- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02463864
Um programa individual de exercícios direcionados duas vezes ao dia em pacientes idosos hospitalizados (RCT) frágeis (APEP)
14 de novembro de 2017 atualizado por: Dr Suzanne Timmons, University College Cork
Um estudo controlado randomizado para medir os efeitos de sessões de exercícios individuais, direcionados, de fortalecimento, equilíbrio e resistência duas vezes ao dia na mobilidade, qualidade de vida e utilização de cuidados de saúde para pacientes idosos frágeis.
Este estudo ajudará a determinar se pacientes idosos e frágeis se beneficiarão de sessões de exercícios direcionadas realizadas duas vezes ao dia enquanto estiverem no hospital.
Metade dos pacientes completará exercícios direcionados de fortalecimento, equilíbrio e resistência e a outra metade, exercícios de alongamento e relaxamento.
As sessões de exercício serão assistidas e apoiadas por um fisioterapeuta sénior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que pacientes médicos mais velhos podem apresentar declínio funcional após uma internação hospitalar aguda e isso pode persistir por até três meses.
Os exercícios direcionados são projetados para prevenir esse declínio funcional, mantendo a força, o equilíbrio e a resistência dos pacientes.
Para contrabalançar o tempo considerável gasto com os serviços de fisioterapia no braço de intervenção, o grupo de controle receberá alongamentos e exercícios de relaxamento.
O tempo de permanência dos pacientes é a medida de desfecho primário.
Seu desempenho físico e qualidade de vida na alta e 3 meses após a alta e suas taxas de readmissão são os resultados secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cork, Irlanda, 00
- Mercy University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes médicos
- duração prevista da estadia superior a 2 dias
- planejado para alta em casa
- ajuda de mobilidade e/ou assistência necessária na admissão
Critério de exclusão:
- contra-indicações ao exercício
- incapaz de seguir comandos no idioma inglês
- incapaz de se exercitar com a ajuda de apenas uma pessoa
- quando cuidados paliativos ativos são necessários
- quando o isolamento total para contenção de uma infecção contagiosa é necessário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de intervenção
Duas vezes ao dia, sessões de exercícios individuais, direcionados, de fortalecimento, equilíbrio e resistência
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Duas vezes ao dia, exercícios individuais, direcionados, de fortalecimento, equilíbrio e resistência durante a internação, prescritos e realizados por um fisioterapeuta sênior.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Exercício simulado
Duas vezes ao dia, sessões individuais de exercícios de alongamento e relaxamento
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Exercícios de alongamento e relaxamento duas vezes ao dia durante a internação, por um fisioterapeuta sênior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão)
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O tempo de internação do paciente é registrado no momento da alta a partir de dados eletrônicos de internação
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No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance física
Prazo: No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
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Será concluída a Bateria Curta de Desempenho Físico, que inclui uma caminhada cronometrada de 4 m.
Os pacientes podem pontuar de 0 a 12; pontuando mais alto com melhor desempenho físico.
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No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
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Qualidade de vida
Prazo: No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
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O EQ5D-5L será preenchido pelo paciente.
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No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
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Taxa de readmissão
Prazo: Desde a alta hospitalar até 3 meses após a alta
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O número de admissões dentro de 3 meses após a admissão índice será registrado nos registros eletrônicos do hospital
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Desde a alta hospitalar até 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Timmons, University College Cork
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCCork
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