Étude non randomisée, ouverte, monocentrique de phase 4 sur l'effet et l'innocuité d'ILUVIEN® chez des patients atteints d'œdème maculaire diabétique chronique considérés comme insuffisamment réactifs aux thérapies disponibles (laser, anti-VEGF) avec ou sans corticothérapie intravitréenne

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de ≥ 18 ans, de l'un ou l'autre sexe, ayant signé un consentement éclairé / bien informés par le médecin traitant.
2. OMD basé sur l'évaluation clinique de l'investigateur et démontré à l'aide de la photographie fondoscopique et de l'OCT du domaine spectral.
3. Épaisseur fovéale centrale moyenne (épaisseur du sous-champ central) ≥ 350 microns dans l'œil d'étude, telle que mesurée à l'aide de l'OCT du domaine spectral.
4. Déficience visuelle (20/60 à 20/400 en utilisant l'équivalent d'acuité visuelle Snellen) liée à l'OMD.
5. Traitement antérieur dans l'œil à l'étude avec photocoagulation au laser pour l'OMD, y compris focale/grille et pan-rétinienne, au moins 3 mois avant la visite de dépistage et ≥ 3 traitements anti-VEGF mensuels (groupe 1).
6. Traitement antérieur dans l'œil à l'étude avec photocoagulation au laser pour l'OMD au moins 3 mois avant la visite de dépistage (groupe 2) et traitement avec une thérapie anti-VEGF intraoculaire impossible.
7. Patients considérés comme insuffisamment réactifs à un traitement antérieur pour l'OMD, tel que défini par le médecin de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. PIO> 21 mmHg lors du dépistage dans l'œil de l'étude.
2. Augmentation historique de la PIO> 25 mmHg après un traitement par un corticostéroïde intravitréen dans l'œil de l'étude.
3. Utilisation de ≥ 2 médicaments abaissant la PIO pour contrôler la PIO lors du dépistage dans l'œil de l'étude.
4. Patients présentant une traction vitréo-maculaire dans l'OMD et un milieu opaque dans l'œil à l'étude.
5. Patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative sévère nécessitant une photocoagulation panrétinienne dans l'œil à l'étude.
6. Enceinte ou allaitante.
7. Patients diagnostiqués avec une ischémie veineuse centrale angiographique active avant le dépistage dans l'œil de l'étude.
8. Patients ayant subi une photocoagulation panrétinienne ou subi une chirurgie de la cataracte au cours des 3 mois précédant la date de début de l'étude dans l'œil de l'étude.

9. Patients avec contre-indications selon le RCP en vigueur :

   1. La présence d'un glaucome préexistant.
   2. Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée.
   3. Le patient est hypersensible au principe actif ou à l'un des excipients.