Et individuelt målrettet træningsprogram to gange dagligt i skrøbelige hospitalsindlagte ældre medicinske indlagte patienter (RCT) (APEP)
14. november 2017 opdateret af: Dr Suzanne Timmons, University College Cork
Et randomiseret kontrolleret forsøg til at måle virkningerne af individuelle, målrettede, styrkende, balance- og udholdenhedstræningssessioner på mobilitet, livskvalitet og sundhedsudnyttelse for skrøbelige ældre medicinske indlagte patienter.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om skrøbelige ældre medicinske indlagte patienter vil drage fordel af målrettede træningssessioner udført to gange dagligt, mens de er på hospitalet.
Halvdelen af patienterne vil gennemføre målrettede styrke-, balance- og udholdenhedsøvelser og den anden halvdel stræk- og afspændingsøvelser.
Træningssessionerne vil blive assisteret og støttet af en senior fysioterapeut.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at ældre medicinske patienter kan opleve funktionsnedsættelse efter en akut hospitalsindlæggelse, og dette kan vare i op til tre måneder.
De målrettede øvelser er designet til at forhindre denne funktionsnedgang ved at opretholde patienternes styrke, balance og udholdenhed.
For at opveje den betydelige tid, der bruges med fysioterapiydelserne i interventionsarmen, vil kontrolgruppen modtage stræk og afspændingsøvelser.
Patienternes liggetid er det primære resultatmål.
Deres fysiske ydeevne og livskvalitet ved udskrivelsen og 3 måneder efter udskrivelsen og deres genindlæggelsesrater er de sekundære resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, 00
- Mercy University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinske patienter
- forventet opholdstid på mere end 2 dage
- planlagt til udskrivning hjem
- mobilitetshjælp og/eller assistance påkrævet ved indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til træning
- ude af stand til at følge kommandoer på engelsk
- ude af stand til at træne med kun én persons assistance
- når aktiv palliativ indsats er påkrævet
- når fuld isolering for at begrænse en smitsom infektion er påkrævet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsøvelse
To gange dagligt, individuelle, målrettede træningspas for styrkelse, balance og udholdenhed
|
To gange dagligt, individuelle, målrettede, styrke-, balance- og udholdenhedsøvelser i hele indlæggelsestiden, ordineret og udleveret af en senior fysioterapeut.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham øvelse
To gange dagligt, individuelle, stræk- og afspændingsøvelser
|
2 gange dagligt udspændings- og afspændingsøvelser i løbet af hospitalsopholdet, ved ledende fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage efter indlæggelsen)
|
Patienternes indlæggelsestid registreres på udskrivelsestidspunktet fra elektroniske indlæggelsesdata
|
På tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage efter indlæggelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet (et forventet gennemsnit på 8 dage efter indlæggelsen); og igen 3 måneder efter udskrivelsen
|
Det korte fysiske ydeevne batteri vil blive færdiggjort, som inkluderer en tidsbestemt 4 m gang.
Patienter kan score 0-12; score højere med bedre fysisk præstation.
|
På tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet (et forventet gennemsnit på 8 dage efter indlæggelsen); og igen 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet (et forventet gennemsnit på 8 dage efter indlæggelsen); og igen 3 måneder efter udskrivelsen
|
EQ5D-5L vil blive færdiggjort af patienten.
|
På tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet (et forventet gennemsnit på 8 dage efter indlæggelsen); og igen 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Genoptagelsesrate
Tidsramme: Fra udskrivelsestidspunktet til 3 måneder efter udskrivelsen
|
Antallet af indlæggelser inden for 3 måneder efter indeksindlæggelsen vil blive registreret fra hospitalets elektroniske journaler
|
Fra udskrivelsestidspunktet til 3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Timmons, University College Cork
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Dahly D, O'Reilly E, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. Augmented exercise in hospital improves physical performance and reduces negative post hospitalization events: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Feb 7;20(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-1436-0.
- McCullagh R, O'Connell E, O'Meara S, Perry I, Fitzgerald A, O'Connor K, Horgan NF, Timmons S. A study protocol of a randomised controlled trial to measure the effects of an augmented prescribed exercise programme (APEP) for frail older medical patients in the acute setting. BMC Geriatr. 2016 Apr 8;16:79. doi: 10.1186/s12877-016-0252-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2015
Først opslået (Skøn)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCCork
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .