- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463864
Kahdesti päivässä toteutettava yksilöllinen kohdennettu harjoitusohjelma heikkokuntoisille sairaalahoidossa oleville iäkkäille sairaalapotilaille (RCT) (APEP)
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr Suzanne Timmons, University College Cork
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla mitataan kahdesti päivässä pidettävien yksilöllisten, kohdistettujen, vahvistavien, tasapaino- ja kestävyysharjoitussessioiden vaikutuksia liikkuvuuteen, elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön heikkokuntoisille iäkkäille sairaalapotilaille
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, hyötyvätkö heikkokuntoiset iäkkäät sairaalapotilaat kohdennetuista harjoituksista, jotka suoritetaan kahdesti päivässä sairaalassa ollessaan.
Puolet potilaista suorittaa kohdennettuja vahvistus-, tasapaino- ja kestävyysharjoituksia ja toinen puoli venytys- ja rentoutusharjoituksia.
Harjoituksia avustaa ja tukee vanhempi fysioterapeutti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että vanhemmat lääketieteelliset potilaat voivat kokea toiminnallista heikkenemistä akuutin sairaalahoidon jälkeen, ja tämä voi jatkua jopa kolme kuukautta.
Kohdennettujen harjoitusten tarkoituksena on estää tämä toiminnallinen heikkeneminen ylläpitämällä potilaan voimaa, tasapainoa ja kestävyyttä.
Interventiohaarassa fysioterapiassa käytettyä huomattavaa aikaa vastapainoksi kontrolliryhmä saa venyttely- ja rentoutusharjoituksia.
Potilaiden oleskelun kesto on ensisijainen tulosmittaus.
Heidän fyysinen suorituskykynsä ja elämänlaatunsa kotiutuksen yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen sekä heidän takaisinottoasteensa ovat toissijaisia tulosmittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, 00
- Mercy University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteelliset potilaat
- oletettu oleskelun kesto yli 2 päivää
- suunniteltu kotiinlähtöön
- liikkumisapu ja/tai maahanpääsyn yhteydessä vaadittava apu
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aiheet
- ei pysty noudattamaan englanninkielisiä komentoja
- ei pysty harjoittelemaan vain yhden henkilön avustuksella
- kun aktiivista palliatiivista hoitoa tarvitaan
- kun tarvitaan täydellistä eristämistä tarttuvan infektion estämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioharjoitus
Kaksi kertaa päivässä yksilöllisiä, kohdennettuja, vahvistavia, tasapaino- ja kestävyysharjoituksia
|
Kaksi kertaa päivässä, yksilöllisiä, kohdennettuja, vahvistavia, tasapaino- ja kestävyysharjoituksia sairaalahoidon ajan, vanhempi fysioterapeutin määräämä ja toimittama.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausharjoitus
Kaksi kertaa päivässä, yksilölliset, venyttely- ja rentoutusharjoitukset
|
Kaksi kertaa päivässä venytys- ja rentoutusharjoituksia sairaalahoidon ajan, vanhempi fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamishetkellä (oletettu keskimäärin 8 päivää vastaanoton jälkeen)
|
Potilaiden sairaalahoidon pituus kirjataan kotiutuksen yhteydessä sähköisistä vastaanottotiedoista
|
Sairaalasta kotiuttamishetkellä (oletettu keskimäärin 8 päivää vastaanoton jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamishetkellä (oletettu keskiarvo 8 päivää saapumisen jälkeen); ja uudelleen 3 kk kotiutuksen jälkeen
|
Short Physical Performance Battery valmistuu, joka sisältää ajastetun 4 metrin kävelyn.
Potilaat voivat saada pisteitä 0-12; saada korkeampia pisteitä paremmalla fyysisellä suorituskyvyllä.
|
Sairaalasta kotiuttamishetkellä (oletettu keskiarvo 8 päivää saapumisen jälkeen); ja uudelleen 3 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamishetkellä (oletettu keskiarvo 8 päivää saapumisen jälkeen); ja uudelleen 3 kk kotiutuksen jälkeen
|
Potilas suorittaa EQ5D-5L:n.
|
Sairaalasta kotiuttamishetkellä (oletettu keskiarvo 8 päivää saapumisen jälkeen); ja uudelleen 3 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
Uudelleenpääsymaksu
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalan sähköisistä arkistoista kirjataan vastaanottojen määrä 3 kuukauden sisällä indeksipääsystä
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Timmons, University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCork
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .