- nie potrafi wykonywać poleceń w języku angielskim
- niezdolność do wykonywania ćwiczeń z pomocą tylko jednej osoby
- gdy wymagana jest aktywna opieka paliatywna
- gdy wymagana jest pełna izolacja w celu powstrzymania infekcji zakaźnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie interwencyjne
Dwa razy dziennie indywidualne, ukierunkowane sesje ćwiczeń wzmacniających, równoważących i wytrzymałościowych
|
Dwa razy dziennie indywidualne, celowe ćwiczenia wzmacniające, równoważne i wytrzymałościowe na czas pobytu w szpitalu, zlecone i prowadzone przez starszego fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Fikcyjne ćwiczenie
Dwa razy dziennie indywidualne sesje ćwiczeń rozciągających i relaksacyjnych
|
Dwa razy dziennie ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne na czas pobytu w szpitalu, prowadzone przez starszego fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni po przyjęciu)
|
Długość pobytu pacjentów w szpitalu jest rejestrowana w momencie wypisu z elektronicznych danych przyjęć
|
W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni po przyjęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni po przyjęciu); i ponownie po 3 miesiącach od wypisu
|
Zostanie ukończona bateria krótkiej sprawności fizycznej, która obejmuje 4-metrowy spacer z pomiarem czasu.
Pacjenci mogą uzyskać 0-12 punktów; wyższy wynik przy lepszej sprawności fizycznej.
|
W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni po przyjęciu); i ponownie po 3 miesiącach od wypisu
|
Jakość życia
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni po przyjęciu); i ponownie po 3 miesiącach od wypisu
|
EQ5D-5L zostanie uzupełniony przez pacjenta.
|
W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni po przyjęciu); i ponownie po 3 miesiącach od wypisu
|
Wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala do 3 miesięcy po wypisie
|
Liczba przyjęć w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia do indeksu zostanie zarejestrowana w dokumentacji elektronicznej szpitala
|
Od momentu wypisu ze szpitala do 3 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Timmons, University College Cork
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCCork
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie interwencyjne
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący