Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální cílený cvičební program dvakrát denně u křehkých hospitalizovaných starších hospitalizovaných pacientů (RCT) (APEP)

14. listopadu 2017 aktualizováno: Dr Suzanne Timmons, University College Cork

Randomizovaná kontrolovaná studie k měření účinků dvakrát denně individuálních, cílených, posilovacích, rovnovážných a vytrvalostních cvičení na mobilitu, kvalitu života a využití zdravotní péče u křehkých starších hospitalizovaných pacientů

Tato studie pomůže určit, zda křehkým starším hospitalizovaným pacientům bude prospěšné cílené cvičení prováděné dvakrát denně v nemocnici. Polovina pacientů absolvuje cílená posilovací, balanční a vytrvalostní cvičení a druhá polovina protahovací a relaxační cvičení. Cvičení bude asistovat a podporovat starší fyzioterapeut.

Přehled studie

Detailní popis

Je dobře známo, že u starších pacientů může po akutním přijetí do nemocnice dojít k funkčnímu zhoršení, které může přetrvávat až tři měsíce. Cílená cvičení jsou navržena tak, aby tomuto funkčnímu poklesu zabránila udržením síly, rovnováhy a vytrvalosti pacientů. Aby se vyvážil značný čas strávený s fyzioterapeutickými službami v intervenčním rameni, bude kontrolní skupina absolvovat protahovací a relaxační cvičení. Primárním měřítkem výsledku je délka pobytu pacientů. Jejich fyzická výkonnost a kvalita života při propuštění a 3 měsíce po propuštění a míra jejich opětovného přijetí jsou sekundárními výstupními měřítky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cork, Irsko, 00
        • Mercy University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařských pacientů
  • předpokládaná délka pobytu delší než 2 dny
  • plánované propuštění domů
  • pomůcka pro mobilitu a/nebo pomoc požadovaná při přijetí

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace ke cvičení
  • neschopný sledovat příkazy v anglickém jazyce
  • nemohou cvičit pouze s pomocí jedné osoby
  • kdy je nutná aktivní paliativní péče
  • když je nutná úplná izolace pro omezení nakažlivé infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční cvičení
Dvakrát denně individuální, cílené, posilovací, balanční a vytrvalostní cvičení
2x denně individuální, cílená, posilovací, balanční a vytrvalostní cvičení po dobu pobytu v nemocnici, předepsaná a vedená vrchním fyzioterapeutem.
Ostatní jména:
  • Rozšířený předepsaný cvičební program
Falešný srovnávač: Falešné cvičení
Dvakrát denně individuální, protahovací a relaxační cvičení
2x denně protahovací a relaxační cvičení po dobu pobytu v nemocnici vedoucím fyzioterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: V době propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 8 dní po přijetí)
Délka hospitalizace pacientů je zaznamenávána v době propuštění z dat elektronického příjmu
V době propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 8 dní po přijetí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: V době propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 8 dní po přijetí); a znovu 3 měsíce po propuštění
Bude dokončena baterie s krátkým fyzickým výkonem, která zahrnuje 4 metry chůze na čas. Pacienti mohou dosáhnout skóre 0-12; vyšší skóre s lepším fyzickým výkonem.
V době propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 8 dní po přijetí); a znovu 3 měsíce po propuštění
Kvalita života
Časové okno: V době propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 8 dní po přijetí); a znovu 3 měsíce po propuštění
EQ5D-5L vyplní pacient.
V době propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 8 dní po přijetí); a znovu 3 měsíce po propuštění
Míra opětovného přijetí
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 3 měsíců po propuštění
Počet přijetí do 3 měsíců po indexovém přijetí bude evidován z elektronických záznamů nemocnice
Od propuštění z nemocnice do 3 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Timmons, University College Cork

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCCork

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehcí starší dospělí

Klinické studie na Intervenční cvičení

3
Předplatit