一项非随机、开放标签、单中心第 4 期研究，研究 ILUVIEN ®对慢性糖尿病黄斑水肿患者的疗效和安全性，这些患者被认为对可用疗法（激光、抗 VEGF）有或没有玻璃体内皮质类固醇治疗反应不足

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁的患者，无论性别，已签署知情同意书/经治疗医师充分告知。
2. DME 基于研究者的临床评估，并使用眼底照相和光谱域 OCT 进行演示。
3. 使用光谱域 OCT 测量的研究眼的平均中心凹厚度（中心子场厚度）≥350 微米。
4. 与 DME 相关的视力障碍（20/60 至 20/400，使用 Snellen 视力等效值）。
5. 先前在研究眼中对 DME 进行过激光光凝术治疗，包括局灶/网格和全视网膜，至少在筛查访视前 3 个月，并且每月进行≥3 次抗 VEGF 治疗（第 1 组）。
6. 在筛选访问（第 2 组）之前至少 3 个月在研究眼中使用激光光凝治疗 DME，并且不可能使用眼内抗 VEGF 疗法进行治疗。
7. 根据研究医师的定义，被认为对先前的 DME 治疗反应不足的患者。

排除标准：

1. 在研究眼中筛选时 IOP >21 mmHg。
2. 在研究眼中使用玻璃体内皮质类固醇治疗后，IOP 的历史升高 > 25 mmHg。
3. 在研究眼中使用 ≥ 2 种降低眼压的药物来控制筛查时的眼压。
4. 在研究眼中具有 DME 玻璃体黄斑牵拉和不透明介质的患者。
5. 研究眼中需要全视网膜光凝术的严重增殖性糖尿病视网膜病变患者。
6. 怀孕或哺乳。
7. 在研究眼中筛查前诊断为活动性血管造影中央静脉缺血的患者。
8. 研究眼在研究开始日期前 3 个月内接受过全视网膜光凝术或接受过白内障手术的患者。

9. 根据当前 SPC 的禁忌症患者：

   1. 先前存在的青光眼的存在。
   2. 活动性或疑似眼部或眼周感染。
   3. 患者对活性剂或其中一种赋形剂过敏。