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Um programa individual de exercícios direcionados duas vezes ao dia em pacientes idosos hospitalizados (RCT) frágeis (APEP)

14 de novembro de 2017 atualizado por: Dr Suzanne Timmons, University College Cork

Um estudo controlado randomizado para medir os efeitos de sessões de exercícios individuais, direcionados, de fortalecimento, equilíbrio e resistência duas vezes ao dia na mobilidade, qualidade de vida e utilização de cuidados de saúde para pacientes idosos frágeis.

Este estudo ajudará a determinar se pacientes idosos e frágeis se beneficiarão de sessões de exercícios direcionadas realizadas duas vezes ao dia enquanto estiverem no hospital. Metade dos pacientes completará exercícios direcionados de fortalecimento, equilíbrio e resistência e a outra metade, exercícios de alongamento e relaxamento. As sessões de exercício serão assistidas e apoiadas por um fisioterapeuta sénior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

É bem conhecido que pacientes médicos mais velhos podem apresentar declínio funcional após uma internação hospitalar aguda e isso pode persistir por até três meses. Os exercícios direcionados são projetados para prevenir esse declínio funcional, mantendo a força, o equilíbrio e a resistência dos pacientes. Para contrabalançar o tempo considerável gasto com os serviços de fisioterapia no braço de intervenção, o grupo de controle receberá alongamentos e exercícios de relaxamento. O tempo de permanência dos pacientes é a medida de desfecho primário. Seu desempenho físico e qualidade de vida na alta e 3 meses após a alta e suas taxas de readmissão são os resultados secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cork, Irlanda, 00
        • Mercy University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes médicos
  • duração prevista da estadia superior a 2 dias
  • planejado para alta em casa
  • ajuda de mobilidade e/ou assistência necessária na admissão

Critério de exclusão:

  • contra-indicações ao exercício
  • incapaz de seguir comandos no idioma inglês
  • incapaz de se exercitar com a ajuda de apenas uma pessoa
  • quando cuidados paliativos ativos são necessários
  • quando o isolamento total para contenção de uma infecção contagiosa é necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de intervenção
Duas vezes ao dia, sessões de exercícios individuais, direcionados, de fortalecimento, equilíbrio e resistência
Duas vezes ao dia, exercícios individuais, direcionados, de fortalecimento, equilíbrio e resistência durante a internação, prescritos e realizados por um fisioterapeuta sênior.
Outros nomes:
  • Programa de exercícios prescritos aumentados
Comparador Falso: Exercício simulado
Duas vezes ao dia, sessões individuais de exercícios de alongamento e relaxamento
Exercícios de alongamento e relaxamento duas vezes ao dia durante a internação, por um fisioterapeuta sênior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão)
O tempo de internação do paciente é registrado no momento da alta a partir de dados eletrônicos de internação
No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance física
Prazo: No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
Será concluída a Bateria Curta de Desempenho Físico, que inclui uma caminhada cronometrada de 4 m. Os pacientes podem pontuar de 0 a 12; pontuando mais alto com melhor desempenho físico.
No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
Qualidade de vida
Prazo: No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
O EQ5D-5L será preenchido pelo paciente.
No momento da alta hospitalar (uma média esperada de 8 dias após a admissão); e novamente 3 meses após a alta
Taxa de readmissão
Prazo: Desde a alta hospitalar até 3 meses após a alta
O número de admissões dentro de 3 meses após a admissão índice será registrado nos registros eletrônicos do hospital
Desde a alta hospitalar até 3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Timmons, University College Cork

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCCork

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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