硝子体内コルチコステロイド療法の有無にかかわらず、利用可能な治療法（レーザー、抗VEGF）に対する反応が不十分と考えられる慢性糖尿病性黄斑浮腫患者におけるILUVIEN®の効果と安全性に関する非無作為化、非盲検、単施設第4相試験

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した、または治療医師から十分な説明を受けている、性別を問わず18歳以上の患者。
2. DME は研究者の臨床評価に基づいており、眼底検査写真とスペクトル領域 OCT を使用して実証されています。
3. スペクトルドメインOCTを使用して測定した、研究対象の眼における平均中心窩厚（中心サブフィールド厚）≧350ミクロン。
4. DMEに関連する視力障害（スネレン視力相当を使用して20/60から20/400）。
5. - スクリーニング来院の少なくとも3か月前に、局所/グリッドおよび汎網膜を含むDMEに対するレーザー光凝固による研究対象の眼の以前の治療および月3回以上の抗VEGF治療（グループ1）。
6. スクリーニング来院の少なくとも3か月前にDME​​に対するレーザー光凝固による研究対象の眼の治療歴があり(グループ2)、眼内抗VEGF療法による治療は不可能である。
7. 研究担当医の定義に基づいて、DMEに対する以前の治療に対する反応が不十分であるとみなされる患者。

除外基準:

1. 研究対象の眼におけるスクリーニング時のIOP > 21 mmHg。
2. 研究対象の眼における硝子体内コルチコステロイドによる治療後の歴史的IOP > 25 mmHgの上昇。
3. -研究対象の眼のスクリーニング時にIOPを制御するために2つ以上のIOP低下薬の使用。
4. -DMEで硝子体黄斑牽引力があり、研究対象の眼に不透明な媒質がある患者。
5. -研究対象の眼に汎網膜光凝固術を必要とする重度の増殖性糖尿病性網膜症の患者。
6. 妊娠中または授乳中。
7. -研究眼でのスクリーニング前に、血管造影による活動性中心静脈虚血と診断された患者。
8. -研究開始日の3か月前に研究眼に汎網膜光凝固術を受けた患者または白内障手術を受けた患者。

9. 現在の SPC による禁忌のある患者:

   1. 既存の緑内障の存在。
   2. 眼または眼周囲の感染症が進行中または疑われている。
   3. 患者は活性剤または賦形剤の 1 つに対して過敏症です。